Las acciones de Merck & Company, Inc. (MRK) subieron 12,12% hasta 151,56 dólares el miércoles, después de que la farmacéutica anunciara los resultados exitosos de un ensayo clínico de fase 3 en melanoma. El título escaló con fuerza desde niveles de negociación intradía cercanos a los 135,17 dólares. La novedad respaldó el negocio oncológico de Merck, ya que su colaboración con Moderna alcanzó un hito clínico importante.

Merck & Co., Inc., MRK

Merck avanza tras el éxito del ensayo de melanoma

Merck y Moderna anunciaron los resultados preliminares (topline) del estudio INTerpath-001 de fase 3. El ensayo evaluó intismeran autogene en combinación con la inmunoterapia KEYTRUDA de Merck en pacientes con melanoma tras una resección quirúrgica. El estudio cumplió su criterio de valoración principal de mejorar la supervivencia libre de recurrencia.

La terapia combinada también alcanzó un criterio secundario clave que mide la supervivencia libre de metástasis a distancia. Las empresas indicaron que los datos mostraron mejoras estadísticamente significativas en comparación con la monoterapia con KEYTRUDA. También señalaron que el tratamiento produjo beneficios clínicamente relevantes en pacientes con melanoma en estadio IIB a IV completamente resecado.

Los participantes del estudio no habían recibido terapia sistémica previa para el melanoma antes de su inclusión. El melanoma es la forma más grave de cáncer de piel, y la Sociedad Estadounidense del Cáncer estima que se diagnostican alrededor de 100.000 casos nuevos cada año en Estados Unidos. La supervivencia libre de recurrencia es un criterio de valoración establecido en la investigación del melanoma adyuvante y anteriormente ha respaldado aprobaciones regulatorias en el contexto posquirúrgico, incluida la propia aprobación de KEYTRUDA como tratamiento adyuvante del melanoma. Merck y Moderna continuarán el seguimiento del ensayo y la evaluación de criterios secundarios adicionales, incluida la supervivencia general, una medida importante de la eficacia del tratamiento a largo plazo.

La terapia combinada alcanza un hito importante

Intismeran es una inmunoterapia de neoantígenos personalizada basada en ARNm, codesarrollada por Merck y Moderna. La terapia está diseñada para identificar mutaciones genéticas únicas en el tumor de cada paciente y estimular una respuesta inmunitaria contra las células cancerosas que portan esas mutaciones.

Merck y Moderna señalaron que los resultados de fase 3 marcan un avance significativo para las terapias oncológicas personalizadas basadas en neoantígenos. El estudio produjo los primeros datos positivos de fase 3 para una inmunoterapia de neoantígenos individualizada y el primer resultado exitoso de fase 3 para un tratamiento oncológico basado en ARNm.

Para Moderna, estos resultados representan el primer éxito de fase 3 de su tecnología de ARNm en el cáncer, un área del pipeline que la empresa ha destacado a medida que disminuyen los ingresos de su vacuna contra la COVID-19.

Las empresas también indicaron que la combinación no reveló problemas de seguridad inesperados durante el ensayo. Su perfil de seguridad fue consistente con el de estudios previos de intismeran combinado con KEYTRUDA. Merck y Moderna planean presentar los resultados completos en una futura conferencia médica internacional.

El programa INTerpath se expande a múltiples tipos de cáncer

Merck y Moderna han ampliado su programa de desarrollo clínico INTerpath a varias indicaciones oncológicas y etapas de tratamiento. El programa incluye ahora nueve estudios de fase 2 y fase 3 que evalúan intismeran con KEYTRUDA, con otras terapias contra el cáncer y como monoterapia.

La alianza estudia este enfoque en melanoma, carcinoma de vejiga, carcinoma de células renales y cáncer de pulmón de células no pequeñas. La cartera de investigación más amplia también incluye un estudio previo de fase 2b en melanoma. Otro ensayo abarca cánceres de páncreas, gástrico y de pulmón de células no pequeñas en diferentes contextos de tratamiento.

La franquicia oncológica de Merck se sustenta en KEYTRUDA, lo que convierte la innovación continua en un foco clave para la empresa. KEYTRUDA generó ventas de 29.500 millones de dólares en 2024, cerca de la mitad de los ingresos totales de Merck, y está previsto que la protección de la patente clave del medicamento expire más adelante en esta década. Los últimos datos podrían ampliar las opciones de tratamiento del melanoma de Merck si el régimen combinado recibe más adelante la aprobación regulatoria. Merck y Moderna dijeron que tienen la intención de someter los datos de fase 3 a los organismos reguladores para su revisión.