Die Eli-Lilly-Aktie (LLY) gab im regulären Handel nach, obwohl der Pharmakonzern vielversprechende Daten aus der frühen klinischen Entwicklung zu seinem experimentellen Eierstockkrebs-Therapeutikum meldete. Die Aktie fiel um 2,54 % auf 1.273,46 USD, ein Verlust von 33,23 USD, da Verkaufsdruck die früher im Handelstag erzielten Gewinne zunichtemachte. Im nachbörslichen Handel erholten sich die Anteilsscheine und stiegen um 0,44 % auf 1.279,00 USD.

Die Kursentwicklung verlief damit entgegengesetzt zu den klinischen Nachrichten des Unternehmens. Eli Lilly meldete eine Ansprechrate von 79,3 % für den experimentellen Wirkstoff und bringt ihn nun in ein globales Phase-3-Programm mit drei Studien über verschiedene Eierstockkrebs-Patientengruppen weiter voran.

Starke Phase-1-Ergebnisse bei Platin-sensiblem Eierstockkrebs

Eli Lilly gab neue Phase-1-Ergebnisse zu sofetabart mipitecan, bekannt als Sofe-M, in Kombination mit Bevacizumab bekannt. Die Behandlung erreichte bei Patientinnen mit messbarem Platin-sensiblem Eierstockkrebs eine bestätigte objektive Ansprechrate von 79,3 %. Die Kombination verzeichnete zudem eine Krankheitskontrollrate von 100 % – alle auswertbaren Patientinnen erreichten Krankheitskontrolle –, was die weitere klinische Entwicklung unterstützt.

Als Platin-sensibler Eierstockkrebs bezeichnet man eine Erkrankung, die mindestens sechs Monate nach Abschluss einer platinbasierten Chemotherapie zurückkehrt, im Gegensatz zum Platin-resistenten Eierstockkrebs, der innerhalb von sechs Monaten nach Platin-Therapie fortschreitet. Diese Unterscheidung prägt das Design klinischer Studien bei Eierstockkrebs, da die beiden Erkrankungsformen in der Regel unterschiedlichen Therapieansätzen zugeordnet werden.

An der Studie nahmen 33 Frauen mit Platin-sensiblem Eierstockkrebs teil, die bereits mehrere Vorbehandlungen erhalten hatten. Von den 29 Patientinnen mit messbarer Erkrankung erzielten sechs eine vollständige Remission, während 17 eine partielle Remission verzeichneten. Die Forscher beobachteten weitgehend ähnliche Ansprechraten unabhängig von den FRα- (Folsäurerezeptor-alpha-)Expressionsleveln und einer vorherigen Exposition gegenüber PARP-Inhibitoren.

Die Teilnehmerinnen hatten vor Studienbeginn im Median drei vorherige Therapieschemata erhalten. Insgesamt waren 67 % zuvor mit PARP-Inhibitoren behandelt worden, und 70 % hatten bereits Bevacizumab erhalten. PARP-Inhibitoren sind eine in der Eierstockkrebsbehandlung weitreitete Klasse zielgerichteter Therapien, während Bevacizumab ein antikörperbasiertes Medikament ist, das die Blutversorgung der Tumoren einschränkt, von der diese für ihr Wachstum abhängen. Zum Datenstichtag am 6. Juli 2026 war die mediane Ansprechdauer sowie das mediane progressionsfreie Überleben noch nicht erreicht.

Wirkmechanismus und Sicherheitsergebnisse

Sofe-M ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das auf den Folsäurerezeptor alpha abzielt, ein Protein, das häufig auf Eierstockkrebszellen vorkommt. Die Therapie bringt den Chemotherapie-Wirkstoff Exatecan über einen speziellen Linker direkt in die Zielzellen. Das Medikament soll die DNA-Replikation der Krebszellen stören und das Tumorwachstum begrenzen. Antikörper-Wirkstoff-Konjugate verbinden einen Antikörper, der sich gegen ein Protein auf Krebszellen richtet, mit einer Chemotherapie-Ladung – ein Design, das die zytotoxische Wirkung auf Tumorzellen konzentrieren und die Belastung gesunden Gewebes begrenzen soll.

Die Kombination zeigte Nebenwirkungen, die mit den etablierten Sicherheitsprofilen beider Medikamente vereinbar sind. Nasenbluten und Übelkeit traten jeweils bei 73 % der Patientinnen auf, Anämie bei 58 % und Neutropenie bei 55 %. Eine schwere Neutropenie wurde bei 42 % der Teilnehmerinnen dokumentiert, eine schwere Anämie entwickelte sich bei 24 %.

Die Forscher berichteten über eine Neuropathie bei 9 % der Patientinnen, wobei es während der Studie zu keinen schweren Fällen kam. Nebenwirkungen führten bei 42 % der Teilnehmerinnen zu Dosisreduzierungen, während 6 % die Behandlung abbrachen. Die Studie ergab keine neuen Sicherheitssignale, wobei die Ergebnisse aus einer kleinen Patientengruppe in frühen Entwicklungsphasen stammen.

Späte Entwicklungsphase läuft an

Eli Lilly entwickelt Sofe-M im Rahmen des globalen klinischen Phase-3-Programms FRAmework-01 weiter, das drei Studien zu Platin-resistentem und Platin-sensiblem Eierstockkrebs mit unterschiedlichen Behandlungsvorgeschichten umfasst. Die Studien sollen Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung in größeren Patientengruppen weiter untersuchen.

Teil A prüft Sofe-M als Monotherapie bei Patientinnen mit Platin-resistentem Eierstockkrebs. Teil B bewertet Sofe-M in Kombination mit Bevacizumab bei Patientinnen, deren Erkrankung während oder kurz nach einer PARP-Inhibitor-Behandlung fortgeschritten ist. Teil C untersucht dieselbe Kombination bei Platin-sensiblen Patientinnen, die zuvor keinen PARP-Inhibitor erhalten hatten.

Das Unternehmen führt das Phase-3-Programm in Zusammenarbeit mit internationalen onkologischen Forschungsgruppen durch, darunter ENGOT (European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups), die GOG Foundation und die Asia-Pacific Gynecologic Oncology Trials Group. Da die mediane Ansprechdauer und das mediane progressionsfreie Überleben zum Datenstichtag der Phase 1 noch ausstehen, sind diese Werte zur Therapiedauer sowie die Ergebnisse der FRAmework-01-Studien die wichtigsten Datenpunkte, die im Zuge der weiteren Entwicklung von Sofe-M zu beobachten sind.

Obwohl die LLY-Aktie im regulären Handel nachgab, erweitern die neuesten Ergebnisse die klinische Datenbasis, die die fortlaufende Entwicklung von Sofe-M unterstützt.

Quelle: Blockonomi