Dr Reddy's Laboratories Ltd a reçu un formulaire 483 de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine suite à une inspection de son installation de Srikakulam en Andhra Pradesh. Le document réglementaire a listé trois observations.

Un formulaire 483 est délivré par la FDA à la direction de l'installation à la fin d'une inspection lorsque les enquêteurs observent des conditions qui peuvent constituer des violations du Federal Food, Drug, and Cosmetic Act ou des réglementations connexes. Les observations sont préliminaires et ne représentent pas la détermination finale de l'agence en matière de conformité. Les entreprises qui reçoivent un formulaire 483 répondent généralement par écrit avec des plans d'action corrective et préventive, et la FDA peut classer le résultat de l'inspection après avoir examiné ces réponses.

Les inspections de la FDA des installations de fabrication indiennes sont étroitement surveillées par les investisseurs et les analystes de l'industrie, les États-Unis étant le plus grand marché d'exportation pour le secteur pharmaceutique de l'Inde. Les observations sur un formulaire 483 peuvent aller de problèmes de procédure ou de documentation à des préoccupations de conformité plus importantes, et les résultats dépendent généralement de la nature des observations et de l'adéquation des efforts de remédiation d'une entreprise.

Les actions de Dr Reddy's Laboratories ont clôturé à ₹1,143.20 sur la Bombay Stock Exchange (BSE), en hausse de ₹7.55, soit 0,66%.

Dr Reddy's Laboratories, dont le siège est à Hyderabad, en Inde, est une entreprise pharmaceutique mondiale qui développe et commercialise des ingrédients pharmaceutiques actifs, des médicaments génériques et des médicaments propriétaires. L'entreprise exploite plusieurs installations de fabrication en Inde et à l'international, desservant les marchés d'Amérique du Nord, d'Europe et des économies émergentes.