Regentis Biomaterials Ltd. (NYSE American: RGNT) treibt die Entwicklung und Kommerzialisierung von GelrinC®, seinem Leitprodukt – einem zellfreien, sofort einsatzbereiten Hydrogel-Implantat zur Behandlung von Knorpelschäden im Knie – weiter voran. Executive Chairman und CEO Dr. Ehud Geller erläuterte die jüngsten Fortschritte des Unternehmens in einer Folge des Podcasts The BioMedWire, wie einer Pressemitteilung zu entnehmen ist.

GelrinC ist bereits für den Vertrieb in Europa zugelassen und wird derzeit in einer Pivotal-Studie in den USA untersucht. Geller erklärte, Regentis arbeite daran, die Zahl der an der Studie teilnehmenden klinischen Zentren zu erweitern, und strebe an, die Patientenrekrutierung rund um Jahresende abzuschließen. Die Studie gilt als entscheidender Schritt auf dem Weg zu einer möglichen Zulassung in den USA. Zu den kurzfristigen Markern des Programms gehören die Aufnahme weiterer teilnehmender Zentren und ob die Patientenrekrutierung nach dem Zeitplan des Unternehmens zum Jahresende abgeschlossen wird.

Nach Schätzungen des Unternehmens umfasst der US-Markt jährlich rund 470.000 Fälle von Knieknorpelreparaturen, die derzeit unbehandelt bleiben. Regentis zufolge steht für diese Patienten derzeit keine sofort einsatzbereite Behandlung zur Verfügung – eine Lücke, die GelrinC durch die Regeneration geschädigten Gewebes schließen soll. Das Hydrogel ist so konstruiert, dass es im Knie erodiert und resorbiert wird, wodurch umliegende Zellen in einem kontrollierten und synchronisierten Prozess Knorpel regenerieren können.

Neben der US-Studie verfolgt Regentis die Kommerzialisierung in Europa. Geller wies darauf hin, dass das Unternehmen Gespräche mit Vertriebssystemen und großen orthopädischen Unternehmen führe, um die Marktdurchdringung in der Region voranzutreiben. Solche Partnerschaften könnten den Patienten den Zugang zu GelrinC erleichtern und Erlöse generieren, während die US-Studieläuft. Der Ausgang dieser Gespräche zählt zu den Entwicklungen, die zu beobachten sind, während das Unternehmen seine Präsenz in Europa aufbaut.

Das Feld der regenerativen Medizin wächst rasant, und die Plattformtechnologie von Regentis – basierend auf synchronisierten, abbaubaren Hydrogel-Implantaten – könnte Anwendungen über den Knieknorpel hinaus finden. Zwar liegt der anfängliche Fokus des Unternehmens auf der orthopädischen Behandlung, das Gelrin-Plattformverfahren lässt sich jedoch möglicherweise anpassen, um anderes geschädigtes oder erkranktes Gewebe zu regenerieren, darunter entzündeter Knorpel und.

Der Abschluss der Rekrutierung in der US-Pivotal-Studie würde Regentis näher an einen möglichen Markteintritt im größten Gesundheitsmarkt der Welt heranbringen, während die Kommerzialisierungsbemühungen in Europa frühe Erlöse bringen und die Technologie validieren könnten. Die Aktien des Unternehmens werden an der NYSE American unter dem Ticker RGNT gehandelt.

Regentis Biomaterials widmet sich der Entwicklung innovativer Gewebereparationslösungen, die Gesundheit wiederherstellen und die Lebensqualität verbessern. Die neuesten Nachrichten und Updates zu RGNT sind im Newsroom des Unternehmens unter verfügbar.

Der Podcast wurde von BioMedWire produziert, einer spezialisierten Kommunikationsplattform mit Fokus auf Biotechnologie, biomedizinische Wissenschaften und Lebenswissenschaften. Weitere Informationen zu BioMedWire finden Sie unter

Quelle: Citybuzz