Paradigm Biopharmaceuticals (ASX:PAR) ha completado la inscripción de pacientes en su ensayo global pivotal de Fase 3 para Zilosul, alcanzando un hito operativo significativo a medida que la compañía traslada su enfoque hacia el seguimiento de pacientes, el análisis interino y la entrega de datos clínicos clave. La osteoartritis de rodilla afecta a cientos de millones de personas en todo el mundo, y el panorama terapéutico sigue dominado por intervenciones sintomáticas como los AINE, las inyecciones intraarticulares y, en última instancia, la cirugía de reemplazo articular, sin terapias aprobadas que modifiquen el proceso subyacente de la enfermedad.

Un total de 538 participantes han comenzado el tratamiento en el estudio PARA_OA_012, superando el objetivo original de inscripción de 466 pacientes. Los inscritos adicionales reflejan a participantes que ya avanzaban en el proceso de tamizaje cuando se alcanzó el objetivo, con pacientes elegibles autorizados a completar el proceso.

El ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo se está realizando en 65 centros clínicos distribuidos entre Australia, Estados Unidos, Hong Kong y Moldavia. Evalúa Zilosul (iPPS) como tratamiento para el dolor asociado con la osteoartritis de rodilla.

Con la inscripción ahora finalizada, la atención de Paradigm se dirige a la finalización del tratamiento, el seguimiento de pacientes, el aseguramiento de la calidad de los datos y la preparación de los próximos resultados clínicos. Dado que la Fase 3 suele ser la etapa final del desarrollo clínico antes de la presentación regulatoria, estos resultados serán fundamentales para determinar si Zilosul puede avanzar hacia solicitudes de comercialización ante reguladores como la FDA, la EMA y la TGA de Australia. Se prevé un resultado de análisis interino para septiembre de 2026. Los resultados principales de Fase 3 se mantienen en camino para el primer trimestre del año calendario 2027.

Más allá del estudio pivotal, Paradigm continuó ampliando la base de evidencia científica que respalda a Zilosul. Los hallazgos de biomarcadores de Fase 2 del estudio PARA_OA_008 fueron presentados en el Congreso Mundial 2026 de la Osteoarthritis Research Society International, destacando actividad biológica en las vías de degradación del cartílago, inflamación y dolor.

En el frente financiero, Paradigm fortaleció su balance durante el trimestre mediante una recaudación de capital que generó aproximadamente A$21,38 millones antes de costos. Esta se compuso de una colocación institucional de A$14 millones y un plan de compra de acciones de A$7,38 millones.

Al 3 de junio de 2026, Paradigm contaba con efectivo y equivalentes de efectivo de aproximadamente A$15,37 millones. Tras el cierre del trimestre, la compañía recibió otros A$5,69 millones a través de incentivos fisales de investigación y desarrollo y devoluciones de impuestos, antes de completar un giro de US$3 millones bajo su facilidad de bonos convertibles, lo que añadió aproximadamente A$4,6 millones en capital.

Paradigm afirmó que cuenta con financiación suficiente para los próximos hitos clave, incluidos el análisis interino de Fase 3 y los resultados principales esperados a principios de CY27.