Las acciones de Moderna subieron más de 90% en las operaciones previas a la apertura del miércoles después de que la compañía y Merck anunciaran que un ensayo de Fase 3 de su tratamiento oncológico de ARNm personalizado en melanoma había tenido éxito. Las acciones de Merck también avanzaron alrededor de 7% antes de la apertura del mercado.

El resultado tiene un peso particular para Moderna, cuyos ingresos han caído con fuerza desde su máximo de la era de la pandemia a medida que disminuyó la demanda de su vacuna contra COVID-19, y que ha estado trabajando para demostrar que su plataforma de ARNm puede tener éxito más allá de sus vacunas contra COVID-19 y RSV.

El anuncio del ensayo INTerpath-001 de las compañías mostró que intismeran autogene —una vacuna oncológica de ARNm personalizada diseñada para enseñar al sistema inmunitario a reconocer y atacar el tumor de un paciente— aportó mejoras notables tanto en el tiempo que los pacientes permanecieron libres de cáncer como en el tiempo que permanecieron libres de propagación del cáncer cuando se combinó con KEYTRUDA de Merck, la inmunoterapia más vendida de Merck y uno de los medicamentos más vendidos del mundo, con ventas de 2024 de aproximadamente $29.5 billion.

En un análisis intermedio planificado, el ensayo de Fase 3 cumplió su criterio principal de mejorar la supervivencia libre de recurrencia, así como un criterio secundario clave de mejorar la supervivencia libre de metástasis a distancia. Los resultados se consideraron estadísticamente significativos y clínicamente relevantes entre pacientes con melanoma en estadio IIB, IIC, III o IV completamente extirpado que no habían recibido previamente terapia sistémica. El ensayo continuará siguiendo a los pacientes para otros resultados, incluida la supervivencia general.

El melanoma es la forma más grave de cáncer de piel, con alrededor de 100,000 nuevos casos diagnosticados cada año en Estados Unidos. Incluso después de que los tumores se extirpan por completo, los pacientes en estos estadios enfrentan un riesgo considerable de que el cáncer reaparezca, por lo que el tratamiento posquirúrgico, o adyuvante, es una parte central de la atención.

El resultado representa un hito importante para la tecnología, al marcar el primer resultado exitoso de Fase 3 para la terapia neoantigénica individualizada y para un tratamiento oncológico basado en ARNm. También es el primer ensayo de Fase 3 que demuestra un beneficio significativo sobre KEYTRUDA solo en pacientes que reciben tratamiento después de la cirugía de melanoma, según las compañías. La monoterapia con KEYTRUDA ya es una opción aprobada posquirúrgica en melanoma, y ninguna terapia neoantigénica individualizada ha llegado aún al mercado, por lo que una aprobación convertiría a intismeran en el primer tratamiento de su tipo disponible para los pacientes.

Intismeran autogene, también conocido como V940/mRNA-4157, es una vacuna oncológica personalizada para cada paciente. Los investigadores identifican mutaciones exclusivas del tumor del paciente y usan esa información para desarrollar un tratamiento de ARNm destinado a entrenar al sistema inmunitario para reconocer esas células cancerosas y atacarlas. El tratamiento está siendo desarrollado conjuntamente por Moderna y Merck.

Moderna y Merck dijeron que presentarán los hallazgos completos en una próxima reunión médica internacional y que se pondrán en contacto con los reguladores sobre posibles presentaciones para la combinación. Si los datos detallados respaldan los hallazgos principales, el tratamiento podría ayudar a establecer las vacunas oncológicas personalizadas como una nueva opción para los pacientes después de la cirugía.

Los resultados más recientes siguen a hallazgos positivos de Fase 2b de KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201. Los datos a cinco años presentados en ASCO 2026 mostraron que la combinación redujo el riesgo de recurrencia del cáncer o muerte en 49% frente a KEYTRUDA solo, y disminuyó el riesgo de propagación distante del cáncer o muerte en 59%, proporcionando evidencia temprana para el programa de Fase 3.

Las compañías ahora están probando intismeran en nueve ensayos de Fase 2 y Fase 3 en múltiples tipos de cáncer. El programa INTerpath incluye estudios en melanoma, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de vejiga y cáncer de riñón, con trabajo clínico adicional que explora cáncer de páncreas, cáncer gástrico y distintos usos del tratamiento en cáncer de pulmón.