GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX) berichtete über die Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2026 und teilte mit, dass das Unternehmen weiterhin auf den geplanten Start einer zulassungsrelevanten Immunbrückungsstudie für seinen Impfstoffkandidaten GEO-MVA hinarbeitet.

Das im klinischen Stadium befindliche Biotechnologieunternehmen verfolgt für GEO-MVA, einen auf Modified Vaccinia Ankara (MVA) basierenden Impfstoff gegen Mpox und Pocken, nach wissenschaftlicher Beratung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) einen beschleunigten regulatorischen Weg. GeoVax erwartet, die zulassungsrelevante Studie im vierten Quartal 2026 zu beginnen, mit dem Ziel, die Nicht-Unterlegenheit gegenüber einem zugelassenen MVA-Impfstoff zu zeigen.

Chief Executive Officer David A. Dodd sagte, das Programm sei strategisch wichtig, weil GEO-MVA darauf ausgelegt sei, den globalen Bedarf an diversifizierter MVA-Impfstoffversorgung zur Unterstützung der öffentlichen Gesundheitsvorsorge und der biologischen Verteidigung zu adressieren. GeoVax teilte mit, bereits cGMP-Material für klinische Studien hergestellt und freigegeben zu haben und die AGE1-Produktionsplattform mit kontinuierlicher Zelllinie für eine mögliche kommerzielle Produktion weiterzuentwickeln.

Die Entscheidung des Unternehmens, GEO-MVA und den immunonkologischen Kandidaten Gedeptin zu priorisieren, führte zur Einstellung der aktiven Entwicklung seines COVID-19-Impfstoffs GEO-CM04S1. GeoVax begründete diesen Schritt mit der Verkleinerung des globalen COVID-19-Impfstoffmarktes und der Konzentration auf Programme mit klareren regulatorischen Wegen und Kommerzialisierungspotenzial. Sicherheits- oder Wirksamkeitsbedenken waren nach Angaben des Unternehmens nicht ausschlaggebend.

GeoVax positioniert Gedeptin als Kombinationstherapie mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren wie Mercks Keytruda. Das Unternehmen verfügt über eine exklusive Lizenz der Emory University für diese Kombinationsstrategie, die darauf abzielt, die Ansprechrate bei immunologisch resistenten soliden Tumoren zu verbessern.

Für das zweite Quartal 2026 meldete GeoVax einen Nettoverlust von 4,4 Millionen US-Dollar beziehungsweise 0,97 US-Dollar je Aktie, nach einem Nettoverlust von 5,4 Millionen US-Dollar beziehungsweise 8,74 US-Dollar je Aktie im Vorjahreszeitraum. Der geringere Verlust war teilweise auf niedrigere Forschungs- und Entwicklungskosten zurückzuführen, die von 4,7 Millionen US-Dollar auf 3,1 Millionen US-Dollar sanken, was den Rückgang der COVID-19-Aktivitäten widerspiegelt. Auch die allgemeinen und Verwaltungskosten gingen von 1,5 Millionen US-Dollar auf 1,3 Millionen US-Dollar zurück.

Das Unternehmen beendete das Quartal mit rund 3,1 Millionen US-Dollar an liquiden Mitteln, unverändert gegenüber dem Jahresende 2025.

GeoVax hatte seine strategische Neuausrichtung im Mai 2026 bekannt gegeben und konzentriert die Ressourcen auf GEO-MVA und Gedeptin. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass GEO-MVA eine besondere Rolle dabei spielen kann, den Bedarf an diversifizierter globaler MVA-Impfstoffproduktionskapazität zu decken und die Vorsorge im Bereich der öffentlichen Gesundheit sowie die Resilienz der biologischen Verteidigung zu unterstützen. Die Gespräche mit staatlichen und internationalen Stakeholdern zur Sicherung künftiger Beschaffungsmöglichkeiten dauern an.

Der Fortschritt von GEO-MVA über einen beschleunigten regulatorischen Weg könnte einen zusätzlichen Anbieter von MVA-Impfstoffen schaffen, die für die Vorsorge gegen Orthopoxviren als wichtig gelten. Die Entwicklung erfolgt zu einem Zeitpunkt, an dem globale Gesundheitsbehörden weiterhin die Bedeutung robuster Impfstoffvorräte gegen mögliche Mpox- und Pocken-Ausbrüche betonen.

Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Unternehmens unter www.geovax.com.

Der Beitrag „GeoVax Advances GEO-MVA Pivotal Study Amid Strategic Reprioritization“ erschien zuerst auf citybuzz.