Un rappel à l'échelle nationale a été lancé pour certains lots de médicaments vétérinaires articulaires après que des particules de fibres de verre ont été découvertes flottant dans des flacons d'injection.

American Regent, Inc. a annoncé le rappel volontaire concernant deux lots d'Adequan Canine Injection, utilisé pour traiter les dysfonctionnements articulaires chez les chiens, et deux lots d'Adequan i.m. Injection, prescrit pour les dysfonctionnements articulaires et la boiterie chez les chevaux. Adequan est un médicament à base de polysulfated glycosaminoglycan (PSGAG) largement prescrit en pratique vétérinaire, en particulier pour les chiens âgés souffrant d'arthrose et les chevaux de sport soumis à un stress articulaire répétitif. Les deux médicaments sont des solutions claires, incolores à légèrement jaunes, administrées par injection intramusculaire.

Les fibres de verre ont été détectées lors de tests de routine menés par l'entreprise. American Regent a déclaré n'avoir reçu aucun signalement de blessure ou d'effet indésirable lié aux lots rappelés.

Dans son avis de rappel, l'entreprise a mis en garde : « L'administration d'un produit injectable intramusculaire contenant des matières particulaires, telles que des fibres de verre, peut entraîner une irritation locale, une tuméfaction, une inflammation, une douleur au site d'injection, une infection ou des abcès. »

Les rappels de produits injectables impliquant une contamination par des particules sont traités en urgence car les matières étrangères introduites dans les tissus musculaires ou les structures plus profondes peuvent être difficiles à détecter et persister longtemps après l'injection initiale. Aux États-Unis, les rappels de produits pharmaceutiques vétérinaires relèvent de la supervision du Center for Veterinary Medicine de la FDA, qui travaille avec les fabricants pour s'assurer que les produits rappelés sont retirés des canaux de distribution.

Les consommateurs ayant acheté les lots de produits concernés sont invités à cesser immédiatement de les utiliser et à jeter le médicament ou à le retourner au fabricant. Les propriétaires d'animaux dont les bêtes ont rencontré des problèmes de santé potentiellement liés au médicament rappelé sont invités à contacter un vétérinaire.

Les hôpitaux vétérinaires, les distributeurs et les détaillants ont également été invités à retourner tout produit inutilisé à American Regent ou à l'éliminer de manière appropriée.

American Regent, Inc., une filiale du Daiichi Sankyo Group, est un fabricant de produits pharmaceutiques dont le siège social est situé à Shirley, dans l'État de New York. L'entreprise produit une gamme de produits injectables destinés à l'usage humain et vétérinaire.

« American Regent, Inc. s'engage à assurer la sécurité des patients qui dépendent de ses produits et prend cette mesure de précaution pour protéger la santé publique », a déclaré l'entreprise dans son communiqué.

Le rappel s'applique à des numéros de lots spécifiques des deux produits. Les consommateurs et les professionnels vétérinaires souhaitant obtenir des détails supplémentaires sur les lots concernés peuvent se référer à l'avis de rappel officiel de l'entreprise.

Source : Fox Business