Las acciones de Profound Medical Corp. cotizaron a C$10,45, con un avance del 8,18%, después de que la empresa publicara nuevos datos del ensayo clínico CAPTAIN que mostraban que el procedimiento TULSA preservó la longitud del pene mejor que la prostatectomía radical robótica.

Los últimos hallazgos se sumaron a la evidencia previamente reportada de que TULSA puede estar asociada con mejores resultados en calidad de vida después del tratamiento. Profound Medical Corp., que cotiza como PRN.TO, presentó los datos durante la Reunión Anual de la Society of Robotic Surgery en Fort Lauderdale.

Xiaosong Meng, MD, PhD, ofreció la presentación utilizando resultados del ensayo controlado aleatorizado CAPTAIN de poscomercialización de Nivel 1 en curso. El estudio compara la TULSA de glándula completa con la prostatectomía radical robótica en hombres con cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio, un escenario en el que las decisiones de tratamiento a menudo sopesan el control del cáncer frente a los resultados urinarios, sexuales y otros resultados funcionales.

Los datos de CAPTAIN muestran preservación de la longitud del pene con TULSA

El análisis actualizado no encontró cambios medianos en la longitud del pene un mes después del procedimiento TULSA. Por el contrario, la prostatectomía radical robótica se asoció con una reducción mediana de la longitud del pene de 0,65 centímetros.

Los investigadores indicaron que el análisis estadístico confirmó una diferencia significativa entre ambos grupos de tratamiento. Utilizando un modelo de efectos mixtos, estimaron una diferencia entre grupos de 0,42 centímetros. El estudio reportó un valor p inferior a 0,001, lo que indica una fuerte significancia estadística.

Los nuevos resultados reforzaron la evidencia de TULSA como una opción de tratamiento que preserva el tejido. También se basaron en hallazgos de seguridad anteriores de CAPTAIN, que mostraron que TULSA preservó la función eréctil y la continencia urinaria mejor que la cirugía robótica después de seis meses.

Con el último análisis, el procedimiento guiado por resonancia magnética sumó otra medida de calidad de vida en la que se comparó favorablemente con la prostatectomía radical robótica.

El ensayo compara TULSA con la cirugía robótica de próstata

CAPTAIN es un ensayo controlado aleatorizado, prospectivo y multicéntrico diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de TULSA en comparación con la prostatectomía radical robótica.

El estudio inscribió a 211 pacientes en 23 centros clínicos de Norteamérica y Europa, superando su objetivo original de inscripción de 201 participantes. El ensayo incluye hombres con cáncer de próstata confinado al órgano, de riesgo intermedio y con enfermedad de Gleason Score 7.

El punto final de seguridad primario mide la preservación tanto de la función eréctil como de la continencia urinaria un año después del tratamiento. El punto final de eficacia primario evalúa la ausencia de tratamiento adicional para el cáncer de próstata, metástasis o muerte relacionada con la enfermedad durante tres años.

Los investigadores también están evaluando resultados secundarios, incluidas las tasas de complicaciones, el fracaso histológico, el fracaso bioquímico y la rentabilidad. El ensayo está diseñado para proporcionar una comparación amplia de los dos enfoques de tratamiento a lo largo del tiempo, y las evaluaciones de seguridad a un año y eficacia a tres años serán medidas importantes para interpretar la durabilidad de los primeros hallazgos de calidad de vida.

Profound Medical se centra en plataformas de tratamiento guiado por resonancia magnética

Profound Medical desarrolla tecnologías de tratamiento guiado por resonancia magnética para enfermedades de próstata y otras afecciones médicas. Su plataforma insignia TULSA-PRO permite la ablación de tejido prostático sin incisión bajo guía de resonancia magnética en tiempo real.

El sistema permite a los médicos realizar tratamientos de glándula completa, glándula parcial o focal mientras monitorean la terapia durante todo el procedimiento. La empresa indica que la tecnología respalda el tratamiento personalizado y está diseñada para reducir las complicaciones comúnmente asociadas con la cirugía o la radioterapia, incluidas la incontinencia urinaria y la disfunción eréctil.

La plataforma se centra en preservar las estructuras sanas circundantes durante el tratamiento.

Profound también comercializa el sistema Sonalleve para terapia no invasiva guiada por resonancia magnética. Sonalleve se utiliza para tratar el osteoma osteoide, el dolor por metástasis ósea, los tumores desmoides, los fibromas uterinos y la adenomiosis en mercados aprobados. La empresa continúa evaluando la plataforma para el tratamiento del cáncer abdominal y las terapias oncológicas basadas en hipertermia.