La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha autorizado una función de audífonos para los Galaxy Buds de Samsung Electronics, lo que permite que los auriculares inalámbricos funcionen como audífonos de venta libre sin necesidad de receta médica ni visita a una clínica, anunció Samsung el martes.

La función estará disponible inicialmente en los Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro en Estados Unidos y otros mercados seleccionados a partir del cuarto trimestre. Samsung no ha anunciado un cronograma de lanzamiento para Corea del Sur, y la autorización de la FDA se aplica exclusivamente al mercado de EE. UU.

La función está diseñada para personas de 18 años o más que experimentan pérdida auditiva leve a moderada. Puede amplificar sonidos que normalmente son difíciles de escuchar, incluidos los sonidos de alta frecuencia, los susurros y las voces lejanas. Los auriculares también incorporan tecnología de reducción de ruido y beamforming, que se enfoca en los sonidos provenientes del frente mientras suprime el ruido de fondo.

Los usuarios primero deben completar una prueba auditiva de aproximadamente cinco minutos a través del menú de configuración de los Galaxy Buds. La prueba produce un audiograma para cada oído, que el sistema luego utiliza para calibrar la amplificación del sonido de acuerdo con el perfil auditivo individual del usuario. Los resultados de la prueba auditiva y los datos relacionados pueden revisarse en la aplicación Samsung Health.

Samsung ha venido incorporando capacidades relacionadas con la audición en sus auriculares desde 2020, cuando introdujo una función de Producto de Amplificación de Sonido Personal (Personal Sound Amplification Product) en los Galaxy Buds+. La autorización de la FDA sitúa a Samsung entre un grupo creciente de empresas de electrónica de consumo que aprovechan la categoría de audífonos de venta libre, que la agencia estableció en 2022 para adultos con pérdida auditiva leve a moderada percibida. Apple recibió la autorización de la FDA para una función de audífonos de grado clínico comparable en sus AirPods Pro 2 en 2024.

"La salud auditiva es un componente vital de nuestro bienestar general, con un impacto profundo en cómo nos comunicamos, nos conectamos con nuestros seres queridos y nos relacionamos con el mundo", dijo Hon Pak, jefe del Equipo de Salud Digital (Digital Health Team) para el negocio Mobile eXperience de Samsung Electronics, en un comunicado de prensa. "La autorización de la FDA reduce el umbral de acceso al soporte auditivo y hace que el cuidado diario sea más accesible".

Samsung desarrolló la función en colaboración con los National Acoustic Laboratories y el Samsung Medical Center, con estudios de validación clínina realizados en el Vanderbilt University Medical Center.

Según la Organización Mundial de la Salud, más de 1.500 millones de personas en todo el mundo viven actualmente con pérdida auditiva, cifra que se proyecta llegará a 2.500 millones para 2050. El costo, el estigma y el acceso limitado a la atención médica siguen figurando entre las principales barreras para la adopción de audífonos. El marco de audífonos de venta libre de la FDA fue diseñado en parte para abordar esas barreras al permitir que los dispositivos se vendan directamente a los consumidores sin un examen médico, y los audífonos basados en auriculares podrían reducir aún más la fricción al reutilizar hardware que los usuarios ya poseen.