Las acciones de Moderna (NASDAQ: MRNA) cayeron más de 17% hasta $202.63 el jueves después de que los resultados detallados de su ensayo de fase 3 de vacuna contra el melanoma se conocieran antes de lo previsto, a pesar de que el estudio, realizado junto con la inmunoterapia Keytruda de Merck, cumplió sus objetivos principales de tratamiento.

Publicación anticipada de datos desencadena una fuerte caída

Las cifras del ensayo aparecieron brevemente en un sitio web de oncología antes de la presentación programada de los hallazgos para el sábado, lo que llevó a Moderna y Merck a publicar los resultados el jueves. Las acciones de Moderna cayeron más de 25% en los mínimos intradía, borrando temporalmente unos $24,000 millones de valor de mercado, antes de recuperar parte de las pérdidas al cierre. El título volvió a debilitarse en la sesión previa a la apertura del viernes. Las acciones de Merck también retrocedieron tras los hallazgos sobre el melanoma.

Incluso después de la caída del jueves, Moderna seguía con una ganancia aproximada de 587% en el año —un repunte que había dejado las expectativas sobre los datos inusualmente altas antes de la publicación.

El ensayo demuestra un menor riesgo de recaída

El ensayo INTerpath-001 reclutó a 1,137 pacientes cuyo melanoma de alto riesgo en estadio IIB-IV había sido extirpado mediante cirugía. Los participantes recibieron ya sea la vacuna personalizada, llamada intismeran autogene, diseñada a partir de las alteraciones genéticas encontradas en el tumor de cada paciente, junto con la terapia anti-PD-1 de Merck, Keytruda (pembrolizumab), o un placebo combinado con Keytruda. Esa estructura convierte a Keytruda sola en el punto de referencia, evaluando si una vacuna adaptada al tumor de cada paciente puede aportar un beneficio adicional al que la inmunoterapia ofrece por sí sola.

Tras una mediana de seguimiento de 24.6 meses, la combinación redujo el riesgo de recaída o muerte por melanoma en 42%. La supervivencia libre de recaída a dos años alcanzó 82.2% con el tratamiento combinado, frente a 70% con Keytruda sola. El régimen también redujo en 38% el riesgo de que el cáncer se diseminara a zonas distantes del cuerpo o de muerte.

Los analistas evalúan los resultados y la seguridad

Los efectos secundarios graves relacionados con el tratamiento afectaron al 14.2% de los pacientes del grupo de combinación y al 13.4% del grupo de comparación, y las empresas no reportaron nuevas preocupaciones de seguridad. En noticias oncológicas por separado, las acciones de Roche subieron esta semana tras la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) de uno de sus tratamientos contra el cáncer de colon.

El analista de UBS Michael Yee describió los hallazgos sobre recaída como sólidos en general, pero atribuyó la venta a las ganancias previas de la acción. Myles Minter, de William Blair, cuestionó si beneficios similares se observarían en otros tipos de cáncer. Los analistas también señalaron que la redu de la diseminación a distancia quedó por debajo de las expectativas de investigaciones anteriores, aunque los estudios diferían en su diseño.

Las conversaciones regulatorias continúan mientras caen las acciones tokenizadas

Moderna y Merck planean presentar los hallazgos completos el sábado 24 de octubre en un congreso médico en Madrid, y están discutiendo los resultados con los reguladores. Las cifras de supervivencia general siguen incompletas, lo que significa que el ensayo aún no ha demostrado un beneficio definitivo en supervivencia —quedando esos datos en maduración, junto con las conversaciones regulatorias en curso, como los principales puntos abiertos a seguir del programa.

Por separado, las acciones tokenizadas de Moderna (MRNAB) se cotizaban a $191.91, con una caída de 20.67% en 24 horas; el token se negocia por separado de la acción cotizada en Nasdaq, y su pronunciado descenso de un día reflejó la venta de las acciones. En actividad de mercado relacionada, BNB Chain registró $25,600 millones en operaciones de acciones tokenizadas durante el tercer trimestre.

Fuente: Blockonomi