Celltrion gab am Freitag bekannt, dass das Unternehmen die intravenöse Formulierung von SteQeyma, seinem Präparat zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen, in Japan auf den Markt gebracht hat – rund vier Monate nach der Zulassung durch das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (Ministry of Health, Labour and Welfare) im April.

Die Markteinführung erweitert das Anwendungsspektrum des Produkts erheblich: Neben den bestehenden Indikationen Psoriasis und Psoriasis-Arthritis deckt SteQeyma nun auch Morbus Crohn ab. SteQeyma ist ein Biosimilar von Ustekinumab, dem Wirkstoff in Johnson & Johnsons Stelara, das seit Langem zu den meistverkauften Immunologie-Arzneimitteln der Welt zählt. Das Auslaufen der zentralen Patente des Referenzprodukts hat den Weg für günstigere Biosimilar-Versionen wie SteQeyma geebnet, das nach Remsima und Yuflyma das dritte Produkt in Celltrions Autoimmun-Portfolio ist.

Celltrions japanische Tochtergesellschaft plant, die Marktdurchdringung von SteQeyma zu beschleunigen, indem sie auf die Verkaufskompetenz zurückgreift, die sie mit bestehenden Autoimmunpräparaten aufgebaut hat – Remsima, ihr Infliximab-Biosimilar mit Referenz auf Johnson & Johnsons Remicade, und Yuflyma, ihr Adalimumab-Biosimilar mit Referenz auf AbbVies Humira. Zudem will die Tochtergesellschaft ihr Netzwerk unter einflussreichen Meinungsführern – darunter Gastroenterologen und Apotheker – nutzen, um die Verschreibungen auszuweiten.

Laut IQVIA und Marktdaten hielten Remsima und Yuflyma im Mai 46,9 bzw. 19,5 Prozent des japanischen Marktes und behaupteten damit ihre führenden Positionen unter den Biosimilars. Die starke Position des Unternehmens im Biosimilar-Markt spiegelt Japans breiteres politisches Umfeld wider: Die Regierung hat die Nutzung von Biosimilars aktiv gefördert, um die Arzneimittelausgaben im Rahmen des landesweiten Krankenversicherungssystems im Zuge der alternden Bevölkerung zu begrenzen. Celltrion erwartet, dass SteQeyma durch Marketing-Synergien und das gestärkte Portfolio im Segment der Autoimmunerkrankungen rasch verschrieben wird.

Auch die Verfügbarkeit von SteQeyma sowohl in intravenöser als auch in subkutaner Formulierung dürfte zu einer breiteren Anwendung beitragen. Patientinnen und Patienten können in der Induktionsphase eine intravenöse Behandlung erhalten und anschließend für die Erhaltungstherapie auf die SC-Formulierung umsteigen, sodass die Therapie an das Krankheitsstadium und den Zustand der Patienten angepasst werden kann. SteQeyma ist derzeit das einzige in Japan verfügbare Ustekinumab-Biosimilar mit sowohl IV- als auch SC-Formulierung.

Um das Produkt bei Fachkreisen bekannt zu machen, plant Celltrions japanische Tochtergesellschaft, noch in diesem Jahr an bedeutenden medizinischen Fachkongressen teilzunehmen, darunter die Japan Digestive Disease Week und die Tagung der Japanese Society for Inflammatory Bowel Disease. Darüber hinaus wird das Unternehmen sein Netzwerk mit Ärzten und Apothekern im Vorfeld der für nächstes Jahr geplanten Einführung von Remsima SC in Japan ausbauen.

„Wir erwarten, dass dies die Präferenz japanischer Fachkräfte im Gesundheitswesen und Patientinnen und Patienten erhöht“, sagte ein Celltrion-Verantwortlicher. „Wir werden unser bestehendes Netzwerk nutzen, um die Marktdurchdringung von SteQeyma zu beschleunigen und Celltrions Präsenz auf dem japanischen Markt für Autoimmunerkrankungen weiter zu stärken.“