Las acciones de BioNTech cayeron aproximadamente un 8% el viernes, después de que la empresa de biotecnología y su socio Genentech anunciaron la terminación de un estudio clínico de fase 2 que evaluaba su vacuna contra el cáncer basada en ARNm para el cáncer colorrectal.

Antes del anuncio, las acciones cotizaban cerca de los 104 dólares.

El ensayo probaba autogene cevumeran como tratamiento adyuvante para pacientes con cáncer colorrectal de alto riesgo en estadio II o estadio III que ya se habían sometido a cirugía. Un comité independiente de monitoreo de seguridad de datos encontró diferencias en la supervivencia general entre los grupos de tratamiento. El comité concluyó que continuar el estudio sería inútil, con pocas probabilidades de cambiar el resultado final.

El estudio ya había alcanzado su umbral de futilidad en octubre de 2025, pero en ese momento el comité de monitoreo indicó que los datos no eran lo suficientemente maduros para extraer conclusiones firmes sobre la eficacia.

Este es el segundo revés del año para autogene cevumeran. En marzo, BioNTech y Genentech dieron por terminado un estudio de cáncer de vejiga con la misma vacuna, citando cambios en el estándar de tratamiento para esa indicación.

Desarrollos contrastantes en la oncología de ARNm

El momento del anuncio del viernes fue especialmente notable. Apenas una semana antes, las acciones de BioNTech habían registrado su mejor día de negociación en seis años, después de que Moderna y Merck informaran resultados positivos de fase 3 para su vacuna de ARNm contra el melanoma administrada junto con Keytruda.

Esa noticia impulsó las acciones de Moderna alrededor de un 177% y elevó el sentimiento en todo el sector del ARNm. La caída del viernes evidenció la rapidez con la que pueden cambiar las expectativas de los inversionistas cuando los resultados clínicos divergen entre programas, incluso dentro de la misma clase terapéutica.

La diferencia podría deberse en parte a la biología del tumor. El melanoma se considera un cáncer inmunológicamente «caliente», con una alta carga mutacional, lo que en general lo hace más receptivo a las terapias basadas en el sistema inmunitario. El cáncer colorrectal, en cambio, suele describirse como «frío» y históricamente ha mostrado mayor resistencia a los enfoques de inmunoterapia.

Los diseños de los ensayos también eran distintos. El estudio de Moderna combinó su vacuna con Keytruda, un inhibidor de puntos de control ya utilizado en el tratamiento del cáncer. BioNTech evaluó autogene cevumeran como monoterapia, lo que exigió que la vacuna demostrara por sí sola una eficacia considerablemente mayor.

Los próximos pasos de BioNTech

La directora médica de BioNTech, la profesora Özlem Türeci, calificó los resultados de decepcionantes, aunque destacó los conocimientos científicos obtenidos sobre los mecanismos de resistencia tumoral inmunosupresora. Señaló que estos hallazgos orientarán el desarrollo de futuros tratamientos contra el cáncer basados en ARNm.

Pese al revés, BioNTech mantiene una posición financiera sólida. La empresa reportó 16.600 millones de euros en efectivo y valores negociables en el segundo trimestre de 2026, incluso con una pérdida neta trimestral de 820,8 millones de euros.

Un programa sigue activo: el ensayo de fase 2 de BioNTech contra el cáncer de páncreas, que evalúa autogene cevumeran junto con terapia de inhibición de puntos de control y quimioterapia, continúa según lo previsto.

Los inversionistas ahora miran hacia el Congreso de la ESMO de octubre de 2026, donde podrían presentarse datos comparativos de los programas de BioNTech y Moderna. BioNTech también espera un análisis de datos interinos de su estudio BNT113 en cáncer de cabeza y cuello. Estos tipos de cáncer suelen mostrar sensibilidad a la inmunoterapia, lo que podría ofrecer un entorno más favorable para la eficacia de la vacuna.

Roche, la empresa matriz de Genentech, vio caer aproximadamente un 1,2% sus acciones cotizadas en Estados Unidos el viernes tras el anuncio.