新聞股票諾和諾德(NVO)股價下跌:兒童試驗結果亮眼,但心臟藥物試驗遭中止

諾和諾德(NVO)股價下跌:兒童試驗結果亮眼,但心臟藥物試驗遭中止

作者: Coincentral·

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  • 在 STEP Young 第三期試驗中,6 至未滿 12 歲兒童每週接受 semaglutide 治療 68 週後,40.4% 的 BMI 降至肥胖門檻以下,安慰劑組則無人達標。
  • 該兒科試驗的安全性與耐受性與先前的成人及青少年研究一致,未出現與生長或青春期發育相關的疑慮。
  • 獨立監測委員會認為結果與 7 月後期試驗失利不同的可能性偏低後,諾和諾德中止了另外兩項 ziltivekimab 心臟衰竭試驗。
  • 僅剩的一項針對心肌梗塞康復患者的 ziltivekimab 試驗仍在進行中,結果預計於 2027 年上半年公布。
  • 自 2019 年以來,美國 12 歲以下兒童的 GLP-1 藥物處方量成長逾 300 倍,儘管 semaglutide 尚未獲准用於該年齡層。
諾和諾德(NVO)股價下跌:兒童試驗結果亮眼,但心臟藥物試驗遭中止

諾和諾德週一發布好壞參半的消息。兒童肥胖試驗的正面數據出爐之際,另有兩項心血管藥物試驗遭中止的最新消息。

隨著市場權衡這兩項發展,NVO 下跌 1.92%,報 46.60 美元。

STEP Young 試驗結果

STEP Young 第三期試驗在 165 名 6 至未滿 12 歲的肥胖兒童中測試每週一次的 semaglutide。Semaglutide 是諾和諾德暢銷 GLP-1 藥物 Wegovy 與 Ozempic 的活性成分,目前這兩款藥物獲准用於 12 歲及以上患者的肥胖治療,使這個更年幼的年齡層成為尚未開發的擴張機會。68 週後,接受 semaglutide 的兒童中有 40.4% 的 BMI 降至肥胖門檻以下,而安慰劑組無人達到這一標準。

所有受試者在試驗期間也接受生活型態支持,包括低卡飲食與增加體能活動。

該試驗達到主要終點,semaglutide 組的 BMI 降幅大於安慰劑組。超過 85% 的受試者在試驗開始時患有嚴重的 II 級或 III 級肥胖。兒童依據基準體重,每週接受 1.7 毫克或 2.4 毫克的 semaglutide。

耶魯大學醫學與兒科教授 Ania M. Jastreboff 表示,考量到大多數受試者在研究開始時肥胖的嚴重程度,這些結果令人振奮。

安全性與耐受性與先前的成人及青少年試驗一致。未出現新的安全疑慮,也未發現與生長或青春期發育相關的問題——這對如此年幼兒童的療法而言是關鍵考量。

諾和諾德計劃於 11 月 14 日至 17 日在華盛頓特區舉行的 ObesityWeek 2026 發表完整結果。

Ziltivekimab 挫折增添壓力

正面的兒科數據被另一則消息抵銷:諾和諾德中止了其實驗性心血管藥物 ziltivekimab 的另外兩項試驗。這款抗發炎藥物是諾和諾德於 2020 年以約 20 億美元收購 Corvidia Therapeutics 而取得。

這兩項試驗均針對心臟衰竭患者,並在獨立數據監測委員會認為兩者產生不同於先前失敗試驗結果的可能性偏低後提前中止。

今年 7 月,ziltivekimab 在一項後期試驗中已未能優於安慰劑,降低包括死亡、非致命心肌梗塞與非致命中風在內的主要不良心血管事件風險。

接連的失敗對諾和諾德超越肥胖與糖尿病業務的擴張努力是一大打擊;隨著競爭對手禮來的 GLP-1 療法在肥胖市場持續進逼,這項多元化布局的重要性與日俱增。

此挫折也延續了諾華先前的心血管試驗失敗,其藥物同樣基於支撐這兩款藥物研發的發炎性疾病的科學假說。

後續展望

僅剩的一項 ziltivekimab 試驗仍在進行中,該試驗研究藥物用於心肌梗塞康復患者,結果預計於 2027 年上半年出爐。

根據週五發表的一項研究,自 2019 年以來,美國 12 歲以下兒童的 GLP-1 藥物處方量已成長逾 300 倍,儘管 semaglutide 尚未獲准用於該年齡層——STEP Young 的結果可望讓諾和諾德透過監管申請填補這一缺口。