Les États-Unis approuvent leur premier nouveau filtre UV solaire en plus de deux décennies, mais l'écart avec la K-beauté persiste
Points clés
- •La FDA a approuvé le bémothrizinol en juin, ce qui en fait le premier nouvel ingrédient actif pour écran solaire ajouté au monographe des produits en vente libre aux États-Unis depuis la fin des années 1990.
- •Le bémothrizinol est un filtre UV à large spectre déjà largement utilisé en Corée du Sud, en Europe et sur d'autres marchés internationaux, où il protège contre les rayons UVA et UVB avec une photostabilité élevée.
- •L'Union européenne a approuvé environ une vingtaine de filtres UV pour une utilisation dans les écrans solaires, tandis que les États-Unis en ont historiquement autorisé moins de la moitié.
- •Plusieurs autres filtres UV de nouvelle génération couramment trouvés dans les écrans solaires coréens, notamment Uvinul A Plus, Uvinul T150, Tinosorb M et Uvasorb HEB, restent non approuvés comme ingrédients actifs aux États-Unis.
- •Parce que les écrans solaires sont réglementés comme des médicaments en vente libre aux États-Unis, les fabricants doivent encore accomplir les étapes de formulation, de test, d'étiquetage, de fabrication et de distribution avant que de nouveaux produits contenant du bémothrizinol n'atteignent les consommateurs.

SEATTLE — Les États-Unis ont approuvé leur premier nouveau filtre solaire en plus de deux décennies, une étape marquante pour un marché qui a pris du retard sur l'Asie et l'Europe en matière d'innovation en protection solaire. Mais pour les adeptes américains de la skincare coréenne, la question centrale demeure : un seul nouvel ingrédient suffit-il à combler l'écart ?
En juin, la Food and Drug Administration a approuvé le bémothrizinol, un filtre ultraviolet à large spectre déjà largement utilisé dans les écrans solaires en Corée du Sud, en Europe et sur d'autres marchés internationaux. Il s'agit du premier nouvel ingrédient actif ajouté au monographe des écrans solaires en vente libre aux États-Unis depuis la fin des années 1990. Le bémothrizinol lui-même était en attente d'examen par la FDA depuis plusieurs années, soumis via le processus de Time and Extent Application de l'agence, critiqué par les acteurs de l'industrie comme étant lourd et lent.
Aussi connu sous les noms de BEMT ou Tinosorb S, l'ingrédient protège contre les rayons UVA et UVB et est hautement photostable, conservant son efficacité sous l'exposition solaire. L'Union européenne a approuvé environ une vingtaine de filtres UV pour une utilisation dans les écrans solaires, tandis que les États-Unis en ont historiquement autorisé moins de la moitié — un écart qui persiste alors même que les taux de cancer de la peau demeurent une préoccupation majeure de santé publique aux États-Unis.
Cette approbation signale un changement notable pour une industrie américaine des écrans solaires qui a longtemps fonctionné avec moins d'options de filtres UV que ses homologues étrangers. La FDA elle-même a reconnu l'an dernier qu'elle avait « historiquement été trop lente » en matière d'innovation solaire, laissant les consommateurs américains avec un choix plus restreint que ceux à l'étranger. Les États-Unis réglementent les écrans solaires comme des médicaments en vente libre, une classification qui impose une voie d'approbation plus rigoureuse que dans les pays où certains produits de protection solaire sont réglementés comme des cosmétiques.
Cet écart réglementaire est une raison clé pour laquelle les écrans solaires coréens ont cultivé une base de fans si fidèle parmi les consommateurs américains de beauté. Les passionnés ont loué les textures légères et les formulations avancées qui intègrent de nouveaux filtres UV indisponibles aux États-Unis, beaucoup se tournant vers des détaillants internationaux pour acheter leurs produits préférés.
Pour les fabricants américains d'écrans solaires, le bémothrizinol représente une opportunité de commencer à combler ce fossé.
