Novo Nordisk a livré un ensemble de développements mitigés lundi. Des données positives d'un essai pédiatrique sur l'obésité sont arrivées en même temps que la nouvelle de l'abandon de deux essais supplémentaires d'un médicament cardiovasculaire.

L'action NVO reculait de 1,92 %, à 46,60 $, alors que le marché pesait les deux annonces.

Résultats de l'essai STEP Young

L'essai de phase 3 STEP Young a évalué le sémaglutide administré une fois par semaine chez 165 enfants de 6 ans à moins de 12 ans souffrant d'obésité. Le sémaglutide est le principe actif des médicaments GLP-1 à succès de Novo, Wegovy et Ozempic, actuellement approuvés pour le traitement de l'obésité chez les patients de 12 ans et plus, ce qui fait de cette tranche d'âge plus jeune une opportunité d'expansion inexploitée. Après 68 semaines, 40,4 % des participants ayant reçu le sémaglutide sont passés sous le seuil d'IMC définissant l'obésité. Aucun enfant du groupe placebo n'a atteint ce résultat.

Tous les participants ont également bénéficié d'un accompagnement lié au mode de vie tout au long de l'essai, incluant un régime hypocalorique et une activité physique accrue.

L'essai a atteint son critère principal, montrant une réduction de l'IMC plus importante dans le groupe sémaglutide par rapport au placebo. Plus de 85 % des participants présentaient au début de l'essai une obésité sévère de classe II ou III. Les enfants ont reçu soit 1,7 mg, soit 2,4 mg de sémaglutide par semaine, selon leur poids initial.

Ania M. Jastreboff, professeure de médecine et de pédiatrie à Yale, a jugé les résultats encourageants compte tenu de la sévérité de l'obésité observée chez la plupart des participants au début de l'étude.

La sécurité et la tolérabilité ont été conformes à celles observées lors des précédents essais chez l'adulte et l'adolescent. Aucune nouvelle préoccupation de sécurité n'a été signalée, et aucun problème lié à la croissance ou au développement pubertaire n'a été constaté — un point essentiel pour des thérapies chez des enfants aussi jeunes.

Novo prévoit de présenter les résultats complets à ObesityWeek 2026, à Washington DC, du 14 au 17 novembre.

Le revers du ziltivekimab accroît la pression

Les données pédiatriques positives ont été contrebalancées par l'annonce de l'arrêt de deux essais supplémentaires du ziltivekimab, médicament cardiovasculaire expérimental anti-inflammatoire acquis par Novo lors du rachat de Corvidia Therapeutics pour environ 2 milliards de dollars en 2020.

Les deux essais portaient sur des patients atteints d'insuffisance cardiaque et ont été interrompus précocement après qu'un comité indépendant de surveillance des données a estimé qu'il était peu probable qu'ils produisent des résultats différents d'un essai antérieur ayant échoué.

En juillet, le ziltivekimab avait déjà échoué à réduire le risque d'événements cardiovasculaires majeurs — incluant décès, infarctus non mortel et accident vasculaire cérébral non mortel — par rapport au placebo lors d'un essai tardif.

Ces échecs successifs portent un coup aux efforts de Novo pour se développer au-delà de ses activités obésité et diabète, une stratégie de diversification devenue plus cruciale alors que les thérapies GLP-1 concurrentes du rival Eli Lilly gagnent du terrain sur le marché de l'obésité.

Ce revers fait suite à l'échec d'un essai cardiovasculaire de Novartis, dont le médicament reposait sur la même hypothèse de maladie inflammatoire qui sous-tendait le développement des deux traitements.

Prochaines étapes

Un dernier essai du ziltivekimab, mené auprès de patients en convalescence après un infarctus, est toujours en cours. Les résultats sont attendus au premier semestre 2027.

Selon une étude publiée vendredi, les prescriptions de médicaments GLP-1 chez les enfants américains de moins de 12 ans ont augmenté de plus de 300 fois depuis 2019, alors même que le sémaglutide n'est pas encore approuvé pour cette tranche d'âge — un manque que les résultats de STEP Young pourraient permettre à Novo de combler via des dépôts réglementaires.