Las acciones de Eli Lilly (LLY) cayeron en la sesión regular incluso cuando el laboratorio reportaba alentadores datos clínicos en etapa temprana para su tratamiento experimental contra el cáncer de ovario. La acción bajó 2.54% a $1,273.46, una pérdida de $33.23, ya que la presión vendedora borró las ganancias registradas al inicio de la jornada. Las acciones se recuperaron en la negociación fuera de horario, con un alza de 0.44% a $1,279.00.

El movimiento del precio de la acción fue contrario a la dirección de las noticias clínicas de la compañía. Eli Lilly reportó una tasa de respuesta de 79.3% para la terapia en investigación y la lleva a un programa global de fase 3 con tres ensayos en distintos grupos de pacientes con cáncer de ovario.

Fuertes resultados de fase 1 en cáncer de ovario sensible a platino

Eli Lilly anunció nuevos resultados de fase 1 para sofetabart mipitecan, conocido como Sofe-M, administrado en combinación con bevacizumab. El tratamiento logró una tasa de respuesta objetiva confirmada de 79.3% entre pacientes con cáncer de ovario sensible a platino medible. La combinación también registró una tasa de control de la enfermedad de 100%, con todos los pacientes evaluables logrando el control de la enfermedad, lo que respalda un mayor desarrollo clínico.

El cáncer de ovario sensible a platino se refiere a la enfermedad que reaparece al menos seis meses después de que el paciente completa la quimioterapia basada en platino, en contraste con la enfermedad resistente a platino, que progresa dentro de los seis meses posteriores al tratamiento con platino. Esta distinción condiciona el diseño de los ensayos clínicos en cáncer de ovario, ya que las dos formas de la enfermedad generalmente se asocian a enfoques de tratamiento diferentes.

El estudio reclutó a 33 mujeres con cáncer de ovario sensible a platino que habían recibido múltiples tratamientos previos. Entre los 29 pacientes con enfermedad medible, seis lograron respuestas completas, mientras que 17 experimentaron respuestas parciales. Los investigadores observaron tasas de respuesta ampliamente similares en los distintos niveles de expresión del receptor de folato alfa (FRα) y con independencia de la exposición previa de las pacientes a inhibidores de PARP.

Las participantes habían recibido una mediana de tres regímenes de tratamiento previos antes de incorporarse al estudio. En total, el 67% había sido tratada previamente con inhibidores de PARP, y el 70% había recibido bevacizumab. Los inhibidores de PARP son una clase de terapia dirigida ampliamente utilizada en el cáncer de ovario, mientras que el bevacizumab es un medicamento basado en anticuerpos que actúa restringiendo el aporte de sangre del que dependen los tumores para crecer. En el corte de datos del 6 de julio de 2026, los investigadores aún no habían alcanzado la duración mediana de la respuesta ni la supervivencia libre de progresión mediana.

Mecanismo y hallazgos de seguridad

Sofe-M es un conjugado anticuerpo-fármaco diseñado para dirigirse al receptor de folato alfa, una proteína comúnmente presente en las del cáncer de ovario. La terapia administra exatecan, un agente quimioterapéutico, directamente a las células objetivo a través de un enlazador especializado. El fármaco tiene como objetivo interrumpir la replicación del ADN de las células cancerosas y limitar el crecimiento tumoral. Los conjugados anticuerpo-fármaco combinan un anticuerpo que se dirige a una proteína presente en las células cancerosas con una carga de quimioterapia, un diseño pensado para concentrar la actividad citotóxica en las células tumorales y limitar la exposición del tejido sano.

La combinación produjo eventos adversos consistentes con los perfiles de seguridad establecidos de ambos medicamentos. Los sangrados nasales y las náuseas afectaron cada uno al 73% de las pacientes, la anemia ocurrió en el 58% y la neutropenia afectó al 55%. La neutropenia grave se registró en el 42% de las participantes, y la anemia grave se desarrolló en el 24%.

Los investigadores reportaron neuropatía en el 9% de las pacientes, sin casos graves observados durante el estudio. Los eventos adversos llevaron a reducciones de dosis en el 42% de las participantes, mientras que el 6% abandonó el tratamiento. El estudio no identificó señales de seguridad nuevas, aunque los hallazgos provienen de una población pequeña de pacientes en etapa temprana.

Desarrollo en etapa avanzada en marcha

Eli Lilly continúa desarrollando Sofe-M a través de su programa clínico global de fase 3 FRAmework-01, que comprende tres ensayos que cubren el cáncer de ovario resistente y sensible a platino en distintas historias de tratamiento. Los estudios están destinados a evaluar adicionalmente la eficacia y la seguridad del tratamiento en poblaciones de pacientes más grandes.

La Parte A examina Sofe-M como tratamiento en monoterapia en pacientes con cáncer de ovario resistente a platino. La Parte B evalúa Sofe-M combinado con bevacizumab en pacientes cuya enfermedad progresó durante o poco después del tratamiento con inhibidores de PARP. La Parte C estudia la misma combinación en pacientes sensibles a platino que no han recibido previamente un inhibidor de PARP.

La compañía realiza el programa de fase 3 en colaboración con grupos internacionales de investigación en oncología, incluidos ENGOT (la Red Europea de Grupos de Ensayos Oncológicos Ginecológicos), la GOG Foundation y el Asia-Pacific Gynecologic Oncology Trials Group. Con la duración mediana de la respuesta y la supervivencia libre de progresión mediana aún pendientes en el corte de datos de fase 1, esas medidas de durabilidad y los resultados de los ensayos de FRAmework-01 son los datos clave a observar a medida que avanza el desarrollo de Sofe-M.

Aunque las acciones de LLY cayeron en la sesión regular, los últimos hallazgos ampliaron la base de evidencia clínica que respalda el desarrollo continuo de Sofe-M.

Fuente: Blockonomi