Vitruvias Therapeutics está retirando un lote de medicamento para la tiroides distribuido en todo el país después de que las pruebas encontraron que las tabletas podrían ser más potentes de lo previsto, según un aviso de retiro publicado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).

La empresa, con sede en Auburn, Alabama, retiró de forma voluntaria el Lote 504950 de Thyroid Tablets, USP 30 mg a nivel del consumidor debido al potencial de que el medicamento fuera "superpotent".

La FDA publicó el anuncio de la empresa el lunes.

Tomar tabletas tiroideas superpotentes puede causar hipertiroidismo, o una tiroides hiperactiva, con síntomas que pueden incluir pérdida de peso, intolerancia al calor, fatiga, nerviosismo, debilidad muscular, presión arterial alta, dolor en el pecho, frecuencia cardíaca rápida y alteraciones del ritmo cardíaco, según la empresa. Debido a que el medicamento para la tiroides se usa para reemplazar o complementar los niveles hormonales, incluso un problema de fabricación que afecte la potencia puede ser importante para los pacientes que dependen de una dosis diaria constante para controlar el hipotiroidismo.

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Los pacientes de edad avanzada, las mujeres embarazadas y los bebés enfrentan mayores riesgos por niveles excesivos de hormona tiroidea, particularmente con el uso prolongado, dijo la empresa.

El exceso de hormona tiroidea se ha asociado con problemas cardíacos en pacientes de edad avanzada, mientras que el sobretratamiento durante el embarazo se ha relacionado con parto prematuro y bajo peso al nacer. En los bebés, el sobretratamiento puede afectar negativamente el crecimiento y el desarrollo.

Vitruvias Therapeutics dijo que no ha recibido ningún informe de eventos adversos que se sepa estén relacionados con el retiro.

El producto retirado lleva el NDC 69680-166-00 y una fecha de vencimiento del 30 de Sept. de 2026. La empresa liberó 3,655 unidades e informó que se vendieron 1,955 unidades.

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El lote afectado se distribuyó en todo el país a las cuentas directas de la empresa entre el 31 de Jan. de 2025 y el 30 de Sept. de 2025.

Thyroid, USP se deriva de glándulas tiroideas porcinas y contiene levotiroxina y liotironina. El medicamento se utiliza para tratar el hipotiroidismo, o una tiroides poco activa.

Vitruvias Therapeutics está notificando a los mayoristas que dejen de distribuir el producto retirado y está gestionando su destrucción.

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Los pacientes que actualmente toman tabletas del lote afectado no deben dejar de tomar el medicamento sin antes comunicarse con su proveedor de atención médica para recibir orientación o una receta de reemplazo, dijo la empresa.

Un representante de Vitruvias Therapeutics no respondió de inmediato a la solicitud de FOX Business para obtener información adicional.

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Los consumidores con preguntas pueden comunicarse con Vitruvias Therapeutics en safety@vitruvias.com o al 256-239-9373. Cualquier persona que haya experimentado problemas que puedan estar relacionados con el medicamento debe contactar a un médico o proveedor de atención médica.

El retiro se está llevando a cabo con conocimiento de la FDA.