Moderna-Aktie mehr als verdoppelt sich nach Erfolg des personalisierten mRNA-Krebsimpfstoffs in Phase-3-Studie
Wichtige Erkenntnisse
- •Die Phase-3-Studie INTerpath-001 erreichte bei operativ entferntem Melanom im Stadium IIB–IV sowohl den Endpunkt rezidivfreies Überleben als auch fernmetastasenfreies Überleben.
- •Das Ergebnis ist der erste positive Phase-3-Ausgang für eine personalisierte Neoantigen-Therapie und zugleich der erste für eine mRNA-basierte Krebsbehandlung.
- •Die Moderna-Aktie legte am Mittwoch um rund 131 % zu, während auch Merck auf die Nachricht stieg.
- •Leerverkäufer von Moderna erlitten rund 4,8 Milliarden US-Dollar an Mark-to-Market-Verlusten; die Leerverkaufspositionen lagen bei 13,5 % des Streubesitzes.
- •Die Studie wird weiterhin das Gesamtüberleben und weitere sekundäre Endpunkte bewerten; die Kombination wird zudem bei anderen Tumorarten untersucht, darunter Lungenkrebs.
Der personalisierte mRNA-Krebsimpfstoff von Moderna, der gemeinsam mit Merck entwickelt wurde, hat seine erste Phase-3-Datenauswertung bestanden – und der Markt reagierte, als hätte das Unternehmen weit mehr gewonnen als eine Studie.
Die Aktien von Moderna (MRNA) legten am Mittwoch um rund 131 % zu und verdoppelten sich damit mehrfach auf fast 148 US-Dollar, nachdem sie im Intraday-Handel 163 US-Dollar berührt hatten – ein Rekordsprung innerhalb eines Tages. Auch Merck (MRK), der größere Partner und Anbieter von Keytruda, zog auf die Nachricht deutlich an.
Die Unternehmen gaben bekannt, dass die Phase-3-Studie INTerpath-001 mit Intismeran Autogene plus Keytruda ihre Ziele für rezidivfreies Überleben (RFS) und fernmetastasenfreies Überleben (DMFS) bei Patienten erreichte, deren Melanom im Stadium IIB–IV operativ entfernt worden war. Es ist das erste positive Phase-3-Ergebnis für eine personalisierte Neoantigen-Therapie und das erste für eine mRNA-basierte Krebsbehandlung.
Wie die Therapie funktioniert
Intismeran Autogene (auch V940 oder mRNA-4157 genannt) ist kein in Massenproduktion abgefülltes Fertigpräparat. Ärztinnen und Ärzte sequenzieren den Tumor eines Patienten und kartieren dessen einzigartige Mutationen; die mRNA bringt dem Körper anschließend bei, Neoantigene herzustellen – Eiweißfragmente, die das Immunsystem erkennen und angreifen lernt. Keytruda, ein Anti-PD-1-Präparat, löst die Bremsen der Immunzellen. Gemeinsam soll die Kombination eventuell verbliebene Krebszellen beseitigen, die nach der Operation zurückgeblieben sind.
Die Kombination schnitt an beiden Endpunkten besser ab als Keytruda allein, der derzeitige Behandlungsstandard – das erste Mal, dass eine personalisierte Neoantigen-Therapie im adjuvanten Setting, also der Behandlung nach einer Operation zur Verhinderung eines Rückfalls, einen klinisch bedeutsamen Vorteil gegenüber dem Blockbuster-Immuntherapeutikum gezeigt hat. Keytruda ist ein gewichtiger Maßstab: Das Medikament erzielte 2024 rund 29 Milliarden US-Dollar Umsatz für Merck und zählt zu den meistverkauften Arzneimitteln der Welt. Das Phase-3-Ergebnis baut zudem auf den Daten der mittleren Studienphase KEYNOTE-942 auf, in der die Kombination das Risiko für ein Rezidiv oder den Tod gegenüber Keytruda allein um 44 % senkte – Erkenntnisse, die dem Therapieregime 2023 die Breakthrough-Therapy-Designation der FDA einbrachten, ein Status, der die Entwicklung von Behandlungen für schwerwiegende Erkrankungen beschleunigen soll.
Für Moderna, das sich auf ein zusammengebrochenes COVID-Geschäft gestützt hat und zu den am stärksten leerverkauften Large-Cap-Titeln zählte, kommt die Auswertung zu einem entscheidenden Zeitpunkt. Das Unternehmen hat die Jahre nach der Pandemie damit verbracht, sich neu um mRNA-Impfstoffe gegen Grippe, RSV, CMV und Krebs aufzubauen, und das Melanom-Ergebnis ist der erste Phase-3-Nachweis, dass die Technologie hinter seinem COVID-Impfstoff in der Onkologie funktionieren kann. BioNTech, Modernas Rivale aus COVID-Zeiten, verfolgt dasselbe Ziel mit seiner eigenen personalisierten Neoantigen-Therapie Autogene Cevumeran, die gemeinsam mit Genentech entwickelt wird.
Leerverkäufer unter Druck
Händler mit Leerverkäufen in Moderna mussten bei der Verdopplung der Aktie rund 4,8 Milliarden US-Dollar an Mark-to-Market-Verlusten hinnehmen; die Leerverkaufspositionen beliefen sich auf 13,5 % des Streubesitzes.
Wenn eine stark leerverkaufte Aktie derart explodiert, versuchen Leerverkäufer hektisch, Aktien zurückzukaufen, um ihre Verluste einzudämmen – dieselben Short-Squeeze-Mechanismen, die die Märkte während der GameStop-Euphorie 2021 erschütterten. Aktien mit Krypto-Bezug haben Leerverkäufern kürzlich 2,6 Milliarden US-Dollar an Verlusten beschert, als sich die Kursanstiege umkehrten – und Modernas Bewegung war weit größer.
„Bei jedem leerverkauften Papier fallen nun fast 100 US-Dollar an – genau die Art von Druck, die einen Squeeze auslösen kann“, sagte ORTEX-Mitgründer Peter Hillerberg in einer Erklärung.
Die Studie wird weiterhin das Gesamtüberleben und weitere noch nicht berichtete sekundäre Endpunkte auswerten – der Test darauf, ob die Kombination das Leben verlängert und nicht nur ein Rezidiv hinauszögert. Moderna und Merck untersuchen die Kombination zudem bei anderen Tumorarten, darunter Lungenkrebs, während sie daran arbeiten, den Ansatz über das Melanom hinaus auszuweiten.
