Las acciones de Biocon Ltd subieron un 2% después de que la filial estadounidense de la compañía recibiera la aprobación suplementaria de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (USFDA) para autoinyectores precargados de dosis única de Yesintek en dos concentraciones.

La autorización amplía el portafolio de inmunología de Biocon en Estados Unidos. Yesintek se usa para tratar afecciones que incluyen la psoriasis en placas, la artritis psoriásica, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. Es el biosimilar de ustekinumab de Biocon, el medicamento de Johnson & Johnson vendido como Stelara y uno de los fármacos más vendidos del mundo, con ventas anuales que superaron los 10.000 millones de dólares antes de perder la exclusividad en el mercado estadounidense en 2025, una apertura que desató una carrera entre los fabricantes de biosimilares. Amgen, Sandoz y Alvotech, socio de Teva, figuran entre las empresas que también han obtenido aprobaciones de la USFDA para biosimilares de ustekinumab.

Según la práctica regulatoria estadounidense, una aprobación suplementaria extiende una autorización existente a concentraciones, formas farmacéuticas o presentaciones de administración adicionales de un medicamento ya aprobado. Los autoinyectores precargados de dosis única son dispositivos de autoadministración ampliamente utilizados para medicamentos biológicos que tratan afecciones autoinmunes crónicas, un formato que permite a los pacientes inyectarse por sí mismos en lugar de depender de visitas a la clínica. El lanzamiento comercial de la nueva presentación aprobada y su adopción entre los pacientes y pagadores estadounidenses son los hitos que suelen seguir a una autorización de este tipo.

Estados Unidos es el mercado farmacéutico más grande del mundo, y las aprobaciones de la USFDA suelen mover las acciones de los laboratorios indios como Biocon, para el cual Norteamérica es una región clave de ingresos.

Biocon, con sede en Bengaluru, es una de las principales empresas biofarmacéuticas de India, con negocios que abarcan biosimilares, formulaciones genéricas e ingredientes farmacéuticos activos. Su filial estadounidense opera bajo la división de biológicos del grupo, que comercializa el portafolio de inmunología del que Yesintek forma parte.

El avance de la acción tras la aprobación quedó registrado en la negociación del mercado indio informada el 18 de agosto de 2026.

Fuente: Economic Times Markets