Eli Lilly (LLY) ha presentado seis demandas contra empresas de EE. UU. a las que acusa de vender ilegalmente versiones del mercado negro de su medicamento experimental para bajar de peso retatrutide. Las acciones de LLY cotizaban a la baja un 0.68% el miércoles.

Las demandas señalan como demandados a Aesthetic Envy Cosmetic Centers, Astra, Legendary Peptides, Striker Pharmacy, Texas Peptides y Lone Star Peptide. Estas entidades abarcan farmacias de formulación, spas médicos y revendedores en línea.

Retatrutide se encuentra actualmente en ensayos clínicos de Fase 3 para obesidad, diabetes tipo 2 y afecciones relacionadas. Ningún regulador ha aprobado el medicamento para uso humano. En junio, la FDA dejó clara su postura al afirmar que la venta de retatrutide y otros productos GLP-1 no aprobados es ilegal y no puede elaborarse legalmente mediante formulación. Retatrutide es un agonista de triple receptor que actúa sobre las vías GLP-1, GIP y glucagón, un mecanismo que lo distingue de las terapias incretinas aprobadas de Lilly, Mounjaro y Zepbright, y de Ozempic y Wegovy de Novo Nordisk. Los datos de Fase 2 mostraron reducciones medias de peso cercanas al 24%, lo que aumentó la expectativa por el medicamento y ayuda a explicar la demanda que los vendedores del mercado negro han intentado aprovechar.

"What is being sold on the black market is not a medicine. It is entirely unverified, unapproved and not worth the risk," dijo el director médico de Lilly, el Dr. David Hyman.

A pesar de la postura regulatoria, la fuerte demanda de tratamientos para la obesidad ha impulsado un próspero mercado en línea. Algunos vendedores han promocionado retatrutide a través de sitios web, redes sociales y negocios que se presentan como proveedores médicos legítimos. Lilly afirma que estos vendedores obtienen productos de fabricantes no regulados, lo que plantea serias preocupaciones sobre la seguridad de los pacientes.

Lilly intensifica su ofensiva de cumplimiento

Además de las seis demandas, Lilly ha remitido a más de 200 personas y entidades a la FDA, al Departamento de Justicia de EE. UU., a los fiscales generales estatales y a otras agencias de aplicación de la ley.

La compañía también está pidiendo a las plataformas de redes sociales, sitios de comercio electrónico, procesadores de pagos, compañías de tarjetas de crédito y empresas de transporte que adopten medidas más firmes contra los vendedores de productos retatrutide no aprobados.

"Every single time that someone takes one of these, they're exposing themselves to a huge amount of risk," dijo el Dr. Max Denning, vicepresidente asociado y responsable de área terapéutica para Seguridad Global del Paciente, Salud Cardiometabólica de Lilly.

Los decomisos se disparan en la frontera

La magnitud del problema está creciendo con rapidez. U.S. Customs and Border Protection interceptó más de 690 envíos, por un total de más de 31,000 unidades, de drogas GLP-1 ilícitas durante el año fiscal 2025.

Solo en julio, esas cifras más que se duplicaron. Los agentes de aduanas registraron más de 1,400 decomisos e interceptaron casi 90,000 viales en un solo mes.

El aumento de los decomisos pone de relieve la rapidez con la que ha crecido el mercado negro de fármacos GLP-1 no aprobados, impulsado por la demanda de los consumidores de tratamientos para bajar de peso.

La campaña de Lilly contra los vendedores no autorizados de retatrutide comenzó antes de la actual ronda de demandas. Las presentaciones del miércoles representan su acción legal más directa hasta la fecha contra los demandados identificados.