Patrys（ASX: PAB）已獲得人體研究倫理委員會（HREC）核准，得以開始其 RLS-2202 的 Phase 1A 臨床試驗，該候選藥物正在開發用於急性照護環境中的譫妄治療。

Phase 1A 研究旨在評估 RLS-2202 在健康志願者中的安全性、耐受性與藥物動力學。該試驗預期將產生劑量資訊，以支持後續臨床開發階段。

取得 HREC 核准，係在完成必要的監管與前置作業之後，並標誌著 RLS-2202 開發過程中的一項重要里程碑。

在倫理核准到位後，Patrys 將推進臨床試驗場地啟用及其他剩餘的試驗啟動工作，並在首位受試者給藥前完成相關準備；公司表示，時程仍維持在本季度內。

Patrys 表示，公司持續與其製造、生物分析、臨床試驗場地及合同研究組織合作夥伴密切合作，以確保該研究在品質、安全與科學嚴謹性方面達到最高標準。

執行長 Dr Samantha South 表示，取得核准是向前邁出的重要一步，也反映出整個計畫正持續取得進展。

South 博士說：「我們現在專注於啟動研究、招募受試者，並產出數據，以支持 RLS-2202 臨床開發的下一階段。」

「隨著首位受試者給藥預期於本季度進行，我們期待在研究推進期間向股東提供進一步更新。

「譫妄仍是重大未被滿足的醫療需求，我們期待推進這項重要的臨床計畫。」

這項核准使 Patrys 得以推進其 Phase 1A 橋接研究，評估 RLS-2202 在健康成年志願者中經靜脈與口服給藥後的安全性、耐受性與藥物動力學。

該研究將採用序列式劑量遞增設計，兩個隊列之間的進展將依研究方案由獨立安全審查委員會審查。

試驗的主要目標是評估 RLS-2202 的安全性與耐受性。次要目標包括評估藥物動力學特徵，以及確認可支持後續臨床開發的劑量水平。

本研究產生的數據將用於支持劑量選擇與後續臨床試驗設計。

Patrys 表示，現將完成其餘的研究啟動工作。公司預期首位受試者給藥將於本季度進行。

譫妄是腦部功能突然且嚴重的改變，會造成混亂、注意力難以集中以及思緒快速變動。在澳洲，65 歲及以上住院患者中，最高可有 18% 受到影響。

PAB

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