BeOne Medicines meldete eine bestätigte objektive Ansprechrate von 36% für seinen experimentellen Leberkrebs-Wirkstoff BGB-B2033 in aktualisierten Phase-1-Ergebnissen, die auf dem ESMO Congress 2026 in Madrid vorgestellt wurden – dem Jahreskongress der European Society for Medical Oncology und einer der führenden Plattformen für klinische Studiendaten in der Onkologie. Das Unternehmen präsentierte zudem frühe Ergebnisse aus Studien zu Therapien für Lungen- und Brustkrebs.

Die Aktien der BeOne Medicines AG (NASDAQ: ONC) fielen trotz der neuen klinischen Daten um 1,21% auf 377,63 USD, ein Rückgang von 4,64 USD.

BGB-B2033 Zeigt 36% Ansprechrate in Leberkrebsstudie

Die aktualisierten Phase-1-Ergebnisse evaluierten BGB-B2033 bei Patienten mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom, der häufigsten Form des primären Leberkrebses, bei dem die zugelassenen Optionen begrenzt sind, sobald die Krankheit nach einer Immuntherapie fortschreitet. In der ausgewählten Phase-3-Dosis erzielte die Therapie eine bestätigte objektive Ansprechrate von 36%. Das Ergebnis lag über den Ansprechraten von etwa 5%, die mit bestimmten Tyrosinkinase-Inhibitoren der Spätlinie verbunden sind.

An der Studie nahmen 94 Patienten teil. Davon hatten 93,6% zuvor eine PD-(L)1-Immuntherapie erhalten, während 61,7% sowohl eine Immuntherapie als auch einen Tyrosinkinase-Inhibitor erhalten hatten. In der ausgewählten Dosis schätzten die Forscher eine bestätigte Ansprechdauerhaltbarkeit von 74,1% nach sechs Monaten.

Zu den Sicherheitsdaten gehörten schwerwiegende behandlungsbedingte Nebenwirkungen bei 5,3% der Patienten. Über alle getesteten Dosisstufen hinweg brachen 2,1% der Teilnehmer die Behandlung aufgrund behandlungsbedingter Komplikationen ab. BeOne plant, bis Ende 2026 globale Zulassungsstudien zu beginnen.

Die FDA hatte BGB-B2033 zuvor die Fast-Track- und Orphan-Drug-Bezeichnungen für Leberkrebs verliehen. Der Fast Track soll die Entwicklung und Prüfung von Therapien für schwerwiegende Erkrankungen beschleunigen, während der Orphan-Drug-Status Arzneimittel für seltene Krankheiten.

Frühe Lungenkrebs-Ergebnisse Beinhalten Intrakranielle Ansprechen

BeOne präsentierte auch erste Ergebnisse zu BGB-58067, einem experimentellen PRMT5-Inhibitor, der für MTAP-defiziente Krebserkrankungen entwickelt wird – eine genetische Veränderung, die über viele Tumorarten hinweg auftritt. Bei 75 auswertbaren Lungenkrebspatienten erzielte die Therapie eine bestätigte Ansprechrate von 25,3% und eine Krankheitskontrollrate von 76%.

Die Ansprechrate lag bei 38,5% bei Patienten mit EGFR-Wildtyp-Lungenkrebs. In der breiteren Kohorte mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs betrug die mediane progressionsfreie Überlebenszeit 7,7 Monate. Die Forscher verzeichneten zudem eine intrakranielle Ansprechrate von 30,8% bei Patienten mit unbehandelten, asymptomatischen Hirnmetastasen. Die intrakranielle Aktivität ist eine eng beobachtete Kenngröße beim Lungenkrebs, bei dem Hirnmetastasen ein häufiger Ort der Krankheitsausbreitung sind und viele systemische Therapien das Gehirn nur begrenzt erreichen.

Separat berichtete BeOne Ergebnisse zu BG-C477, einem intern entwickelten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das auf CEA-exprimierende Tumoren abzielt. Bei 25 Patienten mit hoher CEA-Expression erzielte die Therapie eine bestätigte Ansprechrate von 56% und eine Krankheitskontrollrate von 88%. Das Unternehmen plant während 2027 zusätzliche klinische Entwicklung.

Phase-3-Brustkrebsstudie Läuft

BeOne entwickelt außerdem BGB-43395 weiter, einen experimentellen selektiven CDK4-Inhibitor. Das Unternehmen begann im Mai 2026 mit der Rekrutierung von Patienten für die globale Phase-3-Studie KANDELA-302.

Die Studie evaluiert Patienten mit HR-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs in der Erstlinienbehandlung – ein Setting, in dem CDK4/6-Inhibitoren in Kombination mit einer endokrinen Therapie der etablierte Behandlungsstandard sind. Die Forscher werden BGB-43395 in Kombination mit Letrozol mit drei etablierten CDK4/6-Inhibitoren vergleichen, ebenfalls in Kombination mit Letrozol: Abemaciclib, Palbociclib und Ribociclib – ein Head-to-Head-Design gegenüber der aktuellen Praxis.

Das progressionsfreie Überleben ist der primäre Endpunkt der Studie, während das Gesamtüberleben ein zentraler sekundärer Endpunkt ist. Die auf dem ESMO vorgestellten Studien fügen BeOnes Portfolio solider Tumoren mehrere Entwicklungsmeilensteine hinzu, das das Unternehmen über seine etablierten Aktivitäten im Bereich Blutkrebs hinaus ausbaut. Größere Studien werden erforderlich sein, um die frühen Behandlungsergebnisse zu bestätigen.

Quelle: Blockonomi