Eli Lilly a annoncé jeudi qu'elle prévoit de solliciter l'approbation réglementaire pour le rétatrutide, son traitement contre l'obésité de nouvelle génération, au premier trimestre 2027. Le nouveau calendrier de dépôt est plus tardif que l'objectif précédent de 2025 de l'entreprise.

L'action LLY a progressé de 1,99 % dans la journée. L'entreprise a indiqué que ce retard reflète le temps supplémentaire nécessaire pour collecter et vérifier les données de fabrication et de contrôle qualité exigées par les régulateurs.

Le rétatrutide est un médicament injectable administré une fois par semaine. Eli Lilly a indiqué qu'il a réussi deux essais cliniques de Phase 3 supplémentaires, avec des résultats de perte de poids supérieurs à ceux des traitements actuels déjà disponibles sur le marché.

Dans un essai, des adultes souffrant d'obésité et de diabète de type 2 ont perdu en moyenne 20,8 % de leur poids corporel sur 80 semaines, ce qui représentait près de 50 livres en moyenne.

Dans un second essai, des adultes souffrant d'obésité sévère et de maladies cardiovasculaires établies ont perdu en moyenne 22,6 % de leur poids corporel sur la même période de 80 semaines, soit environ 55,8 livres.

En quoi le rétatrutide se distingue des médicaments contre l'obésité existants

Le rétatrutide est conçu pour agir sur trois hormones : le GLP-1, le GIP et le glucagon. Cela le différencie des autres principaux médicaments contre l'obésité sur le même marché.

Le médicament phare actuel de Lilly contre l'obésité, Zepbound, cible le GLP-1 et le GIP. Le Wegovy de Novo Nordisk cible uniquement le GLP-1. Le mécanisme à trois hormones du rétatrutide représente une approche plus récente dans la catégorie des médicaments contre l'obésité. L'ajout de l'agonisme des récepteurs du glucagon est associé à une augmentation de la dépense énergétique, ce qui pourrait contribuer à l'ampleur de la perte de poids observée dans les données des essais, bien que des examens réglementaires supplémentaires soient nécessaires.

Les effets secondaires rapportés lors des essais du rétatrutide comprenaient de la diarrhée, des nausées et de la constipation. Ces effets sont cohérents avec ceux d'autres traitements de la classe des médicaments GLP-1.

Kenneth Custer, président de Lilly Cardiometabolic Health, a déclaré que l'entreprise estime disposer des données nécessaires pour déposer une demande à l'échelle mondiale. Il a indiqué que Lilly vise non seulement l'obésité, mais également la douleur liée à l'arthrose du genou et l'apnée obstructive du sommeil.

Estimations des analystes et couverture de Wall Street

Les analystes de TD Cowen ont estimé en janvier que le rétatrutide pourrait atteindre 3,8 milliards de dollars de ventes d'ici 2030. Si cet objectif est atteint, ce niveau de ventes ferait du médicament une composante importante du portefeuille anti-obésité de Lilly, aux côtés de Zepbound et de son comprimé récemment lancé, Foundayo.

Le développement du rétatrutide par Lilly intervient également alors que l'entreprise cherche à maintenir sa position face à Novo Nordisk sur le marché mondial des médicaments pour la perte de poids, une catégorie qui s'est rapidement développée à mesure que les thérapies GLP-1 ont élargi la population de patients cherchant un traitement pharmacologique de l'obésité. Le retard de deux ans dans le dépôt réduit la fenêtre pendant laquelle les traitements actuels comme Zepbound et Wegovy sont confrontés à une concurrence directe limitée de la part de mécanismes de nouvelle génération.

Parmi les 22 analystes de Wall Street couvrant LLY, la notation de consensus est « Strong Buy » (achat fort). Cette opinion repose sur 20 recommandations d'achat et deux recommandations de maintien émises au cours des trois derniers mois.

L'objectif de prix moyen pour LLY s'établit à 1 294,06 $, ce qui implique un potentiel de hausse d'environ 17 % par rapport aux niveaux actuels.