Die Moderna-Aktie stieg um mehr als 14 %, nachdem positive Ergebnisse einer Phase-3-Studie für intismeran autogene, den personalisierten mRNA-Krebsimpfstoff des Unternehmens, vorgelegt wurden.

Klinische Daten zeigten, dass intismeran in Kombination mit Mercks Keytruda das rezidivfreie Überleben von Melanom-Patienten im Vergleich zu einer Behandlung mit Keytruda allein verlängerte. Die Ergebnisse markierten die erste erfolgreiche Studie in einem späten Entwicklungsstadium für einen mRNA-basierten Krebsimpfstoff und zugleich den ersten Phase-3-Erfolg für das gesamte Feld der personalisierten Neoantigen-Impfstoffe, in dem auch Konkurrenten wie BioNTech – das mit der zu Roche gehörenden Genentech an einer ähnlichen Therapie, autogene cevumeran, arbeitet – vergleichbare Ansätze verfolgen. Der Phase-3-Erfolg baut auf Ergebnissen aus einer mittleren Studienphase auf, die Ende 2022 vorgelegt wurden und bei denen dieselbe Kombination das Risiko eines Melanom-Rückfalls oder Todes im Vergleich zu Keytruda allein um 44 % senkte, was die größere Studie auslöste.

Im Handel am Dienstag notierte die Moderna-Aktie nahe 154,94 USD, legte rund 12 % zu und war damit der stärkste Wert im S&P 500 an diesem Tag. Die Entwicklung folgte einem bekannten Muster: Die Aktie war nach der Phase-3-Ankündigung der Vorwoche zunächst stark gestiegen, gab nach Gewinnmitnahmen der Anleger nach und setzte anschließend ihren Anstieg fort.

Im Zentrum der Dynamik steht intismeran autogene (ehemals unter dem Codenamen mRNA-4157/V940), Modernas maßgeschneiderte, mRNA-basierte Krebstherapie, die gemeinsam mit Merck im Rahmen einer Zusammenarbeit entwickelt wird, die Entwicklungskosten und etwaige künftige Gewinne aufteilt. Die Studiendaten deuteten darauf hin, dass die Kombination mit Keytruda Melanom-Patienten länger krankheitsfrei hielt als eine Behandlung mit Keytruda allein. Für Moderna hat das Programm eine überdurchschnittliche Bedeutung: Die Umsätze des Unternehmens sind von den Höchstständen der Pandemiezeit stark gefallen, da die Nachfrage nach COVID-19-Impfstoffen nachließ – allein die Spikevax-Umsätze überstiegen 2022 mit 18 Milliarden USD –, und das Management hat seine Onkologie-Pipeline als Weg zurück zum Wachstum bezeichnet.

An der Studie nahmen 1.100 Teilnehmer teil, die die experimentelle Behandlung nach der operativen Entfernung ihrer Melanom-Tumoren erhielten. Das Melanom ist die schwerste Form von Hautkrebs und verursacht die große Mehrheit der Todesfälle durch Hautkrebs; die American Cancer Society schätzt die Zahl neuer Diagnosen in den USA auf rund 100.000 pro Jahr. Intismeran ist darauf ausgelegt, bis zu 34 Neoantigene anzusteuern, die für jeden Patienten einzigartig sind. Dabei handelt es sich um fehlgebildete Proteine auf Krebszellen, die dem Immunsystem helfen, bösartiges Gewebe zu erkennen und anzugreifen.

Jede Dosis wird mithilfe einer genetischen Sequenzierung des entfernten Tumors eines Patienten individuell angepasst, um dessen spezifisches Mutationsprofil zu bestimmen. Der Produktionsprozess dauert von der anfänglichen Entnahme der Zellprobe bis zur Auslieferung des fertigen Impfstoffs etwa sechs Wochen. In diesem Zeitraum können Patienten mit der Keytruda-Behandlung beginnen, während sie auf ihre personalisierte Therapie warten.

Wall Street erhöht Kursziele und verbessert Einstufungen

Die Barclays-Analystin Eliana Merle erhöhte das Kursziel des Hauses für Moderna von 48 auf 125 USD und behielt die Einstufung „Equal Weight“ bei. Merle erklärte, intismeran habe gute Chancen, das regulatorische Zulassungsverfahren erfolgreich zu durchlaufen.

Wolfe Research stufte Moderna am Dienstag von „Underperform“ auf „Peer Perform“ herauf. Die Analystin Alexandria Hammond erklärte, dass Verwirrung bei Anlegern darüber, was als Krebsimpfstoff gilt, die heftige Aktienreaktion der Vorwoche möglicherweise verstärkt haben könnte.

Auch BofA Securities und William Blair nahmen nach Veröffentlichung der Studienergebnisse Heraufstufungen für Moderna vor.

Den Modellrechnungen von Wolfe zufolge werden unangepasste Spitzenerlöse von 9,2 Milliarden USD über vier Indikationen erwartet – adjuvantes Melanom, Nierenzellkarzinom (RCC), muskelinvasives Blasenkarzinom (MIBC) und nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) –, und zwar vor der Umsatzaufteilung mit Merck.

Leerink Partners erwartet, dass intismeran bis 2032 Jahresumsätze im niedrigen einstelligen Milliardenbereich erzielt. Merck selbst hat bis 2035 rund 6 Milliarden USD an Umsatz prognostiziert.

Fragen zur Bewertung bleiben bestehen

Am vergangenen Mittwoch legten Moderna und Merck in einer einzigen Handelssitzung jeweils mehr als 40 Milliarden USD an Marktkapitalisierung zu. Vor diesem Hintergrund haben einige Analysten davor gewarnt, dass ein großer Teil des möglichen Kurspotenzials möglicherweise bereits in den aktuellen Bewertungen eingepreist ist, falls die Spitzenumsätze die heute diskutierten Größenordnungen erreichen.

Die Wirksamkeit von intismeran bei anderen Krebsarten ist bislang nicht belegt. Derzeit laufen neun weitere Studien zu soliden Tumoren, darunter Lungen-, Nieren- und Bauchspeicheldrüsenkrebs. Analysten betrachten die Melanom-Daten grundsätzlich als ermutigend für diese Studien, doch weitere positive Ergebnisse sind nicht garantiert. Diese Datenauswertungen – zusammen mit dem vollständigen Melanom-Datensatz und dem Zeitpunkt möglicher regulatorischer Anträge – sind die nächsten Meilensteine, die die Märkte im Blick behalten.

Aktuelle Erwartungen gehen von 2027 als realistischem Zeitrahmen für die Kommerzialisierung aus, sofern die Zwischendaten weiterhin unterstützend bleiben. Das 52-Wochenhoch der Moderna-Aktie liegt bei 176,66 USD.

Am Dienstag erhöhten auch Wolfe Research und Argus ihre Kursziele für Merck und verwiesen dabei auf die Pipeline des Unternehmens. Merck sucht nach einer neuen wichtigen Umsatzquelle, während es sich auf das mögliche Auslaufen der Keytruda-Patente vorbereitet. Keytruda ist das umsatzstärkste Medikament des Unternehmens und eines der weltweit meistverkauften Arzneimittel; es erzielte 2024 einen Umsatz von 29,5 Milliarden USD und verliert im weiteren Verlauf dieses Jahrzehnts zentrale US-Patentschutzrechte.