Las acciones de Alvotech (ALVO) saltaron alrededor de 8% el miércoles después de que el analista de Barclays Glen Santangelo cambiara su calificación sobre los títulos de Subponderado a Sobreponderado y duplicara su precio objetivo de $4 a $8.

El movimiento fue una de las mayores ganancias de un solo día registradas por la acción, marcando su mayor alza desde diciembre pasado, según Dow Jones Market Data. Las acciones cotizaban alrededor de $5.42 el miércoles, aún muy por debajo de su máximo de 52 semanas de $9.25.

Alvotech, con sede en Reikiavik, Islandia, se especializa en biosimilares: medicamentos biológicos diseñados para ser altamente similares a productos de referencia aprobados, sin diferencias clínicas en seguridad, pureza o potencia. Para los fabricantes de medicamentos, los biosimilares ofrecen una vía de acceso a grandes mercados consolidados de biológicos originales, compitiendo típicamente a precios más bajos una vez que expira la exclusividad regulatoria del producto de referencia.

La mejora se produjo tras un desarrollo regulatorio clave. En julio, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) cerró formalmente su inspección de la planta de manufactura de Alvotech en Reikiavik, emitiendo una clasificación de "Acción Voluntaria Indicada", el resultado de inspección más favorable de la FDA.

La planta de Islandia había sido previamente una fuente de preocupación para los inversionistas. Durante inspecciones anteriores, la FDA señaló deficiencias en los estándares de manufactura y en el cumplimiento de las instalaciones, lo que había retrasado las aprobaciones de productos. Los candidatos a medicamentos en sí no presentaban deficiencias; los problemas se limitaban a la instalación. Esta clasificaciónvió el principal obstáculo regulatorio que había frenado las revisiones de productos de la compañía en EE. UU. Bajo el marco de la FDA para biológicos, una licencia cubre tanto el producto como el sitio específico donde se fabrica, razón por la cual los resultados de las inspecciones tienen un impacto tan directo en los plazos de aprobación.

Con el asunto de la instalación resuelto, Alvotech volvió a presentar en junio las solicitudes de licencia de productos biológicos para tres productos biosimilares. La fecha límite de decisión de la FDA para los tres es el 4 de diciembre de 2026.

Tres biosimilares en desarrollo

Los tres candidatos en espera de aprobación son biosimilares dirigidos a condiciones inflamatorias crónicas, oftalmología y salud ósea. AVT05 es un biosimilar de Simponi, el medicamento de Johnson & Johnson utilizado para reducir el dolor articular. AVT06 es la versión de Alvotech de Eylea, un tratamiento codesarrollado por Regeneron y Bayer para tratar trastornos retinianos y prevenir la pérdida de visión. AVT03 replica Prolia y Xgeva, dos medicamentos de Amgen para la protección ósea.

La FDA también ha aceptado una solicitud de licencia de productos biológicos para AVT16, un biosimilar de Entyvio de Takeda, una terapia utilizada en condiciones inflamatorias intestinales, con una decisión prevista para principios de 2027.

Santangelo señaló que la manufactura a plena escala se reanudó en el segundo trimestre de 2026. La dirección ha reafirmado su guía de ingresos de $650 millones a $700 millones para el año fiscal 2026.

Expansión más allá de Islandia

Alvotech también ha trabajado en ampliar su capacidad de manufactura fuera de Islandia. La compañía tiene una asociación con Fujifilm Biotechnologies en Estados Unidos, con capacidad ampliada que se espera entre en operación en 2027. Este acuerdo le da a Alvotech una segunda base de producción fuera de su planta de Reikiavik, posicionada más cerca del mercado de EE. UU., donde competirían sus solicitudes pendientes.

Santangelo dijo que la acción es una compra atractiva para los inversionistas, citando el progreso regulatorio y el calendario claro para posibles aprobaciones antes de fin de año.

El mercado en general fue positivo el miércoles, con el S&P 500 subiendo 0.2% y el Nasdaq ganando 0.4%, aunque el movimiento de Alvotech superó con creces a los índices generales.

La acción cotiza actualmente muy por debajo de su máximo de 52 semanas de $9.25, con tres decisiones de la FDA previstas para el 4 de diciembre de 2026, el mismo calendario que Sant señaló para sustentar su tesis.