Las acciones de ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX) cayeron 7.25% hasta los 9.27 dólares el viernes, una baja de 0.73 dólares, a pesar de que la empresa reportó un avance significativo en el tratamiento del cáncer de vejiga. La caída se produjo durante una sesión volátil en la que una fuerte venta a media mañana empujó los precios a la baja. La venta ocurrió pese a la publicación de nuevos resultados clínicos a largo plazo que muestran respuestas duraderas al tratamiento en pacientes con cáncer de vejiga difícil de tratar.

La acción cae con la publicación de datos a largo plazo del ensayo

Las acciones de ImmunityBio enfrentaron presión vendedora el 16 de octubre, pese al anuncio de hallazgos clínicos alentadores por parte de la empresa. El título cayó durante toda la sesión, y un descenso pronunciado a media mañana aceleró sus pérdidas. La venta contrastó con la nueva evidencia que la empresa reportó en apoyo de ANKTIVA, su inmunoterapia para el cáncer de vejiga no músculo invasivo.

La empresa anunció la publicación de los hallazgos a largo plazo de su ensayo clínico de fase 2/3 QUILT-3.032 en The Journal of Urology. El estudio abarcó a 100 pacientes con cáncer de vejiga sin respuesta al BCG —una forma de la enfermedad que persiste o reaparece pese al tratamiento previo con BCG, la inmunoterapia tradicional que se instila directamente en la vejiga— y siguió las respuestas durante un período de seguimiento de varios años. Los investigadores evaluaron ANKTIVA en combinación con la terapia de Bacillus Calmette-Guérin en pacientes con carcinoma in situ y ciertos tumores papilares. El carcinoma in situ es una lesión plana confinada al revestimiento de la vejiga, mientras que los tumores papilares crecen como formaciones protuberantes con forma de dedo.

El estudio registró una tasa de respuesta completa de 71% entre los pacientes que recibieron el tratamiento combinado. Los investigadores también reportaron una duración mediana de la respuesta completa de 26.6 meses, con algunas respuestas que superaron los 53 meses. Los hallazgos aportan evidencia adicional de beneficios sostenidos del tratamiento para pacientes con opciones limitadas.

El ensayo muestra respuestas duraderas y tasas de supervivencia sólidas

Los resultados clínicos mostraron que el 63.8% de los pacientes respondedores mantuvo respuestas completas durante al menos 12 meses. Otro 52.3% mantuvo sus respuestas a los 24 meses, mientras que el 44.2% alcanzó el hito de 36 meses. Entre los respondedores de la población evaluada por la FDA, más de la mitad mantuvo respuestas completas más allá de los 45 meses.

Los datos de supervivencia fueron igualmente detallados. El ensayo registró una supervivencia libre de cistectomía de 84% entre los respondedores a los 36 meses, lo que significa que los pacientes evitaron la extirpación quirúrgica de la vejiga —una medida muy vigilada porque la cistectomía ha sido tradicionalmente el siguiente paso estándar cuando falla la terapia con BCG—. La supervivencia específica de la enfermedad alcanzó 98.2% después de tres años, mientras que la supervivencia libre de progresión se situó en 80.9%. Entre los pacientes cuyo cáncer nunca respondió al tratamiento previo con BCG, los investigadores observaron una tasa de respuesta completa de 66%.

Los hallazgos de seguridad respaldaron el perfil clínico del tratamiento durante todo el período de seguimiento extendido. Los investigadores reportaron eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 en el 4% de los pacientes, sin eventos de grado 4 ni de grado 5. La mayoría de las reacciones adversas involucró síntomas vesicales leves o moderados asociados con la administración del tratamiento.

Las aprobaciones de la FDA respaldan el uso ampliado de ANKTIVA

ImmunityBio obtuvo su aprobación inicial de la FDA para ANKTIVA en 2024, estableciendo una opción de tratamiento adicional para ciertos pacientes con cáncer de vejiga. La aprobación cubría a adultos con cáncer de vejiga no músculo invas sin respuesta al BCG con carcinoma in situ. En octubre de 2026, unos dos años después, la FDA amplió la indicación aprobada del tratamiento para incluir a pacientes con enfermedad exclusivamente papilar, otorgando a la terapia su uso aprobado más amplio hasta la fecha.

ANKTIVA activa las células natural killer y las células T, que ayudan al sistema inmunitario a reconocer y atacar las células cancerosas. La terapia utiliza un agonista del receptor de interleucina-15 para fortalecer la actividad inmunitaria y respaldar respuestas duraderas al tratamiento. ImmunityBio administra el medicamento directamente en la vejiga junto con BCG, en lugar de mediante inyección intravenosa o subcutánea.

Según la información de prescripción, los retrasos en el tratamiento pueden generar riesgos graves cuando los pacientes requieren la extirpación quirúrgica de la vejiga. La guía recomienda a los médicos reconsiderar la cistectomía cuando los pacientes no responden después de un segundo ciclo de inducción.

A pesar del progreso clínico más reciente, las acciones de ImmunityBio permanecieron bajo presión el viernes, lo que subraya el contraste entre los avances en tratamiento de la empresa y su desempeño en el mercado.