« Le Tinosorb S représente des décennies d'innovation de BASF en matière de photoprotection », a déclaré Brandon Crist, vice-président de Business Management chez BASF Personal Care Americas. « À la suite de cette approbation par la FDA, nous sommes fiers d'introduire ce filtre UV avancé sur le marché américain, offrant aux formulateurs une nouvelle opportunité de fournir la protection solaire à large spectre et haute performance que les consommateurs d'aujourd'hui exigent. »
L'approbation pourrait également bénéficier aux fabricants asiatiques. BASF a noté dans une annonce distincte pour la région Asie-Pacifique que la décision crée « de nouvelles opportunités de croissance pour les clients de la région Asie-Pacifique », permettant potentiellement aux entreprises de développer des formulations conformes aux réglementations américaines.
Cependant, pour les adeptes de la K-beauté, la décision de la FDA a une portée limitée. Le bémothrizinol n'est qu'un des plusieurs filtres UV de nouvelle génération couramment trouvés dans les écrans solaires coréens. Les formulations populaires combinent fréquemment plusieurs filtres — notamment Uvinul A Plus, Uvinul T150, Tinosorb M et Uvasorb HEB — aucun d'entre eux n'étant actuellement approuvé comme ingrédient actif pour écran solaire aux États-Unis. Plusieurs de ces filtres sont également en attente d'examen par la FDA, et il n'est pas clair que l'approbation du bémothrizinol signale une voie plus rapide pour ces ingrédients en attente.
Par conséquent, l'approbation ne permettra pas immédiatement de placer la plupart des écrans solaires coréens que les Américains importent sur les rayons des magasins américains dans leurs formulations d'origine. Pas plus que de nouveaux produits contenant du bémothrizinol n'apparaîtront du jour au lendemain.
Lily Park, dermatologue spécialisée dans la skincare coréenne et la dermatologie cosmétique, a noté que les fabricants d'écrans solaires sont encore confrontés à un processus long pour développer et lancer de nouvelles formulations.
« N'attendez pas à ce que chaque marque les ait sur les étagères tout de suite », a écrit Park dans une récente publication publique. Parce que les écrans solaires sont réglementés comme des médicaments aux États-Unis, les entreprises doivent accomplir les étapes de formulation, de test, d'étiquetage, de fabrication et de distribution pour satisfaire aux exigences réglementaires.
« La première vague de produits pourrait provenir d'entreprises qui sont déjà en avance », a-t-elle écrit.
Ce calendrier pourrait ne pas inquiéter les fidèles des écrans solaires coréens, qui montrent peu d'inclination à abandonner les produits qu'ils utilisent actuellement.
Sur les communautés Reddit dédiées à la beauté coréenne et asiatique, l'annonce a suscité à la fois de l'enthousiasme et du scepticisme quant à l'impact qu'une seule approbation aurait sur le marché américain des écrans solaires. Certains utilisateurs ont accueilli favorablement la perspective d'options nationales améliorées mais ont indiqué qu'ils continueraient à utiliser des écrans solaires coréens. Un commentateur a cité l'utilisation exclusive de produits coréens, les décrivant comme moins gras et plus facilement absorbés que les alternatives américaines.
D'autres se sont immédiatement concentrés sur les limites de la décision de la FDA. Dans une autre discussion, des utilisateurs ont souligné que les écrans solaires coréens contiennent généralement plusieurs filtres UV, ce qui signifie que l'approbation du seul bémothrizinol ne rend pas ces formulations existantes conformes aux réglementations américaines.
Pour l'industrie américaine des écrans solaires, le bémothrizinol offre un point de départ pour combler l'écart avec les marchés internationaux. Mais pour les consommateurs déjà habitués aux formulations coréennes, les convaincre que l'écran solaire américain a rattrapé son retard nécessitera probablement plus qu'un seul nouveau filtre.
Source : The Korea Times