Les actions de Merck & Company, Inc. (MRK) ont gagné 12,12 % pour atteindre 151,56 dollars mercredi, après l'annonce par le groupe pharmaceutique de résultats concluants d'un essai clinique de phase 3 sur le mélanome. Le titre s'est nettement apprécié par rapport aux niveaux intraday d'environ 135,17 dollars. Cette actualité a soutenu l'activité oncologie de Merck, sa collaboration avec Moderna ayant franchi un jalon clinique important.

Merck & Co., Inc., MRK

Merck progresse après le succès d'un essai sur le mélanome

Merck et Moderna ont annoncé des résultats topline de l'étude de phase 3 INTerpath-001. L'essai évaluait intismeran autogene en combinaison avec l'immunothérapie KEYTRUDA de Merck chez des patients atteints de mélanome après résection chirurgicale. L'étude a atteint son critère principal d'évaluation : l'amélioration de la survie sans récidive.

La thérapie combinée a également atteint un critère secondaire clé mesurant la survie sans métastase à distance. Les entreprises ont indiqué que les données ont montré des améliorations statistiquement significatives par rapport à la monothérapie par KEYTRUDA. Elles ont également précisé que le traitement a produit des bénéfices cliniquement pertinents chez les patients atteints d'un mélanome de stade IIB à IV complètement réséqué.

Les participants à l'étude n'avaient pas reçu de thérapie systémique antérieure du mélanome avant leur inclusion. Le mélanome est la forme la plus grave de cancer de la peau ; l'American Cancer Society estime qu'il y a environ 100 000 nouveaux diagnostics par an aux États-Unis. La survie sans récidive est un critère établi dans la recherche sur le mélanome adjuvant et a déjà soutenu des autorisations réglementaires dans le contexte post-chirurgical, y compris l'approbation du KEYTRUDA lui-même comme traitement adjuvant du mélanome. Merck et Moderna continueront de suivre l'essai et d'évaluer d'autres critères secondaires, dont la survie globale, un indicateur important de l'efficacité du traitement à long terme.

La thérapie combinée franchit une étape majeure

Intismeran est une immunothérapie personnalisée à base d'ARNm ciblant des néoantigènes, co-développée par Merck et Moderna. Ce traitement est conçu pour identifier les mutations génétiques uniques présentes dans la tumeur de chaque patient et stimuler une réponse immunitaire contre les cellules cancéreuses portant ces mutations.

Merck et Moderna ont indiqué que les résultats de phase 3 marquent une avancée significative pour les thérapies personnalisées contre le cancer fondées sur les néoantigènes. L'étude a produit les premières données positives de phase 3 pour une immunothérapie individualisée ciblant des néoantigènes, ainsi que le premier résultat de phase 3 concluant pour un traitement oncologique à base d'ARNm.

Pour Moderna, ces résultats représentent le premier succès de phase 3 pour sa technologie à ARNm en cancérologie, un axe de pipeline que l'entreprise a mis en avant alors que les revenus tirés de son vaccin contre la COVID-19 diminuent.

Les entreprises ont également indiqué que la combinaison n'a révélé aucun problème de sécurité inattendu au cours de l'essai. Son profil de sécurité était conforme à celui des études antérieures évaluant intismeran associé au KEYTRUDA. Merck et Moderna prévoient de présenter les résultats complets lors d'une future conférence médicale internationale.

Le programme INTerpath s'étend à plusieurs types de cancer

Merck et Moderna ont élargi leur programme de développement clinique INTerpath à plusieurs indications oncologiques et stades de traitement. Le programme comprend désormais neuf études de phase 2 et de phase 3 évaluant intismeran en combinaison avec le KEYTRUDA, avec d'autres thérapies anticancéreuses, ou en monothérapie.

Le partenariat étudie cette approche thérapeutique dans le mélanome, le carcinome de la vessie, le carcinome rénal et le cancer du poumon non à petites cellules. Le portefeuille de recherche plus large comprend également une étude de phase 2b antérieure menée chez des patients atteints de mélanome. Un autre essai couvre les cancers du pancréas, de l'estomac et du poumon non à petites cellules dans différents contextes thérapeutiques.

La franchise oncologie de Merck repose sur le KEYTRUDA, ce qui fait de l'innovation thérapeutique continue une priorité stratégique pour l'entreprise. Le KEYTRUDA a généré 29,5 milliards de dollars de ventes en 2024, soit près de la moitié du chiffre d'affaires total de Merck, et la protection par brevet clé du médicament doit expirer d'ici la fin de la décennie. Les dernières données pourraient élargir les options de traitement du mélanome de Merck si le protocole combiné reçoit ultérieurement une approbation réglementaire. Merck et Moderna ont déclaré leur intention de soumettre les données de phase 3 aux agences réglementaires pour évaluation.