Celltrion anunció el viernes que lanzó en Japón la formulación intravenosa de SteQeyma, su tratamiento para enfermedades autoinmunes, aproximadamente cuatro meses después de recibir en abril la aprobación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón.

El lanzamiento amplía considerablemente el alcance terapéutico del producto: además de sus indicaciones existentes para la psoriasis y la artritis psoriásica, SteQeyma ahora también cubre la enfermedad de Crohn. SteQeyma es un biosimilar de ustekinumab, el ingrediente activo del Stelara de Johnson & Johnson, que desde hace tiempo figura entre los fármacos inmunológicos más vendidos del mundo. La expiración de las patentes clave del producto de referencia abrió el camino a versiones biosimilares de menor precio como SteQeyma, que se suma a Remsima y Yuflyma como el tercer producto del portafolio autoinmune de Celltrion.

La subsidiaria japonesa de Celltrion planea acelerar la penetración en el mercado de SteQeyma aprovechando la experiencia comercial acumulada con sus productos existentes para enfermedades autoinmunes: Remsima, su biosimilar de infliximab que referencia el Remicade de Johnson & Johnson, y Yuflyma, su biosimilar de adalimumab que referencia el Humira de AbbVie. La subsidiaria también utilizará su red entre líderes de opinión clave —incluidos gastroenterólogos y farmacéuticos— para ampliar las prescripciones.

Según IQVIA y datos de mercado, a mayo Remsima y Yuflyma contaban con el 46,9 % y el 19,5 % del mercado japonés, respectivamente, manteniendo sus posiciones de liderazgo entre los biosimilares. La sólida posición de la compañía en biosimilares refleja el contexto de política más amplio de Japón: el gobierno ha fomentado activamente la adopción de biosimilares para ayudar a contener el gasto farmacéutico dentro del sistema de seguro de salud universal del país, ante el envejecimiento de la población. Celltrion espera que SteQeyma gane prescripciones rápidamente al aprovechar las sinergias de marketing y su portafolio fortalecido en el segmento de enfermedades autoinmunes.

Se espera además que la disponibilidad de SteQeyma tanto en formulación intravenosa como subcutánea favorezca una adopción más amplia. Los pacientes pueden recibir tratamiento IV durante la fase de inducción y luego cambiar a la formulación SC para la terapia de mantenimiento, lo que permite adaptar el tratamiento a la etapa de la enfermedad y a la condición del paciente. SteQeyma es actualmente el único biosimilar de ustekinumab disponible en Japón con ambas formulaciones, IV y SC.

Para promover el producto entre los profesionales de la salud, la subsidiaria japonesa de Celltrion planea participar más adelante este año en importantes congresos médicos, incluidos la Japan Digestive Disease Week y la Japanese Society for Inflammatory Bowel Disease. La compañía también reforzará su red con médicos y farmacéuticos de cara al lanzamiento de Remsima SC en Japón el próximo año.

"Esperamos que esto aumente la preferencia entre los profesionales de la salud y los pacientes japoneses", declaró un funcionario de Celltrion. "Aprovecharemos nuestra red existente para acelerar la penetración en el mercado de SteQeyma y fortalecer aún más la presencia de Celltrion en el mercado japonés de enfermedades autoinmunes."