Les actions Eli Lilly (LLY) ont reculé lors de la séance régulière, alors même que le laboratoire annonçait des données cliniques encourageantes en phase précoce pour son traitement expérimental du cancer de l'ovaire. Le titre a chuté de 2,54 % à 1 273,46 $, soit une perte de 33,23 $, la pression vendeuse ayant effacé les gains enregistrés plus tôt dans la séance. L'action a rebondi lors des échanges après la clôture, gagnant 0,44 % à 1 279,00 $.

Ce mouvement de cours est allé à contre-courant de l'actualité clinique de la société. Eli Lilly a rapporté un taux de réponse de 79,3 % pour le traitement expérimental et le fait progresser vers un programme mondial de phase 3 comprenant trois essais couvrant différents groupes de patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire.

Des résultats solides en phase 1 dans le cancer de l'ovaire sensible au platine

Eli Lilly a annoncé de nouveaux résultats de phase 1 pour le sofetabart mipitecan, connu sous le nom de Sofe-M, administré en association avec le bévacizumab. Le traitement a atteint un taux de réponse objective confirmé de 79,3 % chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire sensible au platine et mesurable. L'association a également enregistré un taux de contrôle de la maladie de 100 %, toutes les patientes évaluables ayant atteint un contrôle de la maladie, ce qui soutient la poursuite du développement clinique.

Le cancer de l'ovaire sensible au platine désigne une maladie qui récidive au moins six mois après la fin d'une chimiothérapie à base de platine, par opposition au cancer résistant au platine, qui progresse dans les six mois suivant le traitement par platine. Cette distinction influence la conception des essais cliniques sur le cancer de l'ovaire, les deux formes de la maladie étant généralement associées à des approches thérapeutiques différentes.

L'étude a recruté 33 femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire sensible au platine ayant déjà reçu plusieurs lignes de traitement. Parmi les 29 patientes présentant une maladie mesurable, six ont obtenu une réponse complète et 17 une réponse partielle. Les chercheurs ont observé des taux de réponse globalement similaires quel que soit le niveau d'expression du récepteur alpha du folate (FRα) et l'exposition antérieure des patientes aux inhibiteurs de PARP.

Les participantes avaient reçu une médiane de trois lignes de traitement avant de rejoindre l'étude. Au total, 67 % avaient déjà été traitées par des inhibiteurs de PARP et 70 % avaient reçu un antérieur par bévacizumab. Les inhibiteurs de PARP sont une classe de thérapies ciblées largement utilisée dans le cancer de l'ovaire, tandis que le bévacizumab est un médicament à base d'anticorps qui agit en restreignant l'apport sanguin dont les tumeurs dépendent pour se développer. À la date butoir du 6 juillet 2026, les chercheurs n'avaient pas encore atteint la durée médiane de réponse ni la survie sans progression médiane.

Mécanisme et données de sécurité

Sofe-M est un conjugué anticorps-médicament conçu pour cibler le récepteur alpha du folate, une protéine fréquemment présente à la surface des cellules du cancer de l'ovaire. Le traitement délivre l'exatecan, un agent chimiothérapeutique, directement aux cellules ciblées via un lien spécifique. Le médicament vise à perturber la réplication de l'ADN des cellules cancéreuses et à limiter la croissance tumorale. Les conjugués anticorps-médicaments associent un anticorps qui se fixe sur une protéine portée par les cellules cancéreuses à une charge utile chimiothérapeutique, une conception destinée à concentrer l'activité cytotoxique sur les cellules tumorales tout en limitant l'exposition des tissus sains.

L'association a produit des événements indésirables conformes aux profils de sécurité établis des deux médicaments. Les saignements de nez et les nausées ont chacun touché 73 % des patientes, l'anémie est survenue chez 58 % et la neutropénie chez 55 %. Une neutropénie sévère a été enregistrée chez 42 % des participantes et une anémie sévère s'est développée chez 24 %.

Les chercheurs ont rapporté une neuropathie chez 9 % des patientes, sans cas sévère observé au cours de l'étude. Les événements indésirables ont entraîné des réductions de dose chez 42 % des participantes, tandis que 6 % ont interrompu le traitement. L'étude n'a identifié aucun nouveau signal de sécurité, même si ces résultats proviennent d'une population de patientes réduite en phase précoce.

Un développement en phase avancée en cours

Eli Lilly poursuit le développement de Sofe-M dans le cadre de son programme clinique mondial de phase 3 FRAmework-01, qui comprend trois essais couvrant les cancers de l'ovaire résistants et sensibles au platine, selon différents antécédents de traitement. Ces études sont destinées à évaluer davantage l'efficacité et la sécurité du traitement dans des populations de patientes plus larges.

La partie A examine Sofe-M en monothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine. La partie B évalue Sofe-M associé au bévacizumab chez les patientes dont la maladie a progressé pendant ou peu après un traitement par inhibiteur de PARP. La partie C étudie la même association chez des patientes sensibles au platine n'ayant jamais reçu d'inhibiteur de PARP.

La société mène ce programme de phase 3 en collaboration avec des groupes internationaux de recherche en oncologie, notamment ENGOT (le réseau européen de groupes d'essais en oncologie gynécologique), la GOG Foundation et l'Asia-Pacific Gynecologic Oncology Trials Group. La durée médiane de réponse et la survie sans progression médiane étant toujours en attente à la date butoir de la phase 1, ces mesures de durabilité et les résultats des essais FRAmework-01 constituent les principaux points de données à surveiller à mesure que le développement de Sofe-M progresse.

Bien que l'action LLY ait reculé lors de la séance régulière, les derniers élargissent la base de preuves cliniques soutenant la poursuite du développement de Sofe-M.

Source : Blockonomi