ImmunityBio (IBRX)-Aktie gibt um 7,25 % nach – trotz starker Langzeitdaten zu ANKTIVA bei Blasenkrebs
Wichtige Erkenntnisse
- •Die ImmunityBio-Aktie fiel am Freitag um 7,25 % auf 9,27 $, da ein Vormittagsverkauf die Veröffentlichung positiver Langzeitdaten zur Blasenkrebs-Immuntherapie ANKTIVA überwog.
- •Die in The Journal of Urology veröffentlichten Langzeitdaten der Phase-2/3-Studie QUILT-3.032 zeigten bei 100 Patienten mit BCG-unempfindlichem Blasenkrebs, die ANKTIVA plus BCG erhielten, eine vollständige Ansprechrate von 71 % und eine mittlere Ansprechdauer von 26,6 Monaten.
- •Die Ansprechen erwiesen sich als dauerhaft: 63,8 % der ansprechenden Patienten hielten vollständige Ansprechen nach 12 Monaten, 52,3 % nach 24 Monaten und 44,2 % nach 36 Monaten.
- •Nach drei Jahren vermieden 84 % der Responder eine Blasenentfernung, das krankheitsspezifische Überleben lag bei 98,2 % und das progressionsfreie Überleben bei 80,9 %; Grad-3-behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse traten bei4 % der Patienten auf, höhere Grade traten nicht auf.
- •Die FDA genehmigte ANKTIVA erstmals 2024 für BCG-unempfindliche Erkrankung mit Carcinoma in situ und erweiterte die zugelassene Indikation im Oktober 2026 auf ausschließlich papillären Blasenkrebs.
Die Aktien von ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX) fielen am Freitag um 7,25 % auf 9,27 $, ein Minus von 0,73 $, obwohl das Unternehmen erhebliche Fortschritte bei der Behandlung von Blasenkrebs meldete. Der Rückgang vollzog sich in einer volatilen Handelssitzung, in der eine heftige Vormittagsverkäufe die Kurse nach unten drückten. Der Verkauf erfolgte trotz der Veröffentlichung neuer Langzeitdaten, die dauerhafte Behandlungsansprechen bei Patienten mit schwer behandelbarem Blasenkrebs zeigten.
Aktie gibt nach, während Langzeitdaten der Studie veröffentlicht werden
Die ImmunityBio-Aktie geriet am 16. Oktober unter Verkaufsdruck, obwohl das Unternehmen ermutigende klinische Ergebnisse verkündete. Die Aktie gab im Sitzungsverlauf kontinuierlich nach, und ein starker Einbruch im späten Vormittagshandel beschleunigte die Verluste. Die Verkäufe standen im Kontrast zu neuen Belegen, die das Unternehmen zugunsten von ANKTIVA vorlegte, seiner Immuntherapie gegen das nicht-muskelinvasive Blasenkarzinom.
Das Unternehmen gab die Veröffentlichung der Langzeitergebnisse seiner klinischen Phase-2/3-Studie QUILT-3.032 in The Journal of Urology bekannt. Die Studie umfasste 100 Patienten mit BCG-unempfindlichem Blasenkrebs – einer Form der Erkrankung, die trotz früherer Behandlung mit BCG, der seit Langem etablierten, direkt in die Blase eingebrachten Immuntherapie, bestehen bleibt oder zurückkehrt – und verfolgte die Ansprechen über einen mehrjährigen Nachbeobachtungszeitraum. Die Forscher untersuchten ANKTIVA in Kombination mit einer Bacillus-Calmette-Guérin-Therapie bei Patienten mit Carcinoma in situ und bestimmten papillären Tumoren. Carcinoma in situ ist eine flache Läsion, die auf die Blasenschleimhaut begrenzt ist, während papilläre Tumoren als vorstehende, fingerartige Wucherungen wachsen.
Die Studie verzeichnete bei Patienten, die die Kombinationstherapie erhielten, eine vollständige Ansprechrate von 71 %. Die Forscher berichteten zudem von einer mittleren Dauer des vollständigen Ansprechens von 26,6 Monaten, wobei einige Ansprechen 53 Monate übertrafen. Die Ergebnisse liefern weitere Belege für anhaltende Behandlungsvorteile bei Patienten mit begrenzten Optionen.
Studie zeigt dauerhafte Ansprechen und hohe Überlebensraten
Die klinischen Ergebnisse zeigten, dass 63,8 % der ansprechenden Patienten ihre vollständigen Ansprechen mindestens 12 Monate lang aufrechterhielten. Weitere 52,3 % hielten ihre Ansprechen bei 24 Monaten, während ,2 % die 36-Monats-Marke erreichten. Unter den Respondern der von der FDA geprüften Population hielten mehr als die Hälfte ihre vollständigen Ansprechen über 45 Monate hinaus auf.
Auch die Überlebensdaten fielen detailliert aus. Die Studie verzeichnete bei den Respondern nach 36 Monaten ein blasenentfernungsfreies Überleben von 84 %, d. h. die Patienten vermeideten die operative Entfernung der Blase – eine vielbeachtete Kennzahl, da die Zystektomie traditionell der übliche nächste Schritt war, sobald die BCG-Therapie versagte. Das krankheitsspezifische Überleben erreichte nach drei Jahren 98,2 %, während das progressionsfreie Überleben bei 80,9 % lag. Bei Patienten, deren Krebs nie auf eine frühere BCG-Behandlung angesprochen hatte, beobachteten die Forscher eine vollständige Ansprechrate von 66 %.
Die Sicherheitsdaten stützten das klinische Profil der Behandlung über den gesamten verlängerten Nachbeobachtungszeitraum. Die Forscher berichteten von Grad-3-behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen bei 4 % der Patienten, ohne Ereignisse der Grade 4 oder 5. Die meisten unerwünschten Reaktionen betrafen leichte oder mäßige Blasensymptome im Zusammenhang mit der Verabreichung der Behandlung.
FDA-Zulassungen unterstützen erweiterten Einsatz von ANKTIVA
ImmunityBio erhielt 2024 die erste FDA-Zulassung für ANKTIVA und schuf damit eine zusätzliche Behandlungsoption für bestimmte Blasenkrebspatienten. Die Zulassung galt für Erwachsene mit BCG-unempfindlichem, nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs mit Carcinoma in situ. Im Oktober 2026, rund zwei Jahre später, erweiterte die FDA die zugelassene Indikation der Behandlung um Patienten mit ausschließlich papillärer Erkrankung, was den bislang breitesten zugelassenen Einsatz der Therapie darstellt.
ANKTIVA aktiviert natürliche Killerzellen und T-Zellen, die dem Immunsystem helfen, Krebszellen zu erkennen und anzugreifen. Die Therapie nutzt einen Interleukin-15-Rezeptoragonisten, um die Immunaktivität zu stärken und dauerhafte Behandlungsansprechen zu unterstützen. ImmunityBio verabreicht das Medikament direkt in die Blase zusammen mit BCG statt intravenös oder subkutan.
Laut Fachinformation können Behandlungsverzögerungen ernste Risiken schaffen, wenn Patienten einer operativen Entfernung der Blase bedürfen. Die Leitlinie empfiehlt den Ärzten, die Zystektomie neu zu erwägen, wenn Patienten nach einem zweiten Induktionszyklus nicht ansprechen.
Trotz der jüngsten klinischen Fortschritte blieb die ImmunityBio-Aktie am Freitag unter Druck, was den Gegensatz zwischen den Behandlungsentwicklungen des Unternehmens und seiner Marktperformance unterstreicht.
