Les actions d'ImmunityBio, Inc. (NASDAQ : IBRX) ont chuté de 7,25 % à 9,27 $ vendredi, soit une baisse de 0,73 $, alors même que la société a annoncé des progrès significatifs dans le traitement du cancer de la vessie. La baisse s'est déroulée lors d'une séance volatile marquée par une forte vente en milieu de matinée qui a entraîné les prix vers le bas. Cette vente est survenue malgré la publication de nouveaux résultats cliniques à long terme montrant des réponses durables au traitement chez des patients atteints d'un cancer de la vessie difficile à traiter.

L'action dévisse tandis que les données à long terme de l'essai sont publiées

Les actions ImmunityBio ont fait face à une pression vendeuse le 16 octobre, malgré l'annonce par la société de résultats cliniques encourageants. Le titre a reculé tout au long de la séance, et une forte baisse dans les échanges de milieu de matinée a accéléré ses pertes. Cette vente contrastait avec les nouvelles preuves rapportées par la société en soutien à ANKTIVA, son immunothérapie contre le cancer de la vessie non invasif pour les muscles.

La société a annoncé la publication des résultats à long terme de son essai clinique de phase 2/3 QUILT-3.032 dans The Journal of Urology. L'étude a porté sur 100 patients atteints d'un cancer de la vessie non répondant au BCG — une forme de la maladie qui persiste ou réapparaît malgré un traitement antérieur par le BCG, l'immunothérapie de longue date instillée directement dans la vessie — et a suivi les réponses sur une période de suivi pluriannuelle. Les chercheurs ont évalué ANKTIVA en association avec la thérapie par Bacillus Calmette-Guérin chez des patients présentant un carcinome in situ et certaines tumeurs papillaires. Le carcinome in situ est une lésion plane confinée à la paroi vésicale, tandis que les tumeurs papillaires se développent sous forme d'excroissances saillantes en forme de doigts.

L'étude a enregistré un taux de réponse complète de 71 % chez les patients ayant reçu le traitement combiné. Les chercheurs ont également rapporté une durée médiane de réponse complète de 26,6 mois, certaines réponses dépassant 53 mois. Ces résultats apportent des preuves supplémentaires des bénéfices durables du traitement pour les patients disposant d'options limitées.

L'essai montre des réponses durables et de forts taux de survie

Les résultats cliniques ont montré que 63,8 % des patients répondeurs ont maintenu des réponses complètes pendant au moins 12 mois. En outre, 52,3 % ont maintenu leurs réponses à 24 mois, tandis que 44,2 % ont atteint le cap des 36 mois. Parmi les répondeurs de la population examinée par la FDA, plus de la moitié ont maintenu des réponses complètes au-delà de 45 mois.

Les données de survie étaient tout aussi détaillées. L'essai a enregistré une survie sans cystectomie de 84 % chez les répondeurs à 36 mois, ce qui signifie que les patients ont évité l'ablation chirurgicale de la vessie — une mesure étroitement surveillée car la cystectomie a traditionnellement été l'étape suivante standard pour les patients une fois la thérapie par le BCG en échec. La survie spécifique à la maladie a atteint 98,2 % trois ans, tandis que la survie sans progression s'établissait à 80,9 %. Chez les patients dont le cancer n'avait jamais répondu au traitement antérieur par le BCG, les chercheurs ont observé un taux de réponse complète de 66 %.

Les conclusions de sécurité ont soutenu le profil clinique du traitement tout au long de la période de suivi prolongée. Les chercheurs ont signalé des événements indésirables liés au traitement de grade 3 chez 4 % des patients, sans aucun événement de grade 4 ou de grade 5. La plupart des réactions indésirables impliquaient des symptômes vésicaux légers ou modérés associés à l'administration du traitement.

Les approbations de la FDA soutiennent l'utilisation élargie d'ANKTIVA

ImmunityBio a obtenu sa première approbation FDA pour ANKTIVA en 2024, établissant une option thérapeutique supplémentaire pour certains patients atteints de cancer de la vessie. L'approbation couvrait les adultes atteints d'un cancer de la vessie non invasif pour les muscles, non répondant au BCG, avec carcinome in situ. En octobre 2026, soit environ deux ans plus tard, la FDA a élargi l'indication approuvée du traitement pour inclure les patients atteints de tumeurs exclusivement papillaires, conférant à cette thérapie son utilisation approuvée la plus large à ce jour.

ANKTIVA active les cellules tueuses naturelles et les cellules T, qui aident le système immunitaire à reconnaître et à attaquer les cellules cancéreuses. La thérapie utilise un agoniste du récepteur de l'interleukine-15 pour renforcer l'activité immunitaire et soutenir des réponses thérapeutiques durables. ImmunityBio administre le médicament directement dans la vessie en association avec le BCG, plutôt que par injection intraveineuse ou sous-cutanée.

Selon les informations de prescription, les retards de traitement peuvent créer des risques graves lorsque les patients nécessitent l'ablation chirurgicale de la vessie. Les recommandations conseillent aux médecins de reconsidérer la cystectomie lorsque les patients ne répondent pas après une deuxième cure d'induction.

Malgré les derniers progrès cliniques, les actions ImmunityBio sont restées sous pression vendredi, soulignant le contraste entre les avancées thérapeutiques de la société et sa performance boursière.