La société de biotechnologie de la reproduction Memphasys (ASX: MEM) a reçu plus tôt que prévu l'approbation de la Thai Food and Drug Administration pour son système Felix, éliminant ainsi la dernière condition réglementaire nécessaire pour débuter les ventes commerciales dans le cadre de son accord de distribution exclusif de trois ans avec IVF Envimed.

Felix est un appareil de paillasse qui utilise l'électrophorèse pour séparer et isoler les spermatozoïdes selon leurs caractéristiques de taille et de charge, offrant aux laboratoires de FIV une alternative aux méthodes conventionnelles de préparation des spermatozoïdes par centrifugation, plus laborieuses et chronophages.

À la suite de l'approbation de la FDA thaïlandaise, IVF Envimed a mobilisé ses relations bien établies avec les cliniques de FIV en Thaïlande pour susciter un intérêt précoce du marché pour Felix. Selon la société, la réponse positive des cliniques a été motivée par les avantages cliniques potentiels du système, notamment une meilleure utilisation des embryons et une réduction de la fragmentation de l'ADN des spermatozoïdes, ainsi que par son processus de préparation des spermatozoïdes simple, standardisé et de six minutes.

En réponse à ce retour et à la demande anticipée, IVF Envimed a passé une commande supplémentaire de 100 cartouches Felix et de trois consoles payées, qui s'ajoute à la commande initiale de 100 cartouches et de trois consoles passée lors de la signature de l'accord. IVF Envimed détient les droits exclusifs de vente et de distribution du système Felix en Thaïlande dans le cadre d'un accord d'une valeur contractuelle minimale d'environ 430 500 $ sur trois ans.

Marjan Mikel, administrateur non exécutif et président du comité de commercialisation, a déclaré qu'étant donné le fort intérêt initial suscité par Envimed auprès des cliniques de FIV thaïlandaises, Memphasys estime que les revenus de la première année pourraient dépasser le minimum contractuel de 75 000 $, sous réserve du calendrier et du niveau de la demande des clients.

« La réponse initiale à Felix des cliniques de FIV thaïlandaises a été extrêmement positive, et Envimed a réagi en commandant rapidement davantage de cartouches et de consoles Felix. C'est exactement la validation commerciale que nous voulons voir », a déclaré M. Mikel. « Nous pensons que c'est le début d'un partenariat solide avec Envimed et, sur la base de cette demande précoce, nous sommes confiants de dépasser notre revenu contractuel minimal de première année. »

La Thaïlande est l'un des plus grands marchés des technologies de procréation assistée (ART) d'Asie du Sud-Est, avec environ 20 000 à 30 000 cycles de FIV par an répartis sur 110 cliniques de FIV enregistrées dans tout le pays. Plus de 95 % de ces cycles font appel à l'ICSI (injection intracytoplasmique de spermatozoïde), ce qui, selon la société, sous-tend une forte demande structurelle pour des dispositifs avancés de sélection des spermatozoïdes comme Felix.

L'approbation thaïlandaise fait suite à l'approbation réglementaire récente de Memphasys au Vietnam et fait progresser la stratégie de commercialisation plus large de la société en Asie du Sud-Est. L'accord thaïlandais et l'accord de deux ans conclu avec TMSC Viet Nam Medical Technology Company Limited portent une valeur contractuelle minimale combinée d'environ 1,0 million de dollars australiens. Le lancement de l'accord thaïlandais élargit le réseau commercial international croissant de Memphasys et offre une voie supplémentaire pour convertir les engagements contractuels en fourniture de produits et en ventes récurrentes de cartouches. Felix générant des revenus continus à chaque utilisation d'une console, le modèle commercial dépend de l'adoption du matériel par les cliniques puis de la consommation de cartouches cycle par cycle.

L'action MEM a clôturé en baisse de 9,09 % à 0,5 cent, ce qui valorise la société à 16,97 millions de dollars.

Source : The Market Online