L'action Moderna a bondi de plus de 90 % lors des échanges en pré-séance mercredi, après l'annonce par l'entreprise et Merck du succès d'un essai de phase 3 de leur traitement personnalisé contre le cancer à ARNm dans le mélanome. Les actions de Merck ont également gagné environ 7 % avant l'ouverture du marché.

Ce résultat revêt une importance particulière pour Moderna, dont le chiffre d'affaires a fortement chuté par rapport à son pic de la période pandémique suite au déclin de la demande pour son vaccin contre la COVID-19, et qui s'efforce de démontrer que sa plateforme à ARNm peut réussir au-delà de ses vaccins contre la COVID-19 et le VRS.

L'annonce de l'essai INTerpath-001 des deux entreprises a montré que l'intismeran autogene — un vaccin personnalisé contre le cancer à ARNm conçu pour apprendre au système immunitaire à reconnaître et cibler la tumeur d'un patient — a apporté des améliorations notables à la fois sur la durée pendant laquelle les patients sont restés indemnes de cancer et sur celle pendant laquelle ils sont restés exempts de propagation du cancer, lorsqu'il est associé au KEYTRUDA de Merck, l'immunothérapie la plus vendue du groupe et l'un des médicaments les plus vendus au monde, avec un chiffre d'affaires 2024 d'environ 29,5 milliards de dollars.

Lors d'une analyse intermédiaire planifiée, l'essai de phase 3 a atteint son critère principal d'évaluation, l'amélioration de la survie sans récidive, ainsi qu'un critère secondaire clé, l'amélioration de la survie sans métastase à distance. Les résultats ont été jugés statistiquement significatifs et cliniquement pertinents chez les patients atteints d'un mélanome de stade IIB, IIC, III ou IV complètement réséqué et n'ayant pas reçu auparavant de traitement systémique. L'essai continuera de suivre les patients pour évaluer des critères supplémentaires, notamment la survie globale.

Le mélanome est la forme la plus grave de cancer de la peau, avec environ 100 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année aux États-Unis. Même après une ablation complète des tumeurs, les patients à ces stades encourent un risque substantiel de récidive, raison pour laquelle le traitement post-chirurgical, dit adjuvant, occupe une place centrale dans la prise en charge.

Ces résultats constituent une étape majeure pour cette technologie, marquant le premier succès de phase 3 pour une thérapie individualisée par néoantigènes et pour un traitement du cancer à base d'ARNm. Il s'agit également du premier essai de phase 3 à démontrer un bénéfice significatif par rapport au KEYTRUDA seul chez les patients traités après une chirurgie d'un mélanome, selon les deux entreprises. La monothérapie par KEYTRUDA est elle-même une option approuvée après chirurgie dans le mélanome, et aucune thérapie individualisée par néoantigènes n'est encore arrivée sur le marché ; une approbation ferait donc de l'intismeran le premier traitement de ce type disponible pour les patients.

L'intismeran autogene, également connu sous le nom de V940/mRNA-4157, est un vaccin contre le cancer personnalisé pour chaque patient. Les chercheurs identifient les mutations propres à la tumeur du patient et utilisent ces informations pour mettre au point un traitement à ARNm destiné à entraîner le système immunitaire à reconnaître ces cellules cancéreuses et à les attaquer. Ce traitement est développé conjointement par Moderna et Merck.

Moderna et Merck ont déclaré qu'elles présenteront l'intégralité des résultats lors d'un prochain congrès médical international et échangeront avec les autorités réglementaires au sujet de dépôts potentiels pour cette association. Si les données détaillées confirment les résultats préliminaires, ce traitement pourrait contribuer à établir les vaccins personnalisés contre le cancer comme une nouvelle option pour les patients après la chirurgie.

Ces derniers résultats font suite aux conclusions positives de phase 2b de l'étude KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201. Les données à cinq ans présentées à l'ASCO 2026 ont montré que l'association réduisait de 49 % le risque de récidive du cancer ou de décès par rapport au KEYTRUDA seul, et diminuait de 59 % le risque de propagation à distance du cancer ou de décès, fournissant des éléments probants préalables pour le programme de phase 3.

Les deux entreprises testent désormais l'intismeran dans neuf essais de phase 2 et de phase 3 portant sur plusieurs types de cancer. Le programme INTerpath comprend des études dans le mélanome, le cancer du poumon non à petites cellules, le cancer de la vessie et le cancer du rein, avec des travaux cliniques supplémentaires explorant le cancer du pancréas, le cancer de l'estomac et différentes utilisations du traitement dans le cancer du poumon.