甲狀腺藥物因錠劑被發現「效力過強」而在全美召回:FDA
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- •Vitruvias Therapeutics 因 Thyroid Tablets, USP 30 mg 的 Lot 504950 可能效力過強而召回。
- •受影響錠劑於 2025 年 1 月 31 日至 2025 年 9 月 30 日期間向公司直屬客戶在全國分銷。
- •公司表示,過量甲狀腺荷爾蒙可能引發甲狀腺功能亢進,對老年患者、孕婦與嬰兒尤其具有風險。
- •Vitruvias Therapeutics 表示未收到與此次召回相關的不良事件通報。
- •正在服用該批次錠劑的患者被建議在聯絡醫療照護提供者前,不要自行停藥。

根據美國食品藥物管理局(FDA)公布的召回通知,Vitruvias Therapeutics 正召回一批在全美分銷的甲狀腺藥物,因測試發現這些錠劑可能比預期更具效力。
這家位於阿拉巴馬州奧本的公司已在消費者層級自願召回 Thyroid Tablets, USP 30 mg 的 Lot 504950,原因是該藥可能具有「效力過強」的風險。
FDA 於週一發布了該公司公告。
公司表示,服用效力過強的甲狀腺錠劑可能導致甲狀腺功能亢進,或稱甲狀腺機能亢進症,症狀包括體重下降、怕熱、疲勞、緊張、肌肉無力、高血壓、胸痛、心跳過快以及心律異常。
老年患者、孕婦與嬰兒因甲狀腺荷爾蒙過高而面臨更大風險,尤其是在長期使用時,公司表示。
公司指出,過多的甲狀腺荷爾蒙與老年患者的心臟問題有關;而在懷孕期間用藥過量則與早產及低出生體重有關。對嬰兒而言,用藥過量可能對生長與發育造成不利影響。
Vitruvias Therapeutics 表示,尚未收到任何已知與此次召回有關的不良事件通報。
被召回產品的 NDC 為 69680-166-00,效期至 2026 年 9 月 30 日。公司已放行 3,655 個單位,並報告售出 1,955 個單位。
受影響批次於 2025 年 1 月 31 日至 2025 年 9 月 30 日期間,向公司直屬客戶在全國範圍內分銷。
Thyroid, USP 取自豬的甲狀腺,並含有 levothyroxine 與 liothyronine。該藥用於治療甲狀腺功能低下,或稱甲狀腺機能低下。
Vitruvias Therapeutics 正通知批發商停止分銷被召回產品,並安排銷毀。
公司表示,目前正在服用受影響批次錠劑的患者,不應在未先聯絡醫療照護提供者取得指示或替代處方前自行停藥。這一步很重要,因為突然停止甲狀腺治療可能使患者失去所需的荷爾蒙補充,而臨床醫師可協助判斷是否適合以替代品或不同批次替換。
Vitruvias Therapeutics 的代表未立即回應 FOX Business 進一步資訊的請求。
有疑問的消費者可透過 safety@vitruvias.com 或 256-239-9373 聯絡 Vitruvias Therapeutics。任何認為自身出現可能與該藥物有關問題的人,應聯絡醫師或其他醫療照護提供者。
此次召回是在 FDA 知情下進行。