在美國食品藥物管理局（FDA）批准其每日一次的口服藥 Rasonque 用於治療轉移性胰臟腺癌後，Revolution Medicines 股票（RVMD）於週三走高。該股在早盤交易中上漲約 1%，但在盤中稍後回吐部分漲幅。

Revolution Medicines, Inc.（RVMD）年初至今已上漲超過 165%，使此次批准成為這家生物技術公司強勁走勢中的最新里程碑。

FDA 的這項決定較預定時程提前了數個月。該機構於 7 月 22 日才受理該公司的新藥申請以進行審查，因此週三的批准以監管標準而言是相當快速的進展。

Rasonque 是 daraxonrasib 的品牌名稱，屬於每日服用一次的 RAS 抑制劑。該藥物以 RAS 蛋白為目標；這類蛋白在細胞內扮演分子開關的角色，是多數胰臟癌患者腫瘤生長的主要驅動因子。KRAS 是 RAS 家族中最常發生變異的成員，約 90% 的胰管腺癌帶有 KRAS 突變；在首批獲批的 KRAS 抑制劑於近年應用於美國患者之前，此一目標長期被視為「無法成藥」。

前內布拉斯加州聯邦參議員 Ben Sasse 去年確診晚期轉移性胰臟癌，他在參加臨床試驗後稱此藥為「奇蹟之藥」，使該藥物獲得更廣泛的公眾關注。

FDA 先前已於 2025 年 6 月授予 daraxonrasib 突破性療法認定，隨後再給予孤兒藥認定與優先審查資格——這些計畫旨在加速嚴重疾病藥物的開發與審查——凸顯了監管流程的速度。

第三期臨床試驗數據

此次批准獲得一項納入 500 名患者的第三期臨床試驗支持，結果已發表於《新英格蘭醫學期刊》。接受 Rasonque 治療的患者中位存活期為 13.2 個月，相較之下，接受標準化學治療的患者為 6.7 個月。

死亡風險降低了 60%。超過半數接受 Rasonque 治療的患者在一年後仍存活，而化療組存活者不到五分之一。疾病惡化前的時間也大致翻倍，由 3.6 個月延長至 7.2 個月。

FDA 代理局長 Kyle Diamantas 將此次批准形容為「面對極度艱難且在歷史上難以治療的癌症患者的一項關鍵新選擇」。

為何此市場至關重要

胰臟腺癌佔美國每年約 67,000 例新診斷胰臟癌病例的 90% 至 95%。儘管胰臟癌約佔所有癌症診斷的 3.2%，但由於常常晚期才被發現且治療選擇有限，其導致的癌症死亡人數比例明顯偏高。該疾病目前是美國第三大癌症死因，五年存活率維持在約 13%，為所有主要癌症類型中最低者之一。

Revolution Medicines 於 4 月首次展現該藥物的潛力，當時第三期臨床試驗結果引發股價大幅波動。一個月後，FDA 發出「可安全進行」信函，允許該公司在臨床試驗之外向患者提供 daraxonrasib。

該公司目前正在研究 Rasonque 作為胰臟癌的第一線治療，並用於其他由 RAS 驅動的癌症，包括肺癌與大腸直腸癌——在這些癌症中，RAS 突變同樣是腫瘤生長的常見驅動因子。

在華爾街，RVMD 獲得分析師「強力買入」的共識評級，基於 18 個買入評級與 1 個持有評級。平均目標價為 222.89 美元，最高目標價為 291 美元。