Dr Reddy's Laboratories Ltd ha recibido un Formulario 483 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) tras una inspección a su planta de Srikakulam en Andhra Pradesh. El documento regulatorio incluyó tres observaciones.

El Formulario 483 es emitido por la FDA a la gerencia de la instalación al concluir una inspección, cuando los investigadores observan condiciones que podrían constituir infracciones de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos o de normativas relacionadas. Las observaciones son preliminares y no representan la determinación final de cumplimiento de la agencia. Las empresas que reciben un Formulario 483 normalmente responden por escrito con planes de acción correctiva y preventiva, y la FDA puede clasificar el resultado de la inspección tras revisar dichas respuestas.

Las inspecciones de la FDA a las instalaciones de fabricación indias son seguidas de cerca por inversores y analistas de la industria, ya que Estados Unidos es el principal mercado de exportación para el sector farmacéutico de la India. Las observaciones en un Formulario 483 pueden abarcar desde problemas de procedimiento o documentación hasta inquietudes de cumplimiento más significativas, y los resultados generalmente dependen de la naturaleza de las observaciones y de la adecuación de las medidas correctivas de la empresa.

Las acciones de Dr Reddy's Laboratories cerraron en ₹1,143.20 en la Bolsa de Bombay (BSE), con un avance de ₹7.55, equivalente al 0.66%.

Dr Reddy's Laboratories, con sede central en Hyderabad, India, es una empresa farmacéutica global que desarrolla y comercializa ingredientes farmacéuticos activos, medicamentos genéricos y medicamentos de marca. La empresa opera múltiples instalaciones de fabricación en India y a nivel internacional, atendiendo mercados en América del Norte, Europa y economías emergentes.