Regentis Biomaterials Ltd. (NYSE American: RGNT) sigue avanzando en el desarrollo y comercialización de GelrinC®, su producto principal — un implante de hidrogel libre de células y listo para usar diseñado para tratar lesiones del cartílago en la rodilla. El presidente ejecutivo y CEO Dr. Ehud Geller presentó los avances recientes de la compañía durante una participación en The BioMedWire Podcast, según un comunicado de prensa.

GelrinC ya está aprobado para su comercialización en Europa y actualmente se evalúa en un ensayo clínico pivotal en Estados Unidos. Geller señaló que Regentis trabaja en ampliar el número de centros clínicos participantes en el estudio y tiene como objetivo completar el reclutamiento de pacientes cerca de fin de año. El ensayo se considera un paso crítico hacia una potencial aprobación regulatoria en EE. UU. Los hitos a corto plazo del programa incluyen la incorporación de centros clínicos participantes y si el reclutamiento de pacientes se cierra dentro del plazo de fin de año previsto por la compañía.

Según las estimaciones de la empresa, el mercado de EE. UU. abarca aproximadamente 470,000 casos de reparación de cartílago de rodilla al año que actualmente quedan sin tratamiento. Regentis afirma que hoy no existe un tratamiento listo para usar para estos pacientes, un vacío que GelrinC está diseñado a cubrir al regenerar el tejido dañado. El hidrogel está diseñado para erosionarse y reabsorberse dentro de la rodilla, permitiendo que las células circundantes regeneren el cartílago mediante un proceso controlado y sincronizado.

Más allá del ensayo en EE. UU., Regentis impulsa su comercialización en Europa. Geller indicó que la compañía mantiene conversaciones con sistemas de distribución y grandes empresas ortopédicas para avanzar en la penetración de mercado en la región. Dichas alianzas podrían acelerar el acceso de los pacientes a GelrinC y generar ingresos mientras continúa el ensayo en EE. UU. El resultado de esas conversaciones es uno de los desarrollos a seguir mientras la compañía construye su presencia europea.

El campo de la medicina regenerativa se expande rápidamente, y la tecnología de plataforma de Regentis — basada en implantes de hidrogel degradables y sincronizados — podría tener aplicaciones más allá del cartílago de la rodilla. Aunque el enfoque inicial de la compañía es el tratamiento ortopédico, la plataforma Gelrin podría adaptarse para regenerar otros tejidos dañados o enfermos, incluidos el cartílago inflamado y el hueso.

La finalización del reclutamiento en el estudio pivotal de EE. UU. acercaría a Regentis a una potencial entrada en el mercado de salud más grande del mundo, mientras que los esfuerzos de comercialización en Europa podrían generar ingresos anticipados y validar la tecnología. Las acciones de la compañía cotan en NYSE American bajo el ticker RGNT.

Regentis Biomaterials se dedica a desarrollar soluciones innovadoras de reparación de tejidos que restablezcan la salud y mejoren la calidad de vida. Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con RGNT están disponibles en la sala de prensa de la compañía en

El podcast fue producido por BioMedWire, una plataforma de comunicaciones especializada enfocada en biotecnología, ciencias biomédicas y ciencias de la vida. Más información sobre BioMedWire está disponible en

Fuente: Citybuzz