Las acciones de Eli Lilly and Company (LLY) subieron 4.50% a $1,414.93 el lunes, una ganancia de $60.93, después de que la empresa anunciara resultados clínicos positivos de fase 3 para Foundayo, su terapia en investigación para la apnea obstructiva del sueño. La acción recuperó terreno tras mínimos intradía cercanos a $1,360 a medida que la presión compradora se fortaleció durante la sesión. La empresa reportó mejoras significativas en la gravedad de la apnea del sueño y en la reducción de peso entre los pacientes que recibieron el tratamiento.

Resultados positivos de fase 3 en todo el programa ATTAIN-OSA

Eli Lilly anunció los resultados de su programa clínico ATTAIN-OSA, una evaluación de fase 3 de Foundayo, también conocido como orforglipron, un agonista del receptor de GLP-1 en investigación que se toma como píldora diaria. Los estudios reclutaron adultos con apnea obstructiva del sueño de moderada a grave que además tenían obesidad o sobrepeso. Los investigadores evaluaron dos poblaciones distintas: participantes que ya utilizaban terapia de presión positiva de las vías respiratorias (PAP) y aquellos que no recibían dicho tratamiento. Esta división tiene un peso práctico importante, ya que los dispositivos PAP —que suministran aire a presión a través de una mascarilla usada durante el sueño— son el tratamiento estándar para la apnea obstructiva del sueño, y muchos pacientes encuentran difícil tolerarlos a largo plazo.

Después de 52 semanas de tratamiento, Foundayo cumplió el criterio principal de valoración de los estudios al reducir significativamente el índice de apnea-hipopnea, una medida que registra las interrupciones de la respiración durante el sueño y se utiliza para ayudar a determinar la gravedad de la apnea obstructiva del sueño. Eli Lilly presentó los hallazgos en las Sesiones Científicas 2026 de la American Heart Association y los publicó en la revista JAMA.

La apnea obstructiva del sueño afecta aproximadamente a 936 millones de adultos en todo el mundo, aunque muchos casos permanecen sin diagnosticar. Esta condición interrumpe repetidamente la respiración durante el sueño y aumenta los riesgos asociados con enfermedades cardiovasculares. Los datos positivos llegan mientras Eli Lilly continúa expandiendo su portafolio cardiometabólico más allá de los tratamientos para la obesidad, que incluyen Zepbound, un medicamento inyectable.

Reducciones en eventos de apnea del sueño y en peso

Entre los participantes que no usaban terapia PAP, Foundayo redujo los eventos de apnea del sueño en 43.8% después de 52 semanas. El tratamiento disminuyó las interrupciones de la respiración en 21.1 eventos por hora desde una línea base promedio de 50.7 eventos por hora, un nivel inicial que se encuentra dentro del rango grave de la enfermedad según la clasificación estándar. Además, 47.2% de los participantes de este grupo lograron reducciones de al menos 50% en su índice de apnea-hipopnea.

Los participantes que usaban terapia PAP registraron una disminución de 27.5% en los eventos de apnea del sueño durante el tratamiento. Dentro de ese grupo, 33.7% de los participantes lograron reducciones de al menos 50%, mientras que 19.6% alcanzaron la remisión o la enfermedad leve. Foundayo también redujo la carga relacionada con el oxígeno de la apnea del sueño en ambos grupos de tratamiento.

El tratamiento logró reducciones de peso promedio de 11.5% entre los participantes que no usaban terapia PAP y de 11.2% entre los que sí la usaban, superando el 11% en ambos grupos de pacientes. Los participantes también registraron mejoras en la presión arterial sistólica y en los marcadores inflamatorios a lo largo de los estudios. En conjunto, los hallazgos demostraron beneficios en varias medidas asociadas con la obesidad y el riesgo cardiovascular.

Presentación ante la FDA prevista para diciembre de 2026

Eli Lilly planea presentar Foundayo ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su aprobación como tratamiento de la apnea obstructiva del sueño antes de diciembre de 2026. La empresa busca ampliar las opciones de tratamiento para adultos con la enfermedad de moderada a grave y exceso de peso. Los reguladores primero deben revisar los hallazgos clínicos antes de que se pueda otorgar la aprobación para esta indicación adicional.

En los estudios, los eventos adversos más comúnmente reportados fueron síntomas gastrointestinales, incluyendo náuseas, diarrea, estreñimiento, indigestión y vómitos. Entre los participantes que no usaban terapia PAP, 12.2% abandonó Foundayo debido a eventos adversos, en comparación con 3.8% que recibió placebo. Entre los usuarios de PAP, las tasas de abandono llegaron a 6.8% con Foundayo frente a 0.6% con placebo.

Los hallazgos positivos fortalecen la evidencia clínica de Eli Lilly en condiciones de salud relacionadas con la obesidad. Los resultados respaldaron el avance del precio de las acciones durante el día, lo que refleja otra oportunidad potencial de tratamiento dentro del portafolio cardiometabólico de la empresa. La presentación prevista ante la FDA representa ahora el próximo hito regulatorio para la indicación de Foundayo en apnea del sueño, y la forma en que la agencia valore los datos de fase 3 —así como el lugar que finalmente ocupe un medicamento oral junto a los tratamientos basados en dispositivos— son los puntos clave a observar a medida que avanza la revisión.

Fuente: Blockonomi