Las acciones de Merck & Company, Inc. (MRK) subieron 12.12% a $151.56 el miércoles después de que la compañía y Moderna informaran resultados positivos de fase 3 en un ensayo de melanoma. La acción extendió su repunte tras avanzar con fuerza desde un mínimo intradía cercano a $135.17. Los resultados añadieron otro dato a la cartera oncológica de Merck en un momento en que KEYTRUDA sigue siendo central para el negocio de cáncer de la compañía y las futuras actualizaciones de la cartera pueden captar una estrecha atención de los inversores.

Merck & Co., Inc., MRK

Las acciones de Merck suben tras el éxito de fase 3 en melanoma

Merck y Moderna anunciaron resultados positivos preliminares del ensayo clínico de fase 3 INTerpath-001. El estudio evaluó intismeran autogene junto con el tratamiento KEYTRUDA de Merck en pacientes con melanoma extirpado quirúrgicamente. El ensayo alcanzó su criterio principal de valoración de supervivencia libre de recaída.

La combinación también alcanzó un criterio secundario clave que mide la supervivencia libre de metástasis a distancia. Las compañías dijeron que los resultados mostraron mejoras estadísticamente significativas frente a KEYTRUDA solo. También informaron beneficios clínicamente relevantes entre pacientes con melanoma de estadio IIB a IV completamente resecado.

El ensayo incluyó pacientes que no habían recibido previamente terapia sistémica para su melanoma. Merck y Moderna continuarán el estudio mientras evalúan criterios secundarios adicionales, incluida la supervivencia global, que sigue siendo una medida importante de la eficacia del tratamiento a largo plazo.

Intismeran y KEYTRUDA alcanzan un hito clínico importante

Intismeran es una terapia neoantigénica individualizada basada en mRNA desarrollada conjuntamente por Merck y Moderna. El tratamiento está diseñado para dirigirse a mutaciones únicas presentes en el tumor de un paciente individual y orientar las respuestas inmunitarias contra las células cancerosas que portan esas mutaciones.

Los resultados de fase 3 marcan un hito importante para las terapias neoantigénicas individualizadas. El estudio produjo los primeros resultados positivos de fase 3 para una terapia neoantigénica individualizada, y también marcó la primera lectura positiva de fase 3 para un tratamiento oncológico basado en mRNA.

La combinación no produjo nuevas señales de seguridad durante el ensayo. Su perfil de seguridad siguió siendo coherente con los hallazgos de estudios reportados anteriormente sobre intismeran y KEYTRUDA. Merck y Moderna planean presentar resultados detallados en una próxima reunión médica internacional.

Merck y Moderna amplían el programa INTerpath

Merck y Moderna han ampliado su programa de desarrollo INTerpath en múltiples tipos de cáncer y etapas de la enfermedad. El programa ahora incluye nueve ensayos clínicos de fase 2 y fase 3. Estos estudios evalúan intismeran con KEYTRUDA, con otros tratamientos oncológicos y como terapia independiente.

Las compañías están estudiando el enfoque en melanoma, cáncer de vejiga, carcinoma de células renales y cáncer de pulmón de células no pequeñas. Su programa de investigación más amplio también incluye un estudio previo de fase 2b en pacientes con melanoma. Además, otro estudio cubre cáncer de páncreas, gástrico y de pulmón de células no pequeñas en diferentes contextos de tratamiento.

Merck ha construido un importante negocio de oncología en torno a KEYTRUDA, lo que hace que los avances terapéuticos adicionales sean estratégicamente importantes. Los nuevos resultados pueden ayudar a definir la siguiente fase de las conversaciones de revisión, mientras Merck y Moderna se preparan para compartir los hallazgos de fase 3 con las autoridades reguladoras para un examen adicional.