Las acciones de PMGC Holdings Inc. (ELAB) subieron 4.43%, hasta US$6.37, después de que su filial NorthStrive ampliara su estrategia de patentes hacia la salud espacial. La filial presentó dos solicitudes de patente en Estados Unidos que cubren los candidatos farmacológicos EL-22 y EL-32 para la preservación muscular durante la exposición a la microgravedad. Las presentaciones extienden el trabajo existente de NorthStrive más allá de la pérdida muscular asociada a la obesidad, hacia aplicaciones de vuelo espacial tripulado.

NorthStrive apunta a la pérdida muscular durante los vuelos espaciales

NorthStrive presentó ante el sistema de patentes de Estados Unidos las solicitudes numeradas 19/774,556 y 19/774,575. Las solicitudes cubren EL-22 y EL-32 para preservar la masa muscular magra durante una exposición prolongada a la microgravedad. Ambos candidatos actúan sobre vías biológicas que regulan el crecimiento y el mantenimiento del músculo esquelético.

EL-22 se dirige a la miostatina, mientras que EL-32 se dirige tanto a la miostatina como a la activina A. Ambas proteínas pertenecen a la superfamilia del factor de crecimiento transformante beta, y la miostatina ha atraído la atención de la investigación desde que se observó que los animales que nacen con formas inactivas del gen desarrollan una masa muscular notablemente mayor. Estas proteínas pueden limitar el desarrollo del músculo esquelético cuando su actividad aumenta en el cuerpo. NorthStrive ya utiliza una biología similar en su estrategia de desarrollo de tratamientos para la pérdida de peso relacionada con la obesidad.

La microgravedad impone un tipo de estrés físico diferente al de la Tierra porque los músculos reciben menos carga mecánica durante el vuelo espacial. Como resultado, los astronautas pueden experimentar debilidad muscular, atrofia y mayores riesgos de lesión al regresar a la gravedad. Las contramedidas actuales se basan principalmente en el ejercicio, la nutrición y la rehabilitación, en lugar de tratamientos farmacológicos aprobados. Las tripulaciones a bordo de la Estación Espacial Internacional ya programan aproximadamente dos horas de ejercicio diario en equipos especializados de resistencia y aeróbicos, y el programa de investigación humana de la NASA todavía documenta pérdida de músculo y hueso en misiones más prolongadas. La investigación publicada también respalda esta biología general en órbita: en 2020, científicos informaron que ratones enviados a la estación espacial y tratados con un agente que bloquea la señalización de la familia de la miostatina conservaron sustancialmente más músculo y hueso que los controles de vuelo no tratados.

Reivindicaciones de patente ampliadas para EL-22 y EL-32

La solicitud de EL-22 cubre productos farmacéuticos basados en péptidos Myo-2 derivados de la miostatina y formulaciones relacionadas. También cubre multímeros de péptidos y proteínas de fusión diseñadas en torno a proteínas maduras de miostatina. EL-32, por su parte, cubre productos que involucran microorganismos modificados para presentar antígenos de miostatina y activina A.

Ambas solicitudes incluyen reivindicaciones relacionadas con personas que experimentan pérdida muscular tras la exposición a entornos de microgravedad. También cubren rangos de dosis, ingredientes farmacéuticos y varios métodos para la administración del tratamiento. La presentación de EL-22 incluye formas orales, nasales, inyectables y tópicas.

Las solicitudes también cubren combinaciones de tratamiento que involucran apelina o ácido ursólico para usos relacionados con el músculo. Los investigadores ya han estudiado ambos compuestos en áreas vinculadas con el metabolismo y la función muscular. NorthStrive busca proteger varios enfoques posibles antes de avanzar más con los candidatos. Superponer presentaciones a lo largo de indicaciones, formulaciones y vías de administración es una forma común con la que las biotecnológicas en etapa temprana aseguran terreno antes de que existan datos clínicos, aunque las solicitudes de patente en Estados Unidos generalmente se publican unos 18 meses después de su presentación y a menudo pasan años en examen antes de que se conceda alguna reivindicación.

PMGC amplía su estrategia de preservación muscular

NorthStrive ha expandido de manera constante la propiedad intelectual en torno a EL-22 y EL-32 en varios mercados potenciales. Solicitudes anteriores se centraban en preservar el músculo durante el tratamiento con agonistas del receptor de GLP-1 y otros programas de pérdida de peso relacionados con la obesidad. La empresa también ha presentado solicitudes que cubren usos en salud animal para ambos activos, y previamente firmó un acuerdo de licencia exclusiva para la comercialización de EL-22 y EL-32 en el ámbito de la salud animal.

Las últimas presentaciones suman la salud espacial sin reemplazar las mayores oportunidades terrestres que actualmente están en desarrollo. Esas áreas incluyen la sarcopenia, la atrofia por desuso y la pérdida muscular vinculada a tratamientos contra la obesidad. El componente de GLP-1 tiene un peso particular en la industria: los agonistas del receptor para la diabetes y la obesidad figuran entre los medicamentos más vendidos del mundo, y análisis publicados de esos ensayos de tratamiento han reportado que una parte significativa del peso perdido puede provenir de tejido magro, lo que ha aumentado el interés de la investigación en enfoques que preservan el músculo.

La actividad de vuelo espacial tripulado continúa expandiéndose a través de misiones gubernamentales, estaciones comerciales y programas de astronautas privados. Misiones lunares y a Marte más prolongadas podrían aumentar la demanda de métodos prácticos que preserven el músculo durante exposiciones extensas a la microgravedad. El programa Artemis de la NASA presenta públicamente las misiones lunares como un paso hacia vuelos tripulados a Marte, mientras los operadores comerciales desarrollan sus propias estaciones a medida que la Estación Espacial Internacional se acerca a su retiro planificado hacia finales de esta década.

NorthStrive actualmente no tiene ningún acuerdo con la NASA, otra agencia espacial ni ningún operador espacial comercial. EL-22 y EL-32 siguen siendo candidatos preclínicos, y los reguladores no han aprobado ninguno de los dos productos para ninguna indicación. NorthStrive tampoco ha probado ninguno de los candidatos en humanos que experimentan pérdida muscular relacionada con la microgravedad. Las presentaciones de patentes no garantizan aprobaciones, patentes emitidas, desarrollo clínico ni comercialización futura. Sin ensayos en humanos anunciados para ninguno de los dos candidatos, los elementos concretos a seguir son los resultados de la tramitación de patentes, cualquier publicación de datos preclínicos y cualquier anuncio de licencias o asociaciones en los mercados declarados por la empresa.

Fuente: Blockonomi