Eight Sleep, la startup detrás del cubrecolchón de $2,999 al que se atribuye haber ayudado a dormir tanto a Elon Musk como a Mark Zuckerberg, quiere dejar de ser conocida por las celebridades que la usan. La empresa busca la aprobación de la FDA para detectar y tratar la apnea del sueño, un giro con el que espera convertir un dispositivo tecnológico de lujo en un negocio que no solo paguen los multimillonarios, sino también las aseguradoras.

Matteo Franceschetti, cofundador y director ejecutivo de Eight Sleep, dijo a Fortune que la presentación ante la FDA avanza "fairly smoothly". Eight Sleep comenzó a buscar la aprobación de sus tecnologías de detección y mitigación de la apnea del sueño en 2025 y está realizando estudios clínicos para respaldar sus presentaciones. Hasta ahora, la empresa ha publicado solo un estudio independiente sobre los beneficios del Pod, junto con varios preprints de estudios que fueron positivos en términos generales, pero que aún no habían sido verificados de forma independiente. También hay varios estudios financiados por Eight Sleep sobre apnea del sueño que han sido publicados en revistas científicas. Además, Eight Sleep recopila una gran cantidad de datos de usuarios que, al agregarse y desidentificarse, pueden utilizarse para identificar tendencias más amplias y respaldar investigaciones, informes y estudios sobre sueño y salud.

Un entorno regulatorio más riguroso

La aprobación de la FDA para la detección de apnea del sueño probablemente ubicaría a Eight Sleep en un marco regulatorio más estricto junto con el Watch de Apple y el Galaxy Watch y Ring de Samsung, ambos aprobados por la FDA desde 2024, mediante la vía De Novo de la agencia para dispositivos novedosos de riesgo bajo a moderado, para señalar el "riesgo" de apnea del sueño. La FDA establece un umbral más bajo para detectar apnea —ronquidos tan graves que el durmiente deja de respirar— que para diagnosticarla.

Eight Sleep busca la ayuda diagnóstica más clínica, basada en prescripción, una categoría en la que ya existen dispositivos de pruebas del sueño en el hogar. Mientras el Apple Watch puede decirles a los usuarios que tienen signos de apnea, Eight Sleep apuesta a que podrá cuantificar cuántos episodios de apnea ocurren por hora.

En agosto de 2026, Eight Sleep también inició un ensayo clínico con el Departamento de Salud de Abu Dabi para probar si el Pod puede recolocar automáticamente a pacientes con apnea del sueño y, por lo tanto, convertirse en una alternativa a una máquina CPAP, la terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias, basada en mascarilla, que durante años ha sido el tratamiento estándar para esta afección. Las empresas estadounidenses de tecnología de salud para consumidores usan cada vez más al Departamento de Salud del emirato como plataforma para obtener credibilidad médica. Apenas unas semanas antes del anuncio de Eight Sleep, Oura firmó su propio programa conjunto de investigación con el DoH sobre salud de la mujer y riesgo cardiometabólico, mientras que Whoop consiguió una inversión de $75 millones y una alianza de investigación con Mubadala para validar sus laboratorios de biomarcadores en lo que se convirtió en su primer mercado fuera de EE. UU.

El objetivo, dijo Franceschetti, es lograr que las aseguradoras traten el Pod como un dispositivo médico y no como un lujo que se paga de bolsillo. La empresa dijo a Fortune que trabaja activamente para hacer el Pod más asequible, aunque todavía no está claro cómo lo conseguirá sin una estructura de costos distinta. El Pod ya califica para reembolso mediante HSA y FSA a través de la fintech Truemed. Si los reguladores finalmente aceptan que trata una afección, y no solo que la monitorea, sigue siendo una pregunta abierta.

Cómo funciona el Pod

El Pod se coloca sobre el colchón y se conecta a un hub que bombea agua calentada o enfriada a través de tuberías internas, con cada lado de la cama funcionando en su propia zona térmica. Los sensores integrados rastrean la frecuencia cardíaca, la respiración y el movimiento, mientras un modelo de IA ajusta la temperatura durante la noche y genera una puntuación de sueño. El control y el seguimiento automáticos requieren una suscripción anual continua de $199 a $399; sin ella, los usuarios solo obtienen botones manuales de temperatura.

Ambos multimillonarios están entre los ejecutivos, atletas y celebridades que atribuyen a la empresa la mejora de su sueño. El piloto de Fórmula 1 Charles Leclerc figura en su cap table de inversionistas, y Aston Martin Aramco de F1 se sumó como socio del equipo en febrero de 2026 en un acuerdo reportado de "eight-figure". En marzo, Eight Sleep recaudó $50 millones de Tether, la empresa detrás de la mayor stablecoin del mundo, con una valoración de $1.5 mil millones. El año pasado, la empresa fue rentable. La ambición de Franceschetti, dijo a Fortune, es convertirse en "the biggest health technology company in the world".

De Milán a San Francisco

Franceschetti no es ingeniero ni médico. Se formó como abogado de valores en un gran bufete de Milán, en una familia de abogados, jueces y médicos, y se describe a sí mismo como "the bad guy" por haberse desviado hacia los negocios; la muerte de su padre a fines de 2008 lo empujó hacia algo más arriesgado. Dice que es en parte piloto de carreras —audaz y ambicioso— y en parte abogado —intelectualmente disciplinado—, una combinación que, según él, permitió mantener con vida una startup de hardware pese a las probabilidades en contra.

En 2014, Franceschetti, Massimo Andreasi Bassi y Alexandra Zatarain fundaron Eight Sleep en un garaje, donde el equipo construyó su primer prototipo y organizó una "pajama party" para presentarlo a inversionistas. Zatarain, que entonces tenía 24 años, escribió el pitch deck en unas pocas horas y se sumó esa misma noche; está casada con Franceschetti y ahora dirige marca y marketing, mientras que Bassi se convirtió en director de tecnología. Una campaña de Indiegogo recaudó más de $1.2 millones —muy por encima de la meta de $100,000— y unas 8,000 preventas antes de que el producto existiera, una prueba de demanda que los fundadores usaron para ingresar a la promoción de 2015 de Y Combinator después de dos rechazos.

La década siguiente ha sido una subida constante a través de rondas de financiamiento, no un gran golpe de suerte: una Serie B de $14 millones en 2018 liderada por Khosla Ventures, una Serie C de $86 millones en 2021 cerca de una valoración de $500 millones, una Serie D de $100 millones en agosto de 2025 cerca de $1 mil millones, y la ronda de Tether en marzo de 2026 que elevó la valoración a $1.5 mil millones. La empresa ha recaudado más de $310 millones en total.

Los números detrás del entusiasmo

Eight Sleep nunca ha revelado sus ingresos, y Franceschetti evitó dar detalles a Fortune. Estimaciones de terceros situaron los ingresos de 2025 en unos $264 millones, sin cambios frente a 2024, aunque Franceschetti discrepa y afirma que los ingresos han crecido "close to 30x" desde el lanzamiento del Pod en 2019, que la empresa fue rentable en 2025 y que las ventas acumuladas del Pod superan los $500 millones. Eight Sleep vende ahora en 35 países, incluido un lanzamiento en China en 2026.

"If you look at the DNA of our people, the way we think, probably Oura, Whoop, Garmin, we're probably in the same ballpark", dijo Franceschetti, y señaló que aproximadamente 85% de los clientes de Eight Sleep ya tienen un wearable. Su analogía de precios es Tesla: el Pod es el Model S, un buque insignia premium pensado para financiar modelos más baratos después. "We don't want to be luxury at all", dijo.

La categoría de colchones inteligentes de la que Eight Sleep quiere escapar acaba de ofrecer una advertencia. Sleep Number, líder por participación en unidades, solicitó la protección del Capítulo 11 en junio de 2026 con $672 millones en deuda después de que las ventas netas cayeran 16%; Sleep Country Canada compró sus activos un mes después por $701 millones. Eight Sleep, que vende directamente al consumidor y tiene unos 100 empleados, dice que ha evitado esa trampa.

Las estimaciones del tamaño del mercado varían ampliamente, desde una categoría global de colchones inteligentes de $1.87 mil millones hasta casi $5 mil millones según otros cálculos. La comparación preferida de Franceschetti son las marcas de salud portátil: Oura, valorada en unos $11 mil millones, y WHOOP, valorada en $10.1 mil millones. "We see ourselves as a completely different market that literally doesn't exist", dijo Zatarain a Fortune.

El problema que persigue Eight Sleep es real, independientemente de cuál sea la cifra correcta del mercado. Aproximadamente 30.5% de los adultos estadounidenses duerme menos de siete horas por noche, según los CDC, y RAND Europe estima que el sueño insuficiente le cuesta a EE. UU. hasta $411 mil millones al año. La American Academy of Sleep Medicine dice que solo la apnea del sueño no diagnosticada le cuesta al país casi $150 mil millones al año, la misma afección que apunta la presentación de Eight Sleep ante la FDA. La base potencial de pacientes es enorme: se estima que la apnea del sueño afecta a unos 30 millones de estadounidenses, la mayoría sin diagnosticar, según cifras citadas por la academia.

De la caridad al plan de negocio

Franceschetti dijo que la parte más importante del futuro de Eight Sleep no tiene que ver con multimillonarios ni con autos de carrera. Recordó que un médico de una importante institución médica de EE. UU. le escribió sobre una paciente menor de edad cuya condición médica le impedía regular su propia temperatura corporal; su familia no podía pagar un Pod.

"Cancer will be a big market for us", dijo, al describir a pacientes cuyos tratamientos relacionados con hormonas alteran la regulación de la temperatura.

Esta historia apareció originalmente en Fortune.com.