L'action d'Eli Lilly and Company (LLY) a bondi de 4,50 % à 1 414,93 $ lundi, un gain de 60,93 $, après l'annonce de résultats cliniques positifs de phase 3 pour Foundayo, sa thérapie expérimentale contre l'apnée obstructive du sommeil. Le titre est remonté après des creux intraday proches de 1 360 $, la pression acheteuse se renforçant tout au long de la séance. La société a signalé des améliorations significatives de la sévérité de l'apnée du sommeil et une réduction du poids chez les patients traités.

Résultats positifs de phase 3 dans le programme ATTAIN-OSA

Eli Lilly a annoncé les résultats de son programme clinique ATTAIN-OSA, une évaluation de phase 3 de Foundayo, également connu sous le nom d'orforglipron, un agoniste des récepteurs GLP-1 expérimental administré sous forme de comprimé quotidien. Les études ont recruté des adultes atteints d'apnée obstructive du sommeil modérée à sévère, également en situation d'obésité ou de surpoids. Les chercheurs ont évalué deux populations distinctes : les participants utilisant déjà une thérapie par pression positive des voies respiratoires (PAP) et ceux n'en recevant pas. Cette distinction est importante, car les appareils PAP — qui délivrent de l'air sous pression via un masque porté pendant le sommeil — constituent le traitement standard de l'apnée obstructive du sommeil, et de nombreux patients supportent mal ce traitement à long terme.

Après 52 semaines de traitement, Foundayo a atteint le critère principal des études en réduisant significativement l'indice d'apnée-hypopnée, une mesure qui recense les interruptions respiratoires pendant le sommeil et sert à déterminer la sévérité de l'apnée obstructive du sommeil. Eli Lilly a présenté ces résultats aux Scientific Sessions 2026 de l'American Heart Association et les a publiés dans la revue JAMA.

L'apnée obstructive du sommeil touche environ 936 millions d'adultes dans le monde, bien que de nombreux cas restent non diagnostiqués. Cette affection interrompt de manière répétée la respiration pendant le sommeil et augmente les risques liés aux maladies cardiovasculaires. Ces données positives interviennent alors qu'Eli Lilly continue d'élargir son portefeuille cardiométabolique au-delà des traitements de l'obésité, qui incluent Zepbound, un médicament injectable.

Réductions des épisodes d'apnée du sommeil et du poids

Chez les participants n'utilisant pas de thérapie PAP, Foundayo a réduit les épisodes d'apnée du sommeil de 43,8 % après 52 semaines. Le traitement a diminué les interruptions respiratoires de 21,1 épisodes par heure à partir d'une valeur initiale moyenne de 50,7 épisodes par heure, un niveau de départ se situant dans la fourchette sévère de la maladie selon la classification standard. De plus, 47,2 % des participants de ce groupe ont obtenu une réduction d'au moins 50 % de leur indice d'apnée-hypopnée.

Les participants sous thérapie PAP ont enregistré une baisse de 27,5 % des épisodes d'apnée du sommeil pendant le traitement. Dans ce groupe, 33,7 % des participants ont obtenu une réduction d'au moins 50 %, tandis que 19,6 % sont parvenus à une rémission ou à une forme légère de la maladie. Foundayo a également réduit la charge en oxygène liée à l'apnée du sommeil dans les deux groupes de traitement.

Le traitement a entraîné des réductions de poids moyennes de 11,5 % chez les participants sans thérapie PAP et de 11,2 % chez ceux sous PAP, dépassant 11 % dans les deux groupes de patients. Les participants ont également enregistré des améliorations de la pression artérielle systolique et des marqueurs inflammatoires au cours des études. Ensemble, ces résultats ont démontré des bénéfices sur plusieurs indicateurs associés à l'obésité et au risque cardiovasculaire.

Dépôt FDA prévu d'ici décembre 2026

Eli Lilly prévoit de soumettre Foundayo à la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour approbation comme traitement de l'apnée obstructive du sommeil d'ici décembre 2026. La société cherche à élargir les options thérapeutiques pour les adultes atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie et en excès de poids. Les régulateurs devront d'abord examiner les résultats cliniques avant que l'approbation de cette indication supplémentaire puisse être accordée.

Dans l'ensemble des études, les événements indésirables les plus fréquemment rapportés étaient des symptômes gastro-intestinaux, notamment nausées, diarrhée, constipation, indigestion et vomissements. Chez les participants sans thérapie PAP, 12,2 % ont interrompu Foundayo en raison d'événements indésirables, contre 3,8 % sous placebo. Chez les utilisateurs de PAP, les taux d'abandon ont atteint 6,8 % avec Foundayo contre 0,6 % avec le placebo.

Ces résultats positifs renforcent les preuves cliniques d'Eli Lilly dans les affections liées à l'obésité. Les données ont soutenu la hausse du titre du jour, reflétant une autre opportunité thérapeutique potentielle au sein du portefeuille cardiométabolique de la société. Le dépôt prévu auprès de la FDA constitue désormais la prochaine étape réglementaire pour l'indication de Foundayo dans l'apnée du sommeil, la manière dont l'agence appréciera les données de phase 3 — et la place qu'un médicament oral pourra occuper aux côtés des traitements par appareillage — étant les points clés à suivre au fur et à mesure de l'examen.

Source : Blockonomi