Les actions de Biocon Ltd ont progressé de 2 % après que la filiale américaine de l'entreprise a reçu une approbation complémentaire de la Food and Drug Administration américaine (USFDA) pour les auto-injecteurs préremplis à dose unique de Yesintek en deux dosages.

Cette autorisation élargit le portefeuille d'immunologie de Biocon aux États-Unis. Yesintek est utilisé pour traiter des pathologies telles que le psoriasis en plaques, le rhumatisme psoriasique, la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse. Il s'agit du biosimilaire par Biocon de l'ustékinumab, le médicament de Johnson & Johnson commercialisé sous le nom de Stelara et l'un des médicaments les plus vendus au monde, dont les ventes annuelles ont dépassé 10 milliards de dollars avant la perte de son exclusivité sur le marché américain en 2025, une ouverture qui a déclenché une course entre les fabricants de biosimilaires. Amgen, Sandoz et Alvotech, partenaire de Teva, figurent parmi les entreprises ayant également obtenu des approbations de la USFDA pour des biosimilaires de l'ustékinumab.

Selon la pratique réglementaire américaine, une approbation complémentaire étend une autorisation existante à des dosages, formes pharmaceutiques ou présentations d'administration supplémentaires d'un médicament déjà approuvé. Les auto-injecteurs préremplis à dose unique sont des dispositifs d'auto-administration largement utilisés pour les médicaments biologiques destinés au traitement de maladies auto-immunes chroniques, un format qui permet aux patients de s'injecter eux-mêmes le traitement plutôt que de dépendre de visites en clinique. Le lancement commercial de la présentation nouvellement approuvée, ainsi que son adoption par les patients et les organismes payeurs américains, constituent les jalons qui suivent habituellement une telle autorisation.

Les États-Unis constituent le plus grand marché pharmaceutique du monde, et les approbations de la USFDA influencent régulièrement le cours des actions des laboratoires pharmaceutiques indiens tels que Biocon, pour lesquels l'Amérique du Nord est une région de revenus essentielle.

Biocon, dont le siège se trouve à Bengaluru, est l'une des principales entreprises biopharmaceutiques de l'Inde, avec des activités couvrant les biosimilaires, les formulations génériques et les principes actifs pharmaceutiques. Sa filiale américaine opère au sein de la division produits biologiques du groupe, qui commercialise le portefeuille d'immunologie auquel appartient Yesintek.

La hausse de l'action consécutive à cette approbation a été constatée lors des échanges sur le marché indien rapportés le 18 août 2026.

Source : Economic Times Markets