FDA schlägt Pflicht zur Meldung von Zusatzstoffen vor und schließt erste Definition von ultraverarbeiteten Lebensmitteln ab
Wichtige Erkenntnisse
- •Die FDA schlug vor, Unternehmen zu verpflichten, Aufsichtsbehörden vor der Einführung neuer Lebensmittelzutaten oder Zusatzstoffe über den GRAS-Weg zu informieren.
- •Nach dem Plan müssten Unternehmen Sicherheitsbegründungen einreichen; die FDA strebt an, die Meldungen innerhalb von 180 Tagen zu prüfen.
- •Die Behörde will eine Liste von von Unternehmen eingereichten Zutaten veröffentlichen, doch die Aufnahme in die Liste bedeutet nicht, dass die FDA sie für sicher erklärt hat.
- •Die FDA erklärte außerdem, die erste bundesweite Definition ultraverarbeiteter Lebensmittel fertiggestellt und zur Prüfung an das Weiße Haus geschickt zu haben.
- •Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. sagte, die Regierung werde den Kongress um zusätzliche Befugnisse für die FDA zur Aufsicht über Lebensmittelzutaten bitten.

US-Gesundheitsbeamte schlugen am Montag eine Regeländerung vor, die Lebensmittelhersteller verpflichten würde, Aufsichtsbehörden zu informieren, bevor sie neue Zutaten oder Zusatzstoffe in verarbeitete oder verpackte Lebensmittel einführen. Der Vorschlag würde eine jahrzehntealte Politik überarbeiten, die von Befürwortern der öffentlichen Gesundheit als regulatorische Lücke bezeichnet wird, weil sie Tausenden ungeprüfter Inhaltsstoffe den Weg in die US-Lebensmittelversorgung geebnet habe.
Nach der vorgeschlagenen Regel der Food and Drug Administration müssten Unternehmen ihre Sicherheitsbegründung für neue Zutaten dokumentieren und einreichen, damit die Aufsichtsbehörden potenzielle Risiken prüfen können. Derzeit können Unternehmen selbst entscheiden, ob eine Zutat oder ein Zusatzstoff als „generally recognized as safe“ oder GRAS gilt, ohne die FDA informieren oder Belege vorlegen zu müssen — auch wenn dies einige Firmen freiwillig tun.
„Der Übergang zu einem verpflichtenden Meldesystem schließt eine jahrzehntealte Informationslücke und verschafft der FDA die umfassende Sicht, die erforderlich ist, um die Sicherheit nach der Markteinführung zu verbessern“, sagte der amtierende FDA-Kommissar Kyle Diamantas am Montag vor Reportern. Die FDA wird 120 Tage lang öffentliche Stellungnahmen zu dem Vorschlag entgegennehmen.
Susan Mayne, frühere Leiterin des Lebensmittelprogramms der FDA und heute Expertin für öffentliche Gesundheit an der Yale University, sagte, die neue Vorgabe werde der Behörde ein klareres Bild der enormen Zahl von Zutaten auf dem US-Markt vermitteln, auch wenn nur ein kleiner Teil tatsächlich geprüft werde.
„Dies ist ein vernünftiger erster Schritt hin zu einem vollständigeren Verzeichnis, aber die meisten selbst bestätigten GRAS-Zutaten werden weiterhin nicht von der FDA auf Sicherheit geprüft, und die Sicherheit von Lebensmittelzutaten wird weiterhin risikobasiert behandelt“, sagte Mayne.
Die FDA plant außerdem, eine Liste der von Unternehmen eingereichten Zutaten zu veröffentlichen. Mayne warnte, die Amerikaner sollten verstehen, dass „die Aufnahme in die Liste nicht bedeuten würde, dass die FDA die Zutat für sicher hält“.
In einem separaten Schritt erklärte die FDA, sie habe die Arbeit an der ersten bundesweiten Definition von ultraverarbeiteten Lebensmitteln abgeschlossen, nannte jedoch keine Details oder den vorgeschlagenen Wortlaut. Die Behörde sagte, sie habe die Definition zur weiteren Prüfung an das Weiße Haus übermittelt.
Gesundheitsbefürworter betrachten eine offizielle Definition ultraverarbeiteter Lebensmittel als einen wichtigen Schritt hin zu einer stärkeren Überprüfung von Mahlzeiten, denen mehrere chronische Gesundheitsprobleme zugeschrieben werden, von denen Amerikaner betroffen sind. Eine staatlich gestützte Definition könnte den Weg für mehr Bundesforschung und letztlich für mögliche Warnhinweise oder andere Beschränkungen ebnen.
Weder die Ankündigungen vom Montag dürften die amerikanische Ernährung unmittelbar beeinflussen, die reich an Fett, Natrium und Zucker ist und für eine Reihe chronischer Krankheiten wie Fettleibigkeit, Diabetes und Herzerkrankungen verantwortlich gemacht wird. Beide Initiativen gehören jedoch zu den wichtigsten Prioritäten von Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr., der in die Regierung eintrat und versprach, gegen künstliche Farbstoffe, Zusatzstoffe und andere Inhaltsstoffe vorzugehen.
„Diese beiden Maßnahmen werden verändern, wie die Bundesregierung überwacht, was in unserem Essen ist, und wie wir die Lebensmittel verstehen, die Amerikaner essen“, sagte Kennedy bei einer Veranstaltung am Montag im HHS-Hauptquartier.
Ultraverarbeitete Lebensmittel werden unter Einsatz industrieller Verarbeitung und von Zusatzstoffen hergestellt, darunter Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder andere Zutaten, die in heimischen Küchen nicht vorkommen. Zu diesen Lebensmitteln gehören zuckerhaltige Frühstücksflocken, Limonaden, Chips, Tiefkühlpizzen und andere Supermarktprodukte.
Wissenschaftler arbeiten seit weit mehr als einem Jahrzehnt daran, verarbeitete Lebensmittel zu definieren und zu klassifizieren. Weit gefasste Definitionen haben jedoch Nachteile. Sie können auf Lebensmittel wie Vollkornbrot, Joghurt und Granola angewendet werden, die zwar stark verarbeitet sind, aber dennoch als nahrhaft gelten. Einige neuere Versuche, ultraverarbeitete Lebensmittel zu definieren, enthalten Ausnahmen für Lebensmittel, die trotz verarbeiteter Zutaten Ernährungsstandards erfüllen.
In den USA sind schätzungsweise 10.000 Zusatzstoffe in Lebensmitteln zugelassen, darunter Verdickungsmittel, Konservierungsstoffe und Verpackungsbestandteile.
Verbraucherschützer argumentieren seit Langem, dass viele dieser Inhaltsstoffe nie ordnungsgemäß geprüft worden seien, weil die FDA Herstellern erlaubt, Zusatzstoffe selbst als GRAS einzustufen.
Diamantas betonte am Montag, dass die neue Regel nicht für alle neuen Zutaten eine FDA-Prüfung vorschreiben würde. Pflichtprüfungen müssten vom Kongress beschlossen werden.
„Wir verlangen lediglich von Unternehmen, die diesen Weg nutzen, uns ihre Schlussfolgerungen mitzuteilen, damit wir mehr Einblick haben“, sagte Diamantas.
Nach dem Vorschlag würde die FDA voraussichtlich neue Einreichungen zu Zutaten innerhalb von 180 Tagen prüfen. Wenn die Aufsichtsbehörden Sicherheitsbedenken hätten, könnten sie zusätzliche Informationen anfordern oder das Unternehmen bitten, die Einführung der Zutat zu verschieben.
Verbraucherschützer, die seit Langem Veränderungen fordern, sagten, der Vorschlag der FDA müsse über eine bloße Vorabbenachrichtigung hinausgehen.
„Er muss auch starke, wissenschaftsbasierte Sicherheitsstandards und eine gründliche, unabhängige FDA-Prüfung enthalten, bevor Chemikalien in unserem Essen erlaubt werden“, sagte Melanie Benesh von der gemeinnützigen Environmental Working Group.
Kennedy sagte, die Trump-Regierung werde den Kongress ersuchen, der FDA zusätzliche Befugnisse über Inhaltsstoffe zu gewähren.
„Der Kongress muss der FDA die zusätzlichen Instrumente geben, die sie braucht, um mit der sich verändernden Lebensmittelversorgung Schritt zu halten und das amerikanische Volk zu schützen“, sagte Kennedy.
Jeder Stoff, der Lebensmitteln absichtlich zugesetzt wird, soll eigentlich eine formelle Prüfung durchlaufen — sofern der Zusatzstoff nicht als sicher gilt. Seit den späten 1950er-Jahren erkannte die Regierung an, dass viele gängige Zutaten in Lebensmitteln, etwa Gewürze und Essig, weit verbreitet konsumiert wurden und als sicher galten.
Die FDA überwachte die GRAS-Ausnahme jahrelang, doch das Verfahren kostete Zeit und Ressourcen. Ab 1997 begann die FDA, Unternehmen zu erlauben, unabhängig anhand öffentlich verfügbarer wissenschaftlicher Erkenntnisse und des Konsenses qualifizierter Experten festzustellen, dass ein neuer Zusatzstoff sicher ist.
Die von Unternehmen als GRAS eingestuften Produkte wuchsen jedoch um viele synthetische und natürliche Zusatzstoffe, die alle ohne unabhängige Prüfung in die Lebensmittelversorgung gelangten.
Nach Angaben des Center for Science in the Public Interest und anderer Gesundheitsgruppen hat dieses Verfahren eine „geheime GRAS-Lücke“ geschaffen.
Vertreter der Lebensmittelindustrie halten dagegen, dass ihre internen Prüfungen von Zusatzstoffen genauso streng seien wie das Verfahren der FDA selbst.
Die Health-and-Science-Abteilung der Associated Press erhält Unterstützung vom Department of Science Education des Howard Hughes Medical Institute und von der Robert Wood Johnson Foundation. Für den gesamten Inhalt ist allein die AP verantwortlich.
Diese Geschichte erschien ursprünglich auf Fortune.com