Das Reproduktionsbiotechnologie-Unternehmen Memphasys (ASX: MEM) hat für sein Felix-System früher als erwartet die Zulassung durch die thailändische Food and Drug Administration erhalten. Damit ist die letzte regulatorische Bedingung für den Beginn des kommerziellen Verkaufs im Rahmen des exklusiven Dreijahres-Vertriebsvertrags des Unternehmens mit IVF Envimed erfüllt.

Felix ist ein Tischgerät, das mittels Elektrophorese Spermien anhand von Größe und Ladungseigenschaften trennt und isoliert und IVF-Labors damit eine Alternative zu herkömmlichen, auf Zentrifugation basierenden Methoden der Spermienaufbereitung bietet, die arbeits- und zeitaufwendiger sind.

Nach der Zulassung durch die thailändische FDA hat IVF Envimed seine gut etablierten Beziehungen zu IVF-Kliniken in Thailand genutzt, um frühzeitig Marktinteresse an Felix aufzubauen. Laut dem Unternehmen wurde die positive Resonanz der Kliniken durch die potenziellen klinischen Vorteile des Systems angetrieben, darunter eine verbesserte Embryonennutzung und eine verringerte DNA-Fragmentierung der Spermien, sowie durch den sechsminütigen, einfachen und standardisierten Prozess der Spermienaufbereitung.

Als Reaktion auf dieses Feedback und die erwartete Nachfrage hat IVF Envimed eine Zusatzbestellung über 100 Felix-Kartuschen und drei bezahlte Konsolen aufgegeben – zusätzlich zur Anfangsbestellung über 100 Kartuschen und drei Konsolen bei Unterzeichnung des Vertrags. IVF Envimed verfügt über die exklusiven Rechte für Verkauf und Vertrieb des Felix-Systems in Thailand; der Vertrag hat über drei Jahre einen Mindestvertragswert von rund 430.500 USD.

Marjan Mikel, nichtgeschäftsführendes Direktoriumsmitglied und Vorsitzender des Kommerzialisierungsausschusses, sagte, dass angesichts des starken frühen Interesses, das Envimed bei thailändischen IVF-Kliniken geweckt hat, Memphasys das Potenzial sehe, im ersten Jahr den vertraglichen Mindestumsatz von 75.000 USD zu übertreffen – abhängig vom Zeitpunkt und Umfang der Kundennachfrage.

„Die frühe Resonanz der thailändischen IVF-Kliniken auf Felix war äußerst positiv, und Envimed hat umgehend mit einer Bestellung weiterer Felix-Kartuschen und Konsolen reagiert. Genau diese kommerzielle Bestätigung möchten wir sehen“, sagte Herr Mikel. „Wir sind überzeugt, dass dies der Beginn einer starken Partnerschaft mit Envimed ist, und auf Basis dieser frühen Nachfrage sind wir zuversichtlich, unseren Mindestvertragsumsatz im ersten Jahr zu übertreffen.“

Thailand ist einer der größten Märkte für assistierte Reproduktionstechnologie (ART) in Südostasien mit schätzungsweise 20.000 bis 30.000 IVF-Zyklen pro Jahr in 110 landesweit registrierten IVF-Kliniken. Mehr als 95 % dieser Zyklen umfassen eine ICSI (intracytoplasmatische Spermieninjektion), was laut dem Unternehmen eine starke strukturelle Nachfrage nach fortschrittlichen Spermienauswahlgeräten wie Felix begründet.

Die thailändische Zulassung folgt auf die kürzliche behördliche Freigabe in Vietnam und treibt die breitere Südostasien-Kommerzialisierungsstrategie des Unternehmens voran. Der Thailand-Vertrag und der Zweijahresvertrag mit TMSC Viet Nam Medical Technology Company Limited haben zusammen einen Mindestvertragswert von rund 1,0 Mio. AUD. Der Beginn des Thailand-Vertrags erweitert das wachsende internationale Vertriebsnetz von Memphasys und bietet einen weiteren Weg, vertragliche Zusagen in Produktlieferungen und wiederkehrende Kartuschenverkäufe umzuwandeln. Da Felix bei jeder Nutzung einer Konsole laufende Erlöse generiert, basiert das Geschäftsmodell darauf, dass Kliniken die Hardware übernehmen und anschließend Kartuschen pro Zyklus verbrauchen.

Die MEM-Aktie schloss 9,09 % tiefer bei 0,5 Cent, was einer Marktkapitalisierung von 16,97 Mio. USD entspricht.

Quelle: The Market Online