Celltrion a annoncé vendredi avoir lancé au Japon la formulation intraveineuse de SteQeyma, son traitement contre les maladies auto-immunes — environ quatre mois après avoir reçu l'approbation du ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être social du Japon en avril.

Ce lancement élargit considérablement le champ thérapeutique du produit : outre ses indications existantes pour le psoriasis et le rhumatisme psoriasique, SteQeyma couvre désormais également la maladie de Crohn. SteQeyma est un biosimilaire de l'ustékimumab, le principe actif du Stelara de Johnson & Johnson, qui figure depuis longtemps parmi les médicaments d'immunologie les plus vendus au monde. L'expiration des principaux brevets du produit de référence a ouvert la voie à des versions biosimilaires moins coûteuses telles que SteQeyma, qui succède à Remsima et Yuflyma en tant que troisième produit du portefeuille auto-immun de Celltrion.

La filiale japonaise de Celltrion prévoit d'accélérer la pénétration du marché par SteQeyma en s'appuyant sur l'expertise commerciale acquise grâce à ses produits existants contre les maladies auto-immunes — Remsima, son biosimilaire de l'infliximab référençant le Remicade de Johnson & Johnson, et Yuflyma, son biosimilaire de l'adalimumab référençant le Humira d'AbbVie. La filiale exploitera également son réseau de leaders d'opinion clés — notamment des gastro-entérologues et des pharmaciens — pour développer les prescriptions.

Selon IQVIA et les données de marché, Remsima et Yuflyma détenaient respectivement 46,9 % et 19,5 % du marché japonais en mai, conservant leurs positions de leader parmi les biosimilaires. La solide présence de l'entreprise sur le marché des biosimilaires reflète l'environnement politique plus large du Japon : le gouvernement a activement encouragé l'adoption des biosimilaires afin de contenir les dépenses pharmaceutiques dans le cadre du système d'assurance maladie universelle du pays, alors que la population vieillit. Celltrion s'attend à ce que SteQeyma gagne rapidement des prescriptions en tirant parti des synergies marketing et de son portefeuille renforcé dans le segment des maladies auto-immunes.

La disponibilité de SteQeyma à la fois en formulation intraveineuse et sous-cutanée devrait également favoriser une adoption plus large. Les patients peuvent recevoir un traitement intraveineux pendant la phase d'induction, puis passer à la formulation sous-cutanée pour le traitement d'entretien, ce qui permet d'adapter le traitement au stade de la maladie et à l'état du patient. SteQeyma est actuellement le seul biosimilaire de l'ustékimumab disponible au Japon proposant à la fois des formulations intraveineuses et sous-cutanées.

Afin de promouvoir le produit auprès des professionnels de santé, la filiale japonaise de Celltrion prévoit de participer plus tard cette année à de grandes conférences médicales, notamment la Japan Digestive Disease Week et la Japanese Society for Inflammatory Bowel Disease (Société japonaise des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin). L'entreprise renforcera également son réseau de médecins et de pharmaciens en prévision du lancement de Remsima SC au Japon l'année prochaine.

« Nous pensons que cela renforcera la préférence des professionnels de santé et des patients japonais », a déclaré un responsable de Celltrion. « Nous mobiliserons notre réseau existant pour accélérer la pénétration du marché par SteQeyma et renforcer davantage la présence de Celltrion sur le marché japonais des maladies auto-immunes. »