La empresa de biotecnología reproductiva Memphasys (ASX: MEM) ha recibido antes de lo previsto la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Tailandia (FDA tailandesa) para su sistema Felix, cumpliendo así la última condición regulatoria necesaria para iniciar las ventas comerciales bajo el acuerdo de distribución exclusiva de tres años que la compañía mantiene con IVF Envimed.

Felix es un dispositivo de sobremesa que utiliza electroforesis para separar y aislar espermatozoides según sus características de tamaño y carga, ofreciendo a los laboratorios de fertilización in vitro una alternativa a los métodos convencionales de preparación de esperma basados en centrifugación, que son más laboriosos y lentos.

Tras la aprobación de la FDA tailandesa, IVF Envimed ha aprovechado sus relaciones consolidadas con las clínicas de fertilización in vitro de Tailandia para generar un interés temprano en Felix. Según la compañía, la respuesta positiva de las clínicas se ha basado en los posibles beneficios clínicos del sistema, incluida una mejor utilización de embriones y una reducción de la fragmentación del ADN espermático, junto con su proceso de preparación de esperma de seis minutos, sencillo y estandarizado.

En respuesta a esta retroalimentación y a la demanda prevista, IVF Envimed ha realizado un pedido adicional de 100 cartuchos Felix y tres consolas pagadas, que se suma al pedido inicial de 100 cartuchos y tres consolas realizado al firmarse el acuerdo. IVF Envimed posee derechos exclusivos para vender y distribuir el sistema Felix en Tailandia bajo un acuerdo con un valor mínimo contratado de aproximadamente 430.500 dólares durante tres años.

Marjan Mikel, director no ejecutivo y presidente del comité de comercialización, afirmó que, dado el fuerte interés inicial generado por Envimed entre las clínicas tailandesas de fertilización in vitro, Memphasys considera que existe potencial para que los ingresos del primer año superen el mínimo contratado de 75.000 dólares, sujeto al momento y al nivel de la demanda de los clientes.

"La respuesta temprana a Felix por parte de las clínicas tailandesas de fertilización in vitro ha sido extremadamente positiva, y Envimed ha reaccionado ordenando con rapidez más cartuchos y consolas Felix. Esa es exactamente la validación comercial que queremos ver", declaró el señor Mikel. "Creemos que este es el inicio de una sólida asociación con Envimed y, con base en esta demanda temprana, confiamos en superar nuestros ingresos mínimos contratados del primer año."

Tailandia es uno de los mercados más grandes de tecnología de reproducción asistida (ART) del Sudeste Asiático, con entre 20.000 y 30.000 ciclos de fertilización in vitro estimados al año en 110 clínicas registradas en todo el país. Más del 95% de esos ciclos involucra ICSI (inyección intracitoplasmática de espermatozoides), lo que, según la compañía, sustenta una fuerte demanda estructural de dispositivos avanzados de selección de esperma como Felix.

La aprobación tailandesa sigue a la reciente autorización regulatoria de Memphasys en Vietnam y hace avanzar la estrategia más amplia de comercialización de la empresa en el Sudeste Asiático. El acuerdo con Tailandia y el acuerdo de dos años con TMSC Viet Nam Medical Technology Company Limited tienen un valor mínimo contratado combinado de aproximadamente 1,0 millón de dólares australianos. El inicio del acuerdo tailandés amplía la creciente red comercial internacional de Memphasys y brinda una vía adicional para convertir los compromisos contratados en suministro de productos y ventas recurrentes de cartuchos. Dado que Felix genera ingresos continuos cada vez que se utiliza una consola, el modelo comercial depende de que las clínicas adopten el hardware y luego consuman cartuchos por ciclo.

Las acciones de MEM cerraron con una caída del 9,09% en 0,5 centavos, lo que otorga a la compañía una capitalización de mercado de 16,97 millones de dólares.

Fuente: The Market Online