VERAXA Biotech（NASDAQ: VRXA）在取得德國 Paul-Ehrlich-Institute（PEI）的科學諮詢意見後，其專有 BiTAC®-TCE 平台達成一項重要監管里程碑。該回饋支持公司擬定的開發策略，涵蓋其生物學依據、安全性評估及非臨床開發計畫。隨著 VERAXA 準備將其領先候選藥物推進至臨床研究，這項早期監管意見預期將降低開發不確定性。

PEI 是德國聯邦疫苗與生物醫藥研究機構，在臨床試驗開始前向藥物開發商提供專業監管指引。對 VERAXA 而言，該機構的意見驗證了其雙特異性 T 細胞接合器技術背後的科學方法；該技術旨在同時結合腫瘤相關抗原與 T 細胞上的 CD3 受體，將細胞毒性 T 細胞直接橋接至癌細胞，以進行靶向殺傷。公司表示，該建議使監管預期更加明確，可能有助於簡化通往首次人體試驗的路徑。

VERAXA 的領先 BiTAC®-TCE 候選藥物此前已產生令人鼓舞的臨床前數據，並在 2026 年 American Association for Cancer Research（AACR）年會上發表；該年會是全球腫瘤學研究人員與藥物開發商最大型的聚會之一。公司持續開發多元化腫瘤學產品管線，涵蓋雙特異性 T 細胞接合器、抗體藥物複合體（ADCs）及其他工程化抗體形式——隨著靶向療法相較傳統治療日益受到重視，這些領域在整個生物製藥產業的投資已明顯升溫。這項監管里程碑建立在製造與開發方面持續進展之上，VERAXA 正推進用於癌症治療的下一代抗體療法。

科學諮詢程序是生物科技公司尋求使開發策略與監管標準一致的重要步驟。透過在早期階段與 PEI 接洽，VERAXA 旨在於投入高成本臨床試驗前，降低與安全性及耐受性相關的風險。這種主動做法符合歐洲藥物開發中廣泛建議的監管最佳實務；及早與主管機關對話，有助於在投入重大資源前識別開發資料包中的潛在不足。

PEI 的監管支持凸顯 VERAXA 致力於推進其 BiTAC®-TCE 平台；公司將該平台描述為免疫腫瘤學中具前景的方法。隨著 VERAXA 邁向臨床開發，該機構的支持可能在快速演變的癌症治療領域為公司提供競爭優勢。