Die AbCellera-Aktie (ABCL) sprang am Montag um 32 % auf 9,12 $, nachdem ihr experimentelles Menopause-Medikament starke Phase-2-Ergebnisse geliefert hatte.

Die Aktie des Unternehmens hatte sich im Jahr 2026 bis zum Montag bereits mehr als verdoppelt, vor allem aufgrund der Erwartungen an die Datenauswertung. Das Ergebnis stellt eine bedeutende Bestätigung für AbCelleras Vorstoß über seine Kernplattform für KI-gestützte Antikörperforschung hinaus zur Entwicklung eigener interner Medikamentenkandidaten dar.

ABCL635 ist eine nicht-hormonelle, langwirksame Behandlung, die als einmalige subkutane Injektion verabreicht wird. Es zielt auf den Neurokinin-3-Rezeptor (NK3) ab, der an der Auslösung von Hitzewallungen beteiligt ist. Der NK3-Rezeptor-Signalweg hat sich als klinisch validierter Ansatz zur Behandlung menopausaler vasomotorischer Symptome erwiesen, wobei die FDA-Zulassung von Astellas' Veozah (Fezolinetant) im Jahr 2023 diese Wirkstoffklasse als praktikable nicht-hormonelle Option etablierte.

Die Phase-2-Studie umfasste 92 postmenopausale Frauen, die täglich etwa 10 mittelschwere oder schwere Hitzewallungen erlebten. Die Teilnehmerinnen erhielten entweder eine einmalige 600-mg-subkutane Dosis ABCL635 oder Placebo.

Die Studie erreichte in der vierten Woche ihre primären Wirksamkeitsendpunkte, was bedeutet, dass sie die vorab festgelegten statistischen Ziele erreichte, die erforderlich waren, damit die Studie als erfolgreich gilt.

Studienergebnisse

Bei der Häufigkeit von Hitzewallungen reduzierte ABCL635 mittelschwere bis schwere Episoden um 8,8 Episoden pro Tag gegenüber dem Ausgangswert. Die Placebogruppe verzeichnete eine Reduktion von 3,5 Episoden pro Tag, was einen placebobereinigten Behandlungsunterschied von 5,3 Episoden pro Tag ergibt.

Bei der Symptomschwere verringerte das Medikament die Werte in der vierten Woche um 1,4 Punkte, verglichen mit 0,3 Punkten unter Placebo, was einem placebobereinigten Unterschied von 1,1 Punkten entspricht.

Patientinnen unter ABCL635 berichteten zudem über besseren Schlaf und eine allgemeine Verbesserung ihres Befindens, basierend auf dem Maß „Patient Global Impression of Change“.

Die Studie war randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert – das Standarddesign für diese Art von Studie.

Sicherheitsprofil

ABCL635 wurde über den vierwöchigen Behandlungszeitraum gut vertragen. Es traten keine schwerwiegenden Nebenwirkungen, keine ernsthaften Nebenwirkungen auf, und keine Patientinnen brachen die Studie aufgrund von Nebenwirkungen ab.

Die häufigsten Nebenwirkungen in der ABCL635-Gruppe waren Kopfschmerzen, Müdigkeit und Reaktionen an der Injektionsstelle.

AbCellera veranstaltete am Montag eine Telefonkonferenz, um die Ergebnisse mit Investoren und Analysten zu besprechen.

Das Unternehmen positioniert ABCL635 als nicht-hormonelle Option, die für Patientinnen relevant sein könnte, die keine hormonbasierten Behandlungen anwenden können oder diese bevorzugt nicht nutzen möchten. Die Nachfrage nach nicht-hormonellen Alternativen ist gestiegen, da das Bewusstsein für potenzielle Risiken im Zusammenhang mit einer herkömmlichen Hormontherapie deren Einsatz bei einigen Patientinnen einschränkt.

Die ABCL-Aktie schloss am Montag bei 9,12 $, ein Plus von 32 % für die Sitzung